慢性首痛患者に対する神経科学に基づく痛み教育の有効性
2025年8月31日 更新者：Süreyya DAMAR ÖRENLER、Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
慢性首痛患者の痛みと生活の質に対する神経科学に基づく疼痛教育と筋膜誘導技術の効果の比較
私たちの研究では、慢性首痛患者を対象に、神経科学に基づいた痛み教育、筋膜誘導技術、家庭での運動プログラムの有効性を比較します。
痛み、生活の質、首の障害、睡眠の質、痛みの壊滅的な重症度、中枢感作スコアに対するこれらの治療アプローチの効果を調査し、証拠に基づいて提示することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの研究では、痛み、生活の質、壊滅的な痛み、術後の首の障害などのパラメーターを評価することにより、神経科学に基づいた痛み教育（NPE）と筋膜誘導療法（MIT）の即時的および長期的な効果を示すことを目的としています。治療が終了し6か月目です。
私たちの研究は、ここ数年で注目を集め、その重要性が年々高まっている神経科学に基づいた痛み教育に関する将来の研究に光を当てることが期待されています。
患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。
1 グループ: 家庭での運動プログラムと組み合わせた神経科学に基づく疼痛教育 このグループの患者は、家庭での運動プログラムに加えて、神経科学に基づく疼痛教育 (NPE) 治療を受けます。 トレーニング セッションは、痛みの神経生理学に焦点を当てた 1 対 1 の会話セッションとして組織され、患者はパワーポイントのプレゼンテーションと、画像、テンプレート、比喩などの視覚補助を通じて強化されます。
グループ: 自宅運動プログラムと組み合わせた筋膜誘導技術 自宅運動プログラムに加えて、筋膜誘導技術 (MIT) グループの患者は、頚部および胸部上部に MIT を適用します。
グループ: 在宅運動プログラム 一般的なトレーニングを受けた後、このグループの患者は運動プログラムを教えられます。 プログラムには、首の筋肉のストレッチ、強化、姿勢の練習が含まれます。
私たちの研究の仮説は次のとおりです。
仮説 1: NPE は慢性首痛患者の痛みを軽減するのに MIT よりも効果的です。
仮説 2: NPE は、慢性首痛患者の睡眠の質の改善において MIT よりも効果的です。
仮説 3: NPE は、慢性首痛患者の壊滅的な痛みの重症度を軽減するのに MIT よりも効果的です。
仮説 4: NPE は、慢性首痛患者の首の障害を軽減するのに MIT よりも効果的です。
仮説 5: NPE は、慢性首痛患者の生活の質の改善において MIT よりも効果的です。
仮説 6: NPE は、慢性首痛患者の中枢感作値を低下させる点で MIT よりも効果的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで、
- 非特異的な首の痛みが少なくとも3か月間続いている患者、
- ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの重症度が4以上である、
- 疼痛壊滅的スケールスコア > 30 の患者
- 中央感作インベントリスコアが30を超える患者
- 過去3ヶ月以内に理学療法や手技療法を受けていない、
- 過去3ヶ月以内に医療機関の受診を受けていない方、または今後も受診予定がない方。
除外基準:
- 首と脊椎の手術歴があり、
- むち打ち損傷、骨折歴のある患者、
- 不安定な神経学的所見があり、
- 頸部にヘルニアや歯根部の圧迫などの病状がある。
- 鎮痛剤や抗炎症剤を常用している方、
- コミュニケーションの問題により、評価または治療プログラムの実施が妨げられる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経科学に基づいた痛みの教育と自宅での運動プログラムを組み合わせた
このグループの患者は、自宅での運動プログラムに加えて、神経科学に基づいた疼痛教育 (NPE) 治療を受けます。
トレーニング セッションは週に 1 回、平均 35 ～ 45 分、8 セッションが計画されています。
NPEは、この点に関して国際的に認められた認定資格を持つ理学療法士によって行われます。
トレーニング セッションは、痛みの神経生理学に焦点を当てた 1 対 1 の会話セッションとして組織され、患者は PowerPoint のプレゼンテーション、視覚的な写真、テンプレート、比喩を通じて強化されます。
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神経科学に基づいた痛みの教育と家庭でのエクササイズが適用されます。
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アクティブコンパレータ：筋膜誘導テクニックと自宅エクササイズプログラムを組み合わせた
自宅での運動プログラムに加えて、筋膜導入技術（MIT）グループの患者は、筋膜治療の訓練を受け経験豊富な理学療法士によって頸部および胸部上部にMITが適用されます。
塗布は週に 1 回、8 週間にわたって行われ、平均所要時間は 35 ～ 45 分です。
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筋膜誘導技術と自宅でのエクササイズが適用されます。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラム
このグループの患者は、一般的なトレーニングを受けた後、運動プログラムを教えられます。
エクササイズには、首の筋肉のストレッチと強化エクササイズ、姿勢のエクササイズが含まれます。
患者には、1日1回、週5日、8週間にわたって35〜45分の摂取を依頼します。
彼らは、指定された自宅エクササイズを行い、フォローアップチャートに記入するように求められます。
理学療法士が週に 1 回、このグループの患者にエクササイズの実施に関するリマインダー メッセージを送信することで、エクササイズの継続性が確保されます。
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ホームエクササイズが適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴメトリックデジタル測定
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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トリガーポイントの感度を評価するために使用されるデジタルデバイスです。
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ベースライン、8週間、6か月
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集中感作インベントリ
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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このスケールは慢性疼痛に適用でき、中枢性感作症候群にも使用されます。
2 つの部分から構成されます。
セクション A では健康関連の症状について質問し、パート B では中枢性感作症候群が以前に診断されたことがあるかどうかについて質問します。
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ベースライン、8週間、6か月
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頭部姿勢評価
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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頭の前方姿勢は、水平面と第 7 頚椎および耳のラインの間の角度を測定する角度計で測定されます。
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ベースライン、8週間、6か月
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首の障害指数
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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スケールは合計 10 個の見出しで構成されます。
これには、首の痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、レジャー活動が含まれます。
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ベースライン、8週間、6か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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この調査には、日中と夜間の睡眠状態に関する 24 の質問が含まれています。
このうち 19 件は個人的に回答し、5 件は配偶者またはルームメイトが回答します。
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ベースライン、8週間、6か月
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短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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痛みの評価に使用されるマギル疼痛質問票 (SF-MPQ) の短い形式は 4 つのセクションで構成されます。
最初のセクションでは、参加者は体の図上で痛みの位置をマークするように求められます。
2 番目のセクションでは、参加者は自分の痛みを最もよく表す言葉を 20 のサブグループから選択するように求められます。
3 番目のセクションでは、経時的な痛みの関係を調査します。一方、最後の 4 番目のセクションでは、参加者に痛みの強さを 1 から 5 のスケールで示し、6 つの質問に書面で回答するよう求めます。
アンケートは 0 ～ 112 で採点されます。
痛みのスコアが高いほど、痛みは大きくなります。
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ベースライン、8週間、6か月
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36 項目の短い形式の健康調査アンケート
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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36 項目の簡易健康調査 (SF-36) アンケートは、身体機能、社会的機能、身体的問題による役割の制限、痛み、活力、精神的健康、および一般的な健康認識の 8 つの下位尺度で構成されています。
各下位スケールは 0 から 100 までのスコアが付けられ、これらの下位スケールのスコアは合計されません。
高いスコアは健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、8週間、6か月
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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疼痛激化スケール (PCS) は、実際の痛みまたは予想される痛みの状況における激痛の 13 項目の自己報告尺度です。
PCS は、壊滅的状態を、反すう、拡大、無力感という 3 つの下位尺度を備えた多次元の構成要素として測定します。
反芻は痛みに関連した思考に焦点を当て、無力感は痛みを伴う状況に対処する際の無力感を反映し、拡大は痛みの脅威についての一般的な見方を表します。
PCS スコアが高いと、痛みが増し、機能障害が大きくなります。
合計スコアが 30 を超える場合は、臨床的に重大なレベルの壊滅的な痛みを表します。
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ベースライン、8週間、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Tuncer, Assoc. Prof.、Hasan Kalyoncu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月18日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月25日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月31日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。