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Wirksamkeit neurowissenschaftlich fundierter Schmerzaufklärung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

31. August 2025 aktualisiert von: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Vergleich der Auswirkungen neurowissenschaftlich fundierter Schmerzaufklärung und myofaszialer Induktionstechnik auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

In unserer Studie wird die Wirksamkeit einer neurowissenschaftlich fundierten Schmerzaufklärung, einer myofaszialen Induktionstechnik und eines Heimübungsprogramms bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen verglichen. Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Behandlungsansätze auf Schmerzen, Lebensqualität, Nackenbehinderung, Schlafqualität, schmerzkatastrophale Schwere und zentralen Sensibilisierungsscore zu untersuchen und evidenzbasiert darzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer Studie möchten wir die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen der neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung (NPE) und der myofaszialen Induktionstherapie (MIT) darstellen, indem wir Parameter wie Schmerzen, Lebensqualität, Schmerzkatastrophe und Nackenbehinderung nach der Untersuchung bewerten Die Behandlung ist im 6. Monat abgeschlossen.

Unsere Studie wird voraussichtlich Aufschluss über zukünftige Studien zur neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung geben, die in den letzten Jahren in den Vordergrund gerückt ist und deren Bedeutung von Jahr zu Jahr zunimmt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:

1 Gruppe: Neurowissenschaftlich fundierte Schmerzaufklärung in Kombination mit einem Heimübungsprogramm. Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum Heimübungsprogramm eine Behandlung mit neurowissenschaftlich fundierter Schmerzaufklärung (NPE). Die Schulungssitzungen werden als Einzelgespräche mit Schwerpunkt auf der Neurophysiologie des Schmerzes organisiert und die Patienten werden durch Powerpoint-Präsentationen und visuelle Hilfsmittel wie Bilder, Vorlagen und Metaphern gestärkt.

Gruppe: Myofasziale Induktionstechniken in Kombination mit einem Heimübungsprogramm Zusätzlich zum Heimübungsprogramm werden bei Patienten der Myofaszialen Induktionstechniken (MIT)-Gruppe MIT auf den Hals- und oberen Brustbereich angewendet.

Gruppe: Heimübungsprogramm Nach einer allgemeinen Schulung wird den Patienten dieser Gruppe ein Übungsprogramm beigebracht. Das Programm umfasst Dehnungs-, Kräftigungs- und Haltungsübungen für die Nackenmuskulatur.

Die Hypothesen unserer Studie lauten wie folgt:

Hypothese 1: NPE ist bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer als MIT.

Hypothese 2: NPE verbessert die Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer als MIT.

Hypothese 3: NPE ist wirksamer als MIT bei der Verringerung der Schwere der katastrophalen Schmerzen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Hypothese 4: NPE ist bei der Reduzierung von Nackenbehinderungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer als MIT.

Hypothese 5: NPE verbessert die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer als MIT.

Hypothese 6: NPE ist bei der Reduzierung zentraler Sensibilisierungswerte bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer als MIT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
  2. Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten,
  3. Eine Schmerzstärke von vier oder mehr gemäß der visuellen Analogskala (VAS) haben,
  4. Patienten mit einem Score auf der Schmerzkatastrophenskala > 30
  5. Patienten mit einem Wert im zentralen Sensibilisierungsinventar > 30
  6. In den letzten 3 Monaten keine Physiotherapie und manuelle Therapie erhalten haben,
  7. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten keine medizinische Behandlung erhalten haben und auch nicht erhalten werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Hat eine Vorgeschichte von Hals- und Wirbelsäulenoperationen,
  2. Patienten mit Schleudertrauma, Frakturgeschichte,
  3. Instabile neurologische Befunde haben,
  4. Vorliegen einer Pathologie wie Hernie und Wurzelkompression im Halsbereich,
  5. Wer regelmäßig schmerzstillende und entzündungshemmende Medikamente einnimmt,
  6. Ein Kommunikationsproblem kann die Durchführung der Untersuchungen oder des Behandlungsprogramms verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neurowissenschaftlich fundierte Schmerzaufklärung kombiniert mit einem Heimübungsprogramm
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum Heimübungsprogramm eine Behandlung zur neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung (NPE). Trainingseinheiten sind einmal pro Woche für durchschnittlich 35-45 Minuten und 8 Sitzungen geplant. Die NPE wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der diesbezüglich über ein international anerkanntes Zertifikat verfügt. Die Schulungssitzungen werden als Einzelgespräche mit Schwerpunkt auf der Neurophysiologie des Schmerzes organisiert und die Patienten werden durch PowerPoint-Präsentationen und visuelle Bilder, Vorlagen und Metaphern gestärkt.
Sonstiges: Neurowissenschaftlich fundierte Schmerzaufklärung kombiniert mit einem Heimübungsprogramm
Dabei kommen neurowissenschaftlich fundierte Schmerzschulung und Heimübungen zum Einsatz.
Aktiver Komparator: Myofasziale Induktionstechniken kombiniert mit einem Heimübungsprogramm
Zusätzlich zum Heimübungsprogramm erhalten Patienten der Myofascial Induction Techniques (MIT)-Gruppe von einem Physiotherapeuten, der in myofaszialen Behandlungen ausgebildet und erfahren ist, MIT auf die Hals- und oberen Brustregion angewendet. Die Anwendung erfolgt 8 Wochen lang einmal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 35-45 Minuten.
Sonstiges: Myofasziale Induktionstechniken kombiniert mit einem Heimübungsprogramm
Es werden myofasziale Induktionstechniken und Heimübungen angewendet.
Aktiver Komparator: Heimübungsprogramm
Den Patienten dieser Gruppe wird nach einer allgemeinen Schulung ein Übungsprogramm beigebracht. Zu den Übungen gehören Dehn- und Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur sowie Haltungsübungen. Die Patienten werden gebeten, 8 Wochen lang einmal täglich an fünf Tagen in der Woche 35–45 Minuten einzunehmen. Sie werden gebeten, die vorgegebenen Heimübungen zu machen und Folgetabellen auszufüllen. Die Kontinuität der Übungen wird sichergestellt, indem der Physiotherapeut dieser Patientengruppe einmal pro Woche Erinnerungsnachrichten zur Durchführung ihrer Übungen sendet.
Sonstiges: Heimübungsgruppe
Es werden Heimübungen angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algometrische digitale Messung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Es handelt sich um ein digitales Gerät zur Beurteilung der Triggerpunktempfindlichkeit.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Die bei chronischen Schmerzen anwendbare Skala wird bei zentralen Sensibilisierungssyndromen eingesetzt. Es besteht aus zwei Teilen. Abschnitt A hinterfragt gesundheitsbezogene Symptome und Teil B fragt, ob bereits früher zentrale Sensibilisierungssyndrome diagnostiziert wurden.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Beurteilung der Kopfhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Die nach vorne gerichtete Kopfhaltung wird mit einem Goniometer gemessen, das den Winkel zwischen der horizontalen Ebene und dem siebten Halswirbel und der Ohrlinie misst.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Insgesamt besteht die Skala aus zehn Rubriken. Dazu gehören die Intensität der Nackenschmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Diese Umfrage enthält 24 Fragen zum Schlafstatus, sowohl tagsüber als auch nachts. Neunzehn davon müssen persönlich beantwortet werden, fünf müssen von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Eine Kurzform des McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) zur Schmerzbeurteilung besteht aus vier Abschnitten. Im ersten Abschnitt werden die Teilnehmer gebeten, den Ort des Schmerzes auf einem Körperdiagramm zu markieren. Im zweiten Abschnitt werden die Teilnehmer gebeten, aus zwanzig Untergruppen das Wort auszuwählen, das ihren Schmerz am besten beschreibt. Im dritten Abschnitt wird der zeitliche Zusammenhang zwischen Schmerzen untersucht, während im vierten und letzten Abschnitt die Teilnehmer die Intensität des Schmerzes auf einer Skala von 1 bis 5 angeben und schriftliche Antworten auf sechs Fragen geben müssen. Der Fragebogen wird mit 0 bis 112 Punkten bewertet. Je höher der Schmerzwert, desto stärker sind die Schmerzen.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
36-Punkte-Kurzform-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Der 36-Punkte-Fragebogen zur Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) besteht aus acht Unterskalen: körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Schmerzen, Vitalität, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Jede Subskala wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet und die Ergebnisse dieser Subskalen werden nicht summiert. Ein hoher Wert weist auf einen guten Gesundheitszustand hin.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß für Katastrophisierung im Zusammenhang mit tatsächlichen oder erwarteten Schmerzen. Das PCS misst Katastrophen als mehrdimensionales Konstrukt mit drei Unterskalen: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Grübeln konzentriert sich auf schmerzbezogene Gedanken, Hilflosigkeit spiegelt Gefühle der Hilflosigkeit bei der Bewältigung einer schmerzhaften Situation wider und Vergrößerung ist eine allgemeine Sicht auf die Bedrohung durch Schmerz. Hohe PCS-Werte gehen mit stärkeren Schmerzen und stärkerer Funktionsbeeinträchtigung einher. Ein Gesamtscore über 30 stellt ein klinisch signifikantes Maß an schmerzkatastrophaler Wirkung dar.
Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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