Efficacia dell'educazione al dolore basata sulle neuroscienze nei pazienti con dolore al collo cronico
31 agosto 2025 aggiornato da: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Confronto degli effetti dell'educazione al dolore basata sulle neuroscienze e della tecnica di induzione miofasciale sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con dolore al collo cronico
Nel nostro studio, l’efficacia dell’educazione al dolore basata sulle neuroscienze, della tecnica di induzione miofasciale e del programma di esercizi a casa sarà confrontata in pazienti con dolore al collo cronico.
Lo scopo è quello di indagare gli effetti di questi approcci terapeutici sul dolore, sulla qualità della vita, sulla disabilità del collo, sulla qualità del sonno, sulla gravità catastrofica del dolore e sul punteggio di sensibilizzazione centrale e presentarli su una base basata sull’evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, miriamo a presentare gli effetti immediati e a lungo termine dell'educazione al dolore basata sulle neuroscienze (NPE) e della terapia di induzione miofasciale (MIT) valutando parametri quali dolore, qualità della vita, catastrofizzazione del dolore e disabilità del collo dopo la terapia. il trattamento è terminato e al 6° mese.
Si prevede che il nostro studio farà luce sugli studi futuri sull’educazione al dolore basata sulle neuroscienze, venuta alla ribalta negli ultimi anni e la cui importanza aumenta ogni anno.
I pazienti verranno suddivisi casualmente in tre gruppi:
1 Gruppo: Educazione al dolore basata sulle neuroscienze combinata con un programma di esercizi a casa I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento di educazione al dolore basato sulle neuroscienze (NPE) in aggiunta al programma di esercizi a casa. Le sessioni di formazione saranno organizzate come sessioni di conversazione individuale incentrate sulla neurofisiologia del dolore e i pazienti verranno rafforzati attraverso presentazioni powerpoint e ausili visivi come immagini, modelli e metafore.
Gruppo: Tecniche di induzione miofasciale combinate con un programma di esercizi a casa Oltre al programma di esercizi a casa, i pazienti del gruppo Tecniche di induzione miofasciale (MIT) avranno il MIT applicato alle regioni cervicale e toracica superiore.
Gruppo: Programma di esercizi a casa Dopo aver seguito un allenamento generale, ai pazienti di questo gruppo verrà insegnato un programma di esercizi. Il programma includerà esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di postura dei muscoli del collo.
Le ipotesi del nostro studio sono le seguenti:
Ipotesi 1: l’NPE è più efficace del MIT nel ridurre il dolore nei pazienti con dolore al collo cronico.
Ipotesi 2: l’NPE è più efficace del MIT nel migliorare la qualità del sonno nei pazienti con dolore al collo cronico.
Ipotesi 3: l’NPE è più efficace del MIT nel ridurre la gravità del dolore catastrofico nei pazienti con dolore cervicale cronico.
Ipotesi 4: l’NPE è più efficace del MIT nel ridurre la disabilità del collo nei pazienti con dolore cervicale cronico.
Ipotesi 5: L’NPE è più efficace del MIT nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con dolore al collo cronico.
Ipotesi 6: NPE è più efficace del MIT nel ridurre i valori di sensibilizzazione centrale nei pazienti con dolore al collo cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni,
- Pazienti con dolore al collo non specifico da almeno 3 mesi,
- Avere una gravità del dolore pari o superiore a quattro secondo la scala analogica visiva (VAS),
- Pazienti con punteggio alla Pain Catastrophizing Scale > 30
- Pazienti con un punteggio del Central Sensitization Inventory > 30
- Non aver ricevuto fisioterapia e terapia manuale negli ultimi 3 mesi,
- Coloro che non hanno ricevuto e non riceveranno cure mediche negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di interventi chirurgici al collo e alla colonna vertebrale,
- Pazienti con colpo di frusta, storia di fratture,
- Avendo risultati neurologici instabili,
- Presenza di una patologia come ernia e compressione radicolare nella regione cervicale,
- Coloro che usano regolarmente farmaci analgesici e antinfiammatori,
- Un problema di comunicazione può impedire l’attuazione delle valutazioni o del programma di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Educazione al dolore basata sulle neuroscienze combinata con un programma di esercizi a casa
I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento di educazione al dolore basato sulle neuroscienze (NPE) oltre al programma di esercizi a casa.
Gli allenamenti sono previsti una volta a settimana per una media di 35-45 minuti e 8 sessioni.
La NPE sarà eseguita da un fisioterapista in possesso di un certificato riconosciuto a livello internazionale a riguardo.
Le sessioni di formazione saranno organizzate come sessioni di conversazione individuale incentrate sulla neurofisiologia del dolore e i pazienti verranno rafforzati attraverso presentazioni PowerPoint e immagini visive, modelli e metafore.
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Verranno applicati l'educazione al dolore basata sulle neuroscienze e gli esercizi a casa.
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Comparatore attivo: Tecniche di induzione miofasciale combinate con un programma di esercizi a casa
Oltre al programma di esercizi a casa, ai pazienti del gruppo MIT (Tecniche di induzione miofasciale) verrà applicato il MIT alle regioni cervicale e toracica superiore da un fisioterapista formato ed esperto in trattamenti miofasciali.
L'applicazione avverrà una volta alla settimana per 8 settimane, con una durata media di 35-45 minuti.
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Verranno applicate tecniche di induzione miofasciale ed esercizi a casa.
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Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
Ai pazienti di questo gruppo verrà insegnato un programma di esercizi dopo aver seguito una formazione generale.
Gli esercizi includeranno esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli del collo ed esercizi di postura.
Ai pazienti viene chiesto di assumere 35-45 minuti una volta al giorno, cinque giorni alla settimana, per 8 settimane.
Verrà chiesto loro di eseguire gli esercizi a casa indicati e di compilare le tabelle di follow-up.
La continuità degli esercizi sarà garantita tramite l'invio di messaggi di promemoria a questo gruppo di pazienti una volta alla settimana da parte del fisioterapista riguardo all'esecuzione degli esercizi.
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Verranno applicati esercizi a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione digitale algometrica
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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È un dispositivo digitale utilizzato per valutare la sensibilità del punto di trigger.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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La scala, che può essere applicata nel dolore cronico, viene utilizzata nelle sindromi da sensibilizzazione centrale.
Si compone di due parti.
La sezione A pone domande sui sintomi legati alla salute e la parte B chiede se sono state diagnosticate in precedenza sindromi da sensibilizzazione centrale.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Valutazione della postura della testa
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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La postura della testa in avanti viene misurata con un goniometro, che misura l'angolo tra il piano orizzontale e la settima vertebra cervicale e la linea dell'orecchio.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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La scala è composta da dieci titoli in totale.
Comprende l'intensità del dolore al collo, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, la guida, il sonno e le attività ricreative.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Questo sondaggio contiene 24 domande sullo stato del sonno, sia di giorno che di notte.
Diciannove di queste domande devono essere risolte personalmente, mentre a cinque deve essere data risposta dal coniuge o dal compagno di stanza.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Questionario sul dolore McGill in forma breve
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Una forma breve del McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) utilizzata nella valutazione del dolore è composta da quattro sezioni.
Nella prima sezione, ai partecipanti viene chiesto di segnare la posizione del dolore su un diagramma del corpo.
Nella seconda sezione, ai partecipanti viene chiesto di selezionare la parola che meglio descrive il loro dolore da venti sottogruppi.
La terza sezione indaga la relazione del dolore nel tempo, mentre la quarta e ultima sezione richiede ai partecipanti di indicare l'intensità del dolore su una scala da 1 a 5 e di fornire risposte scritte a sei domande.
Il questionario ha un punteggio da 0 a 112.
Più alto è il punteggio del dolore, maggiore è il dolore.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Questionario di indagine sanitaria in forma breve di 36 voci
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Il questionario SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) è composto da otto sottoscale: funzionamento fisico, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore, vitalità, salute mentale e percezione della salute generale.
Ciascuna sottoscala ha un punteggio da 0 a 100 e i punteggi di queste sottoscale non vengono sommati.
Un punteggio elevato indica un buono stato di salute.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una scala self-report composta da 13 item che misura la catastrofizzazione nel contesto del dolore reale o previsto.
Il PCS misura la catastrofizzazione come un costrutto multidimensionale con tre sottoscale: ruminazione, amplificazione e impotenza.
La ruminazione si concentra sui pensieri legati al dolore, l’impotenza riflette sentimenti di impotenza nell’affrontare una situazione dolorosa e l’ingrandimento è una visione generale della minaccia del dolore.
Punteggi PCS elevati sono associati a maggiore dolore e maggiore compromissione funzionale.
Un punteggio totale superiore a 30 rappresenta livelli clinicamente significativi di dolore catastrofico.
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Baseline, 8 settimane, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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