Efektivita edukace o bolesti založené na neurovědách u pacientů s chronickou bolestí krku
31. srpna 2025 aktualizováno: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Srovnání účinků edukace o bolesti založené na neurovědách a myofasciální indukční techniky na bolest a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku
V naší studii bude porovnávána efektivita edukace o bolesti založené na neurovědách, myofasciální indukční techniky a domácího cvičebního programu u pacientů s chronickou bolestí krku.
Je zaměřena na zkoumání účinků těchto léčebných přístupů na bolest, kvalitu života, postižení krku, kvalitu spánku, závažnost katastrofální bolesti a skóre centrální senzibilizace a prezentovat je na základě důkazů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V naší studii se snažíme prezentovat okamžité a dlouhodobé účinky edukace o bolesti založené na neurovědách (NPE) a myofasciální indukční terapie (MIT) vyhodnocením parametrů, jako je bolest, kvalita života, katastrofální bolest a postižení krku po léčba je ukončena a v 6. měsíci.
Očekává se, že naše studie vrhne světlo na budoucí studie o vzdělávání v oblasti bolesti založené na neurovědách, které se v posledních několika letech dostalo do popředí a jehož význam každým rokem roste.
Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin:
1 Skupina: Vzdělávání o bolesti založené na neurovědách v kombinaci s programem domácího cvičení Pacienti v této skupině dostanou kromě domácího cvičebního programu léčbu bolesti založenou na neurovědách (NPE). Školení budou organizována jako individuální konverzace se zaměřením na neurofyziologii bolesti a pacienti budou posíleni prostřednictvím powerpointových prezentací a vizuálních pomůcek, jako jsou obrázky, šablony a metafory.
Skupina: Myofasciální indukční techniky kombinované s domácím cvičebním programem Kromě domácího cvičebního programu bude u pacientů ve skupině s myofasciálními indukčními technikami (MIT) aplikována MIT na cervikální a horní hrudní oblast.
Skupina: Domácí cvičební program Po absolvování všeobecného tréninku se pacienti v této skupině naučí cvičebnímu programu. Program bude zahrnovat protahování krčních svalů, posilování a cvičení držení těla.
Hypotézy naší studie jsou následující:
Hypotéza 1: NPE je účinnější než MIT při snižování bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza 2: NPE je účinnější než MIT ve zlepšení kvality spánku u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza 3: NPE je účinnější než MIT při snižování závažnosti bolesti, která je u pacientů s chronickou bolestí šíje.
Hypotéza 4: NPE je účinnější než MIT při snižování postižení krku u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza 5: NPE je účinnější než MIT ve zlepšení kvality života u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza 6: NPE je účinnější než MIT při snižování hodnot centrální senzibilizace u pacientů s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let,
- Pacienti s nespecifickými bolestmi krku po dobu alespoň 3 měsíců,
- se závažností čtyř nebo více bolestí podle vizuální analogové škály (VAS),
- Pacienti se skórem škály bolestivosti > 30
- Pacienti se skóre centrálního senzibilizačního inventáře > 30
- Neabsolvoval fyzioterapii a manuální terapii během posledních 3 měsíců,
- Těm, kteří v posledních 3 měsících nedostali a nebudou dostávat lékařské ošetření.
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze operaci krku a páteře,
- Pacienti s poraněním krční páteře, zlomeninou v anamnéze,
- s nestabilním neurologickým nálezem,
- Přítomnost patologie, jako je kýla a komprese kořene v cervikální oblasti,
- Ti, kteří pravidelně užívají analgetika a protizánětlivé léky,
- Komunikační problém může bránit implementaci hodnocení nebo programu léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání o bolesti založené na neurovědách v kombinaci s programem domácího cvičení
Pacienti v této skupině dostanou kromě domácího cvičebního programu léčbu bolesti založenou na neurovědách (NPE).
Tréninky jsou plánovány jednou týdně v průměru 35-45 minut a 8 sezení.
NPE bude provádět fyzioterapeut, který má v tomto směru mezinárodně uznávaný certifikát.
Školení budou organizována jako individuální konverzace se zaměřením na neurofyziologii bolesti a pacienti budou posíleni prostřednictvím prezentací v PowerPointu a vizuálních obrázků, šablon a metafor.
|
Bude aplikována výuka bolesti založená na neurovědách a domácí cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální indukční techniky v kombinaci s programem domácího cvičení
Kromě domácího cvičebního programu bude u pacientů ve skupině s myofasciálními indukčními technikami (MIT) aplikována MIT na cervikální a horní hrudní oblast fyzioterapeutem vyškoleným a zkušeným v myofasciální léčbě.
Aplikace bude jednou týdně po dobu 8 týdnů s průměrnou dobou trvání 35-45 minut.
|
Budou aplikovány myofasciální indukční techniky a domácí cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
Pacienti v této skupině budou po absolvování všeobecného tréninku vyučováni cvičebnímu programu.
Cvičení bude zahrnovat protahovací a posilovací cvičení šíjových svalů a cvičení držení těla.
Pacienti by měli užívat 35-45 minut jednou denně, pět dní v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Budou požádáni, aby provedli daná domácí cvičení a vyplnili navazující tabulky.
Kontinuita cvičení bude zajištěna tak, že této skupině pacientů bude fyzioterapeut jednou týdně zasílat upomínkové zprávy o cvičení.
|
Budou aplikována domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometrické digitální měření
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Jde o digitální zařízení používané k vyhodnocení citlivosti spouštěcího bodu.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Škála, kterou lze aplikovat při chronické bolesti, se používá u centrálních senzibilizačních syndromů.
Skládá se ze dvou částí.
Část A zpochybňuje symptomy související se zdravím a část B se ptá, zda již byly dříve diagnostikovány nějaké centrální senzibilizační syndromy.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
Hodnocení držení hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Přední držení hlavy se měří pomocí goniometru, který měří úhel mezi horizontální rovinou a sedmým krčním obratlem a ušní linií.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Škála se skládá celkem z deseti nadpisů.
Zahrnuje intenzitu bolesti krku, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, řízení, spánek a volnočasové aktivity.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Tento průzkum obsahuje 24 otázek o stavu spánku, a to jak ve dne, tak v noci.
Devatenáct z nich má být zodpovězeno osobně a pět má být zodpovězeno manželem nebo spolubydlícím.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Krátká forma dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) používaná při hodnocení bolesti se skládá ze čtyř částí.
V první části jsou účastníci požádáni, aby označili místo bolesti na tělesném diagramu.
Ve druhé části jsou účastníci požádáni, aby z dvaceti podskupin vybrali slovo, které nejlépe vystihuje jejich bolest.
Třetí část zkoumá vztah bolesti v čase, zatímco čtvrtá a poslední část vyžaduje, aby účastníci uvedli intenzitu bolesti na stupnici od 1 do 5 a poskytli písemné odpovědi na šest otázek.
Dotazník je hodnocen od 0 do 112.
Čím vyšší je skóre bolesti, tím větší je bolest.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
36-položkový dotazník Short Form Health Survey (SF-36) se skládá z osmi subškál: fyzické fungování, sociální fungování, omezení role kvůli fyzickým problémům, bolest, vitalita, duševní zdraví a celkové vnímání zdraví.
Každá subškála je hodnocena od 0 do 100 a skóre z těchto subškál se nesčítají.
Vysoké skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report měření katastrofy v kontextu skutečné nebo očekávané bolesti.
PCS měří katastrofu jako multidimenzionální konstrukt se třemi subškálami: ruminace, zvětšení a bezmoc.
Ruminace se zaměřuje na myšlenky související s bolestí, bezmocnost odráží pocity bezmoci při zvládání bolestivé situace a zvětšování je obecný pohled na hrozbu bolesti.
Vysoké skóre PCS je spojeno s větší bolestí a větším funkčním poškozením.
Celkové skóre nad 30 představuje klinicky významné úrovně katastrofální bolesti.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění krční páteře
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy