Effectiviteit van op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie bij patiënten met chronische nekpijn
31 augustus 2025 bijgewerkt door: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Vergelijking van de effecten van op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie en myofasciale inductietechnieken op pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn
In onze studie zullen de effectiviteit van op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie, myofasciale inductietechniek en thuisoefenprogramma's worden vergeleken bij patiënten met chronische nekpijn.
Het is bedoeld om de effecten van deze behandelmethoden op pijn, kwaliteit van leven, nekhandicap, slaapkwaliteit, catastroferende ernst van pijn en centrale sensitisatiescore te onderzoeken en deze op een evidence-based basis te presenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie willen we de onmiddellijke en langetermijneffecten van op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie (NPE) en myofasciale inductietherapie (MIT) presenteren door parameters zoals pijn, kwaliteit van leven, catastrofale pijn en nekhandicap na de pijn te evalueren. de behandeling is voltooid en in de 6e maand.
Verwacht wordt dat onze studie licht zal werpen op toekomstige studies naar op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie, die de afgelopen jaren op de voorgrond is gekomen en waarvan het belang jaarlijks toeneemt.
De patiënten worden willekeurig in drie groepen verdeeld:
1 Groep: Op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie gecombineerd met een thuisoefenprogramma. Patiënten in deze groep krijgen naast het thuisoefenprogramma een behandeling met neurowetenschappelijke pijneducatie (NPE). Trainingssessies zullen worden georganiseerd als één-op-één gesprekssessies waarbij de nadruk ligt op de neurofysiologie van pijn, en patiënten zullen worden versterkt door middel van powerpointpresentaties en visuele hulpmiddelen zoals afbeeldingen, sjablonen en metaforen.
Groep: Myofasciale inductietechnieken gecombineerd met thuisoefenprogramma Naast het thuisoefenprogramma zullen patiënten uit de Myofasciale Inductietechnieken (MIT)-groep MIT laten toepassen op de cervicale en bovenste thoracale regio's.
Groep: Oefeningsprogramma voor thuis Na het volgen van een algemene training krijgen de patiënten in deze groep een oefenprogramma onderwezen. Het programma omvat rek-, versterkings- en houdingsoefeningen van de nekspieren.
De hypothesen van ons onderzoek zijn als volgt:
Hypothese 1: NPE is effectiever dan MIT bij het verminderen van pijn bij patiënten met chronische nekpijn.
Hypothese 2: NPE is effectiever dan MIT in het verbeteren van de slaapkwaliteit bij patiënten met chronische nekpijn.
Hypothese 3: NPE is effectiever dan MIT bij het verminderen van de ernst van catastrofale pijn bij patiënten met chronische nekpijn.
Hypothese 4: NPE is effectiever dan MIT bij het verminderen van nekklachten bij patiënten met chronische nekpijn.
Hypothese 5: NPE is effectiever dan MIT bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn.
Hypothese 6: NPE is effectiever dan MIT bij het verlagen van centrale sensitisatiewaarden bij patiënten met chronische nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18-60 jaar oud,
- Patiënten met aspecifieke nekpijn gedurende minimaal 3 maanden,
- Een pijnernst van vier of meer hebben volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS),
- Patiënten met een catastroferende schaalscore > 30
- Patiënten met een Central Sensitization Inventory-score > 30
- Als u in de afgelopen 3 maanden geen fysiotherapie en manuele therapie heeft ontvangen,
- Degenen die de afgelopen 3 maanden geen medische behandeling hebben gehad en deze ook niet zullen krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een voorgeschiedenis heeft van nek- en wervelkolomoperaties,
- Patiënten met een whiplash-letsel, een voorgeschiedenis van fracturen,
- Met onstabiele neurologische bevindingen,
- Aanwezigheid van een pathologie zoals hernia en wortelcompressie in het cervicale gebied,
- Degenen die regelmatig pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen gebruiken,
- Een communicatieprobleem kan de uitvoering van de evaluaties of het behandelprogramma in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie gecombineerd met een thuisoefenprogramma
Patiënten in deze groep krijgen naast het thuisoefenprogramma een Neuroscience-Based Pain Education (NPE)-behandeling.
Er worden één keer per week trainingen gepland van gemiddeld 35-45 minuten en 8 sessies.
NPE wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut die beschikt over een internationaal erkend certificaat ter zake.
Trainingssessies zullen worden georganiseerd als één-op-één gesprekssessies waarbij de nadruk ligt op de neurofysiologie van pijn, en patiënten zullen worden versterkt door middel van PowerPoint-presentaties en visuele afbeeldingen, sjablonen en metaforen.
|
Op neurowetenschappen gebaseerde pijneducatie en thuisoefeningen zullen worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale inductietechnieken gecombineerd met een thuisoefenprogramma
Naast het thuisoefenprogramma zullen patiënten uit de Myofascial Induction Techniques (MIT)-groep MIT laten toepassen op de cervicale en bovenste thoracale regio's door een fysiotherapeut die getraind en ervaren is in myofasciale behandelingen.
De toepassing zal één keer per week plaatsvinden gedurende 8 weken, met een gemiddelde duur van 35-45 minuten.
|
Er worden myofasciale inductietechnieken en thuisoefeningen toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefenprogramma
Patiënten in deze groep krijgen na het volgen van een algemene training een oefenprogramma geleerd.
Oefeningen omvatten rek- en versterkingsoefeningen voor de nekspieren en houdingsoefeningen.
Patiënten wordt gevraagd om één keer per dag, vijf dagen per week, gedurende 8 weken 35-45 minuten te nemen.
Er wordt hen gevraagd de gegeven huisoefeningen te doen en vervolgschema's in te vullen.
De continuïteit van de oefeningen wordt gewaarborgd door deze groep patiënten één keer per week een herinneringsbericht te sturen door de fysiotherapeut over het doen van de oefeningen.
|
Thuisoefeningen worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometrische digitale meting
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Het is een digitaal apparaat dat wordt gebruikt om de triggerpuntgevoeligheid te evalueren.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Centrale Sensibilisatie-inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
De schaal, die kan worden toegepast bij chronische pijn, wordt gebruikt bij centrale sensitisatiesyndromen.
Het bestaat uit twee delen.
Deel A bevraagt gezondheidsgerelateerde symptomen, en deel B vraagt zich af of er al eerder centrale sensitisatiesyndromen zijn gediagnosticeerd.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Evaluatie van de hoofdhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
De voorwaartse hoofdhouding wordt gemeten met een goniometer, die de hoek meet tussen het horizontale vlak en de zevende halswervel en oorlijn.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
De schaal bestaat in totaal uit tien rubrieken.
Het omvat de intensiteit van nekpijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slapen en vrijetijdsactiviteiten.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Deze enquête bevat 24 vragen over de slaapstatus, zowel overdag als 's nachts.
Negentien hiervan moeten persoonlijk worden beantwoord, en vijf moeten worden beantwoord door een echtgeno(o)t(e) of huisgenoot.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Een korte vorm van de McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), die wordt gebruikt bij pijnbeoordeling, bestaat uit vier delen.
In het eerste deel wordt de deelnemers gevraagd de locatie van de pijn op een lichaamsdiagram te markeren.
In het tweede deel wordt de deelnemers gevraagd uit twintig subgroepen het woord te selecteren dat het beste hun pijn beschrijft.
In het derde deel wordt de relatie tussen pijn in de loop van de tijd onderzocht, terwijl in het vierde en laatste deel de deelnemers de intensiteit van de pijn moeten aangeven op een schaal van 1 tot 5 en schriftelijke antwoorden moeten geven op zes vragen.
De vragenlijst wordt gescoord van 0 tot 112.
Hoe hoger de pijnscore, hoe groter de pijn.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Korte vragenlijst over gezondheidsenquêtes met 36 items
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
De 36-item Short Form Health Survey (SF-36) vragenlijst bestaat uit acht subschalen: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, pijn, vitaliteit, geestelijke gezondheid en algemene gezondheidsperceptie.
Elke subschaal krijgt een score van 0 tot 100, en de scores van deze subschalen worden niet opgeteld.
Een hoge score duidt op een goede gezondheidstoestand.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items om catastroferen in de context van feitelijke of verwachte pijn te meten.
De PCS meet catastroferen als een multidimensionaal construct met drie subschalen: herkauwen, uitvergroten en hulpeloosheid.
Herkauwen richt zich op gedachten die verband houden met pijn, hulpeloosheid weerspiegelt gevoelens van hulpeloosheid bij het omgaan met een pijnlijke situatie, en vergroting is een algemeen beeld van de dreiging van pijn.
Hoge PCS-scores gaan gepaard met meer pijn en meer functionele beperkingen.
Een totaalscore boven de 30 vertegenwoordigt klinisch significante niveaus van catastroferende pijn.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .