Effektiviteten av neurovetenskapsbaserad smärtutbildning hos patienter med kronisk nacksmärta
Jämförelse av effekterna av neurovetenskapsbaserad smärtutbildning och myofascial induktionsteknik på smärta och livskvalitet hos patienter med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I vår studie syftar vi till att presentera de omedelbara och långsiktiga effekterna av neurovetenskapsbaserad smärtutbildning (NPE) och myofascial induktionsterapi (MIT) genom att utvärdera parametrar som smärta, livskvalitet, smärtkatastrofer och nackhandikapp efter behandlingen är avslutad och vid 6:e månaden.
Vår studie förväntas belysa framtida studier om neurovetenskaplig smärtutbildning, som har kommit i förgrunden under de senaste åren och vars betydelse ökar varje år.
Patienterna delas slumpmässigt upp i tre grupper:
1 Grupp: Neurovetenskapsbaserad smärtutbildning i kombination med hemträningsprogram Patienter i denna grupp kommer att få behandling med neurovetenskaplig smärtutbildning (NPE) utöver hemträningsprogrammet. Träningssessioner kommer att organiseras som en-till-en-konversationssessioner med fokus på smärtans neurofysiologi, och patienterna kommer att förstärkas genom powerpoint-presentationer och visuella hjälpmedel som bilder, mallar och metaforer.
Grupp: Myofascial induktionstekniker kombinerat med hemmaträningsprogram Förutom hemträningsprogrammet kommer patienter i gruppen med myofasciala induktionstekniker (MIT) att få MIT applicerat på livmoderhalsen och övre bröstkorgen.
Grupp: Hemträningsprogram Efter att ha genomgått allmän träning kommer patienter i denna grupp att läras ut ett träningsprogram. Programmet kommer att innehålla sträckning av nackmuskler, stärkande och hållningsövningar.
Hypoteserna i vår studie är följande:
Hypotes 1: NPE är effektivare än MIT för att minska smärta hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes 2: NPE är effektivare än MIT för att förbättra sömnkvaliteten hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes 3: NPE är effektivare än MIT för att minska svårighetsgraden av smärtkatastrofer hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes 4: NPE är effektivare än MIT för att minska nackhandikapp hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes 5: NPE är effektivare än MIT för att förbättra livskvaliteten hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes 6: NPE är effektivare än MIT för att minska centrala sensibiliseringsvärden hos patienter med kronisk nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-60 år,
- Patienter med ospecifik nacksmärta i minst 3 månader,
- Har smärta på fyra eller mer enligt den visuella analoga skalan (VAS),
- Patienter med Pain Catastrophizing Scale poäng > 30
- Patienter med en central sensibiliseringsinventering poäng > 30
- inte ha fått sjukgymnastik och manuell terapi under de senaste 3 månaderna,
- De som inte fått och inte kommer att få medicinsk behandling de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av nack- och ryggkirurgi,
- Patienter med whiplashskada, frakturhistoria,
- Har instabila neurologiska fynd,
- Förekomst av en patologi som bråck och rotkompression i livmoderhalsregionen,
- De som regelbundet använder smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel,
- Ett kommunikationsproblem kan hindra genomförandet av utvärderingarna eller behandlingsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neurovetenskapsbaserad smärtutbildning kombinerat med hemmaträningsprogram
Patienter i denna grupp kommer att få behandling med neurovetenskaplig smärtutbildning (NPE) utöver hemträningsprogrammet.
Träningspass planeras en gång i veckan i snitt 35-45 minuter och 8 pass.
NPE kommer att utföras av en sjukgymnast som har ett internationellt erkänt certifikat i detta avseende.
Träningssessioner kommer att organiseras som en-till-en-konversationssessioner med fokus på smärtans neurofysiologi, och patienterna kommer att förstärkas genom PowerPoint-presentationer och visuella bilder, mallar och metaforer.
|
Neurovetenskapsbaserad smärtutbildning och hemövningar kommer att tillämpas.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial induktionsteknik kombinerat med hemmaträningsprogram
Utöver hemträningsprogrammet kommer patienter i gruppen Myofascial Induction Techniques (MIT) att få MIT applicerat på livmoderhalsen och övre bröstkorgen av en sjukgymnast som är utbildad och erfaren i myofasciala behandlingar.
Ansökan kommer att vara en gång i veckan i 8 veckor, med en genomsnittlig längd på 35-45 minuter.
|
Myofascial induktionsteknik och hemövningar kommer att tillämpas.
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogram
Patienter i denna grupp kommer att läras ut ett träningsprogram efter att ha genomgått allmän träning.
Övningarna kommer att innehålla stretch- och stärkande övningar för nackmuskler och hållningsövningar.
Patienterna uppmanas att ta 35-45 minuter en gång om dagen, fem dagar i veckan, i 8 veckor.
De kommer att bli ombedda att göra de givna hemövningarna och fylla i uppföljningsscheman.
Kontinuiteten i övningarna kommer att säkerställas genom att sjukgymnasten skickar påminnelser till denna grupp patienter en gång i veckan om att de utför sina övningar.
|
Hemövningar kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algometrisk digital mätning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Det är en digital enhet som används för att utvärdera triggerpunktskänslighet.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Skalan, som kan appliceras vid kronisk smärta, används vid centrala sensibiliseringssyndrom.
Den består av två delar.
Avsnitt A ifrågasätter hälsorelaterade symtom och del B ifrågasätter om några centrala sensibiliseringssyndrom har diagnostiserats tidigare.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Utvärdering av huvudställning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Framåt huvudhållning mäts med en goniometer, som mäter vinkeln mellan horisontalplanet och den sjunde halskotan och öronlinjen.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Skalan består av totalt tio rubriker.
Det inkluderar intensitet i nacksmärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Den här undersökningen innehåller 24 frågor om sömnstatus, både på dagen och på natten.
Nitton av dessa ska besvaras personligen och fem ska besvaras av en make eller sambo.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
En kort form av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) som används vid smärtbedömning består av fyra avsnitt.
I det första avsnittet ombeds deltagarna att markera platsen för smärtan på ett kroppsdiagram.
I det andra avsnittet ombeds deltagarna att välja det ord som bäst beskriver deras smärta från tjugo undergrupper.
Det tredje avsnittet undersöker relationen mellan smärta över tid, medan det fjärde och sista avsnittet kräver att deltagarna ska ange smärtintensiteten på en skala från 1 till 5 och ge skriftliga svar på sex frågor.
Enkäten får poäng från 0 till 112.
Ju högre smärtpoäng, desto större smärta.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Frågeformulär med 36 punkter i kort form av hälsoundersökning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) enkät består av åtta underskalor: fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, smärta, vitalitet, mental hälsa och allmän hälsouppfattning.
Varje underskala poängsätts från 0 till 100, och poängen från dessa underskalor summeras inte.
Ett högt betyg indikerar bra hälsotillstånd.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självrapporterande mått på 13 punkter på katastrofalisering i samband med faktisk eller förväntad smärta.
PCS mäter katastrofala som en flerdimensionell konstruktion med tre subskalor: idisslande, förstoring och hjälplöshet.
Idisslande fokuserar på tankar relaterade till smärta, hjälplöshet återspeglar känslor av hjälplöshet i att hantera en smärtsam situation, och förstoring är en allmän syn på hotet om smärta.
Höga PCS-poäng är förknippade med större smärta och mer funktionsnedsättning.
En totalpoäng över 30 representerar kliniskt signifikanta nivåer av smärtkatastrofer.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .