Efectividad de la educación sobre el dolor basada en la neurociencia en pacientes con dolor de cuello crónico
31 de agosto de 2025 actualizado por: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Comparación de los efectos de la educación sobre el dolor basada en neurociencias y la técnica de inducción miofascial sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico
En nuestro estudio, la eficacia de la educación sobre el dolor basada en neurociencias, la técnica de inducción miofascial y el programa de ejercicios en casa se compararán en pacientes con dolor de cuello crónico.
Su objetivo es investigar los efectos de estos enfoques de tratamiento sobre el dolor, la calidad de vida, la discapacidad del cuello, la calidad del sueño, la gravedad catastrófica del dolor y la puntuación de sensibilización central y presentarlos sobre una base basada en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En nuestro estudio, nuestro objetivo es presentar los efectos inmediatos y a largo plazo de la educación sobre el dolor (NPE) basada en neurociencia y la terapia de inducción miofascial (MIT) mediante la evaluación de parámetros como el dolor, la calidad de vida, el dolor catastrófico y la discapacidad del cuello después de la intervención. Se completa el tratamiento y al sexto mes.
Se espera que nuestro estudio arroje luz sobre futuros estudios sobre la educación sobre el dolor basada en la neurociencia, que ha pasado a primer plano en los últimos años y cuya importancia aumenta cada año.
Los pacientes serán separados aleatoriamente en tres grupos:
1 Grupo: Educación sobre el dolor basada en neurociencias combinada con un programa de ejercicios en el hogar Los pacientes de este grupo recibirán un tratamiento de educación sobre el dolor basado en neurociencias (NPE) además del programa de ejercicios en el hogar. Las sesiones de capacitación se organizarán como sesiones de conversación individuales centradas en la neurofisiología del dolor, y los pacientes recibirán refuerzos mediante presentaciones en PowerPoint y ayudas visuales como imágenes, plantillas y metáforas.
Grupo: Técnicas de inducción miofascial combinadas con un programa de ejercicios en el hogar Además del programa de ejercicios en el hogar, a los pacientes del grupo de Técnicas de inducción miofascial (MIT) se les aplicará MIT en las regiones cervical y torácica superior.
Grupo: Programa de ejercicios en el hogar Después de realizar una capacitación general, a los pacientes de este grupo se les enseñará un programa de ejercicios. El programa incluirá ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura de los músculos del cuello.
Las hipótesis de nuestro estudio son las siguientes:
Hipótesis 1: NPE es más eficaz que MIT para reducir el dolor en pacientes con dolor de cuello crónico.
Hipótesis 2: NPE es más eficaz que MIT para mejorar la calidad del sueño en pacientes con dolor de cuello crónico.
Hipótesis 3: La NPE es más eficaz que el MIT para reducir la gravedad del dolor catastrófico en pacientes con dolor de cuello crónico.
Hipótesis 4: La NPE es más eficaz que el MIT para reducir la discapacidad del cuello en pacientes con dolor de cuello crónico.
Hipótesis 5: NPE es más eficaz que MIT para mejorar la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico.
Hipótesis 6: La NPE es más eficaz que el MIT para reducir los valores de sensibilización central en pacientes con dolor de cuello crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 60 años,
- Pacientes con dolor de cuello inespecífico durante al menos 3 meses,
- Tener una intensidad de dolor de cuatro o más según la escala analógica visual (EVA),
- Pacientes con puntuación en la escala catastrófica del dolor > 30
- Pacientes con una puntuación del Inventario Central de Sensibilización > 30
- No haber recibido fisioterapia y terapia manual en los últimos 3 meses,
- Quienes no hayan recibido ni recibirán tratamiento médico en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía de cuello y columna,
- Pacientes con lesión por latigazo cervical, antecedentes de fracturas,
- Tener hallazgos neurológicos inestables,
- Presencia de una patología como hernia y compresión radicular en la región cervical.
- Quienes utilizan habitualmente analgésicos y antiinflamatorios,
- Un problema de comunicación puede impedir la implementación de las evaluaciones o del programa de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación sobre el dolor basada en neurociencia combinada con un programa de ejercicios en el hogar
Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento de educación sobre el dolor basado en neurociencias (NPE) además del programa de ejercicios en casa.
Las sesiones de entrenamiento se planifican una vez por semana con una duración media de 35-45 minutos y 8 sesiones.
La NPE será realizada por un fisioterapeuta que cuente con un certificado reconocido internacionalmente al respecto.
Las sesiones de capacitación se organizarán como sesiones de conversación individuales centradas en la neurofisiología del dolor, y los pacientes recibirán refuerzos mediante presentaciones de PowerPoint e imágenes visuales, plantillas y metáforas.
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Se aplicará educación sobre el dolor basada en neurociencia y ejercicios en el hogar.
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Comparador activo: Técnicas de inducción miofascial combinadas con un programa de ejercicios en casa
Además del programa de ejercicios en el hogar, a los pacientes del grupo de Técnicas de Inducción Miofascial (MIT) se les aplicará MIT en las regiones cervical y torácica superior por parte de un fisioterapeuta capacitado y con experiencia en tratamientos miofasciales.
La aplicación será una vez por semana durante 8 semanas, con una duración media de 35-45 minutos.
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Se aplicarán Técnicas de Inducción Miofascial y Ejercicios Caseros.
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Comparador activo: Programa de ejercicio en casa
A los pacientes de este grupo se les enseñará un programa de ejercicios después de realizar un entrenamiento general.
Los ejercicios incluirán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos del cuello y ejercicios de postura.
Se pide a los pacientes que tomen entre 35 y 45 minutos una vez al día, cinco días a la semana, durante 8 semanas.
Se les pedirá que realicen los ejercicios en casa indicados y que completen cuadros de seguimiento.
La continuidad de los ejercicios se asegurará mediante el envío de mensajes recordatorios a este grupo de pacientes una vez por semana por parte del fisioterapeuta sobre la realización de sus ejercicios.
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Se aplicarán ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición algométrica digital
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Es un dispositivo digital que se utiliza para evaluar la sensibilidad del punto gatillo.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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La escala, que puede aplicarse en el dolor crónico, se utiliza en los síndromes de sensibilización central.
Está formado por dos partes.
La sección A cuestiona los síntomas relacionados con la salud y la parte B cuestiona si se ha diagnosticado antes algún síndrome de sensibilización central.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Evaluación de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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La postura de la cabeza hacia adelante se mide con un goniómetro, que mide el ángulo entre el plano horizontal y la séptima vértebra cervical y la línea de la oreja.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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La escala consta de diez títulos en total.
Incluye intensidad del dolor de cuello, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, conducción, sueño y actividades de ocio.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Esta encuesta contiene 24 preguntas sobre el estado del sueño, tanto de día como de noche.
Diecinueve de ellas deben ser respondidas personalmente y cinco deben ser respondidas por su cónyuge o compañero de cuarto.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario breve sobre el dolor de McGill
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Una versión breve del Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ) utilizado en la evaluación del dolor consta de cuatro secciones.
En la primera sección, se pide a los participantes que marquen la ubicación del dolor en un diagrama corporal.
En la segunda sección, se pide a los participantes que seleccionen la palabra que mejor describa su dolor entre veinte subgrupos.
La tercera sección investiga la relación del dolor a lo largo del tiempo, mientras que la cuarta y última sección requiere que los participantes indiquen la intensidad del dolor en una escala del 1 al 5 y proporcionen respuestas escritas a seis preguntas.
El cuestionario se puntúa de 0 a 112.
Cuanto mayor sea la puntuación del dolor, mayor será el dolor.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario de encuesta de salud de formato breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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El cuestionario de la Encuesta de Salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) consta de ocho subescalas: funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor, vitalidad, salud mental y percepción de salud general.
Cada subescala recibe una puntuación de 0 a 100 y las puntuaciones de estas subescalas no se suman.
Una puntuación alta indica un buen estado de salud.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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La Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS) es una medida de autoinforme de 13 ítems de catastrofismo en el contexto de dolor real o anticipado.
El PCS mide la catastrofización como una construcción multidimensional con tres subescalas: rumia, magnificación e impotencia.
La rumia se centra en pensamientos relacionados con el dolor, la impotencia refleja sentimientos de impotencia para afrontar una situación dolorosa y la magnificación es una visión general de la amenaza del dolor.
Las puntuaciones altas de PCS se asocian con mayor dolor y mayor deterioro funcional.
Una puntuación total superior a 30 representa niveles clínicamente significativos de dolor catastrófico.
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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