Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji o bólu opartej na neuronauce u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Porównanie wpływu edukacji o bólu opartej na neuronauce i techniki indukcji mięśniowo-powięziowej na ból i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi

W naszym badaniu porównana zostanie skuteczność edukacji o bólu opartej na neuronaukach, techniki indukcji mięśniowo-powięziowej i programu ćwiczeń w domu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Jego celem jest zbadanie wpływu tych metod leczenia na ból, jakość życia, niesprawność szyi, jakość snu, nasilenie bólu katastrofalnego i centralny wynik uczulenia oraz przedstawienie ich na podstawie dowodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu naszym celem jest przedstawienie natychmiastowych i długoterminowych skutków edukacji przeciwbólowej opartej na neuronauce (NPE) i terapii indukcyjnej mięśniowo-powięziowej (MIT) poprzez ocenę takich parametrów, jak ból, jakość życia, katastrofalność bólu i niesprawność szyi po leczenie zostało zakończone i w 6. miesiącu.

Oczekuje się, że nasze badanie rzuci światło na przyszłe badania nad edukacją bólu opartą na neuronauce, która w ciągu ostatnich kilku lat wysunęła się na pierwszy plan i której znaczenie wzrasta z roku na rok.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy:

1 Grupa: Edukacja o bólu oparta na neuronaukach w połączeniu z programem ćwiczeń w domu Pacjenci w tej grupie oprócz programu ćwiczeń w domu otrzymają terapię z zakresu edukacji o bólu opartą na neuronauce (NPE). Sesje szkoleniowe będą organizowane w formie rozmów indywidualnych skupiających się na neurofizjologii bólu, a pacjenci będą wzmacniani prezentacjami w programie Powerpoint i pomocami wizualnymi, takimi jak obrazy, szablony i metafory.

Grupa: Techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w połączeniu z programem ćwiczeń w domu Oprócz programu ćwiczeń w domu, pacjenci z grupy technik indukcji mięśniowo-powięziowej (MIT) będą mieli zastosowaną MIT w obszarze szyjnym i górnej części klatki piersiowej.

Grupa: Program ćwiczeń w domu Po odbyciu szkolenia ogólnego pacjenci w tej grupie zostaną nauczeni programu ćwiczeń. Program będzie obejmował rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia mięśni szyi oraz ćwiczenia postawy.

Hipotezy naszego badania są następujące:

Hipoteza 1: NPE jest skuteczniejszy niż MIT w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 2: NPE jest skuteczniejszy niż MIT w poprawie jakości snu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 3: NPE jest skuteczniejszy niż MIT w zmniejszaniu nasilenia bólu katastrofalnego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 4: NPE jest skuteczniejszy niż MIT w zmniejszaniu niepełnosprawności szyi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 5: NPE jest skuteczniejszy niż MIT w poprawie jakości życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 6: NPE jest skuteczniejszy niż MIT w zmniejszaniu wartości sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat,
  2. Pacjenci z nieswoistym bólem szyi utrzymującym się od co najmniej 3 miesięcy,
  3. Ból o nasileniu cztery lub więcej według wizualnej skali analogowej (VAS),
  4. Pacjenci z wynikiem w skali Katastroficznego Bólu > 30
  5. Pacjenci z wynikiem w Centralnym Inwentarzu Sensytyzacji > 30
  6. niepoddawanie się fizjoterapii i terapii manualnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  7. Osoby, które nie otrzymały i nie otrzymają leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadający historię operacji szyi i kręgosłupa,
  2. Pacjenci z urazem kręgosłupa szyjnego, historią złamań,
  3. Mając niestabilne wyniki neurologiczne,
  4. Obecność patologii, takiej jak przepuklina i ucisk korzenia w okolicy szyjnej,
  5. Osoby regularnie stosujące leki przeciwbólowe i przeciwzapalne,
  6. Problemy z komunikacją mogą uniemożliwić realizację oceny lub programu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja o bólu oparta na neuronaukach połączona z programem ćwiczeń w domu
Pacjenci w tej grupie oprócz programu ćwiczeń w domu otrzymają terapię w ramach edukacji o bólu opartą na neuronauce (NPE). Sesje treningowe planowane są raz w tygodniu i trwają średnio 35–45 minut i obejmują 8 sesji. NPE będzie wykonywane przez fizjoterapeutę posiadającego międzynarodowy certyfikat w tym zakresie. Sesje szkoleniowe będą organizowane w formie sesji rozmów jeden na jednego, skupiających się na neurofizjologii bólu, a informacje dla pacjentów zostaną wzmocnione prezentacjami w programie PowerPoint oraz obrazami wizualnymi, szablonami i metaforami.
Inny: Edukacja o bólu oparta na neuronaukach połączona z programem ćwiczeń w domu
Zastosowane zostaną edukacja w zakresie bólu oparta na neuronauce i ćwiczenia domowe.
Aktywny komparator: Techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w połączeniu z programem ćwiczeń w domu
Oprócz programu ćwiczeń w domu, pacjenci z grupy technik indukcji mięśniowo-powięziowej (MIT) zostaną poddani terapii MIT w obszarze szyjnym i górnej części klatki piersiowej przez fizjoterapeutę przeszkolonego i doświadczonego w leczeniu mięśniowo-powięziowym. Aplikacja będzie odbywać się raz w tygodniu przez 8 tygodni, średnio 35-45 minut.
Inny: Techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w połączeniu z programem ćwiczeń w domu
Zastosowane zostaną techniki indukcji mięśniowo-powięziowej i ćwiczenia domowe.
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
Pacjenci w tej grupie zostaną nauczeni programu ćwiczeń po przejściu ogólnego szkolenia. Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie szyi oraz ćwiczenia postawy. Pacjenci proszeni są o przyjmowanie leku przez 35–45 minut raz dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Zostaną poproszeni o wykonanie zadanych ćwiczeń domowych i wypełnienie tabel kontrolnych. Ciągłość ćwiczeń zostanie zapewniona poprzez wysyłanie do tej grupy pacjentów raz w tygodniu przez fizjoterapeutę przypomnień o wykonywaniu ćwiczeń.
Inny: Grupa ćwiczeń domowych
Zastosowane zostaną ćwiczenia domowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometryczny pomiar cyfrowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Jest to urządzenie cyfrowe służące do oceny czułości punktu spustowego.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Centralny Inwentarz Uczulań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Skalę znajdującą zastosowanie w bólu przewlekłym wykorzystuje się w zespołach uczulenia ośrodkowego. Składa się z dwóch części. W części A zawarto pytania dotyczące objawów zdrowotnych, a w części B – czy rozpoznano wcześniej zespoły uczulenia ośrodkowego.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Ocena postawy głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Postawę głowy wysuniętą do przodu mierzy się za pomocą goniometru, który mierzy kąt pomiędzy płaszczyzną poziomą a siódmym kręgiem szyjnym i linią ucha.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Skala składa się łącznie z dziesięciu tytułów. Obejmuje intensywność bólu szyi, higienę osobistą, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, prowadzenie pojazdu, sen i spędzanie czasu wolnego.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Ankieta zawiera 24 pytania dotyczące stanu snu, zarówno w dzień, jak i w nocy. Na dziewiętnaście z nich należy odpowiedzieć osobiście, a na pięć ma odpowiedzieć współmałżonek lub współlokator.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Krótki kwestionariusz dotyczący bólu McGilla
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Krótka forma Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ) stosowanego w ocenie bólu składa się z czterech części. W pierwszej części uczestnicy proszeni są o zaznaczenie lokalizacji bólu na schemacie ciała. W drugiej części uczestnicy proszeni są o wybranie spośród dwudziestu podgrup słowa, które najlepiej opisuje ich ból. Trzecia część bada związek bólu w czasie, natomiast czwarta i ostatnia część wymaga od uczestników wskazania natężenia bólu w skali od 1 do 5 i udzielenia pisemnych odpowiedzi na sześć pytań. Kwestionariusz jest oceniany w skali od 0 do 112. Im wyższy wynik bólu, tym większy ból.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Krótki kwestionariusz ankiety zdrowotnej składający się z 36 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
36-punktowy skrócony kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia (SF-36) składa się z ośmiu podskal: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów fizycznych, ból, witalność, zdrowie psychiczne i ogólne postrzeganie zdrowia. Każda podskala jest punktowana od 0 do 100, a wyniki z tych podskal nie są sumowane. Wysoki wynik świadczy o dobrym stanie zdrowia.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Skala Katastroficznego Bólu (PCS) to składająca się z 13 pozycji, samoopisowa miara katastroficznego odczuwania bólu w kontekście rzeczywistego lub przewidywanego bólu. PCS mierzy katastrofizm jako wielowymiarowy konstrukt za pomocą trzech podskal: rozmyślania, powiększania i bezradności. Rozmyślanie skupia się na myślach związanych z bólem, bezradność odzwierciedla poczucie bezradności w radzeniu sobie z bolesną sytuacją, a powiększanie to ogólny pogląd na zagrożenie bólem. Wysokie wyniki PCS wiążą się z większym bólem i większymi upośledzeniami funkcjonalnymi. Całkowity wynik powyżej 30 oznacza klinicznie istotny poziom bólu katastrofalnego.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj