Effektiviteten af neurovidenskabsbaseret smerteuddannelse hos patienter med kroniske nakkesmerter
31. august 2025 opdateret af: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Sammenligning af virkningerne af neurovidenskabsbaseret smerteuddannelse og myofascial induktionsteknik på smerter og livskvalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter
I vores undersøgelse vil effektiviteten af neurovidenskabsbaseret smerteuddannelse, myofascial induktionsteknik og hjemmetræningsprogram blive sammenlignet hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Formålet er at undersøge virkningerne af disse behandlingstilgange på smerte, livskvalitet, nakkehandicap, søvnkvalitet, smertekatastrofiserende sværhedsgrad og central sensibiliseringsscore og præsentere dem på et evidensbaseret grundlag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse sigter vi mod at præsentere de umiddelbare og langsigtede virkninger af neurovidenskabsbaseret smerteuddannelse (NPE) og myofascial induktionsterapi (MIT) ved at evaluere parametre som smerte, livskvalitet, smertekatastrofer og nakkehandicap efter behandlingen er afsluttet og ved 6. måned.
Vores undersøgelse forventes at kaste lys over fremtidige undersøgelser af neurovidenskabsbaseret smerteundervisning, som er kommet frem i de sidste par år, og hvis betydning øges årligt.
Patienterne opdeles tilfældigt i tre grupper:
1 Gruppe: Neurovidenskabsbaseret smerteuddannelse kombineret med hjemmetræningsprogram Patienter i denne gruppe vil modtage neurovidenskabsbaseret smerteundervisning (NPE) behandling ud over hjemmetræningsprogrammet. Træningssessioner vil blive organiseret som en-til-en samtalesessioner med fokus på smertens neurofysiologi, og patienter vil blive forstærket gennem powerpoint-præsentationer og visuelle hjælpemidler såsom billeder, skabeloner og metaforer.
Gruppe: Myofascial induktionsteknikker kombineret med hjemmetræningsprogram Ud over hjemmetræningsprogrammet vil patienter i gruppen med myofascielle induktionsteknikker (MIT) have MIT anvendt til de cervikale og øvre thoraxregioner.
Gruppe: Hjemmetræningsprogram Efter at have gennemgået generel træning vil patienter i denne gruppe blive undervist i et træningsprogram. Programmet vil omfatte strækning af nakkemuskler, styrke- og holdningsøvelser.
Hypoteserne i vores undersøgelse er som følger:
Hypotese 1: NPE er mere effektiv end MIT til at reducere smerter hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 2: NPE er mere effektiv end MIT til at forbedre søvnkvaliteten hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 3: NPE er mere effektiv end MIT til at reducere sværhedsgraden af smertekatastrofer hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 4: NPE er mere effektiv end MIT til at reducere nakkehandicap hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 5: NPE er mere effektiv end MIT til at forbedre livskvaliteten hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 6: NPE er mere effektiv end MIT til at reducere centrale sensibiliseringsværdier hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-60 år,
- Patienter med uspecifikke nakkesmerter i mindst 3 måneder,
- Har smertesværhedsgrad på fire eller mere i henhold til den visuelle analoge skala (VAS),
- Patienter med Pain Catastrophizing Scale score > 30
- Patienter med en central sensibiliseringsscore > 30
- Ikke at have modtaget fysioterapi og manuel terapi inden for de sidste 3 måneder,
- De, der ikke har modtaget og ikke vil modtage medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med nakke- og rygsøjleoperationer,
- Patienter med piskesmældsskade, frakturhistorie,
- Har ustabile neurologiske fund,
- Tilstedeværelse af en patologi såsom brok og rodkompression i livmoderhalsregionen,
- Dem, der regelmæssigt bruger smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler,
- Et kommunikationsproblem kan forhindre implementeringen af evalueringerne eller behandlingsprogrammet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neurovidenskabsbaseret smerteuddannelse kombineret med hjemmetræningsprogram
Patienter i denne gruppe vil modtage Neuroscience-Based Pain Education (NPE) behandling ud over hjemmetræningsprogrammet.
Træningssessioner er planlagt en gang om ugen i gennemsnit på 35-45 minutter og 8 sessioner.
NPE vil blive udført af en fysioterapeut, der har et internationalt anerkendt certifikat herom.
Træningssessioner vil blive organiseret som en-til-en samtalesessioner med fokus på smertens neurofysiologi, og patienterne vil blive forstærket gennem PowerPoint-præsentationer og visuelle billeder, skabeloner og metaforer.
|
Neurovidenskabsbaseret smerteundervisning og hjemmeøvelser vil blive anvendt.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial induktionsteknikker kombineret med hjemmetræningsprogram
Ud over hjemmetræningsprogrammet vil patienter i Myofascial Induction Techniques (MIT)-gruppen få MIT anvendt på de cervikale og øvre thoraxregioner af en fysioterapeut, der er uddannet og erfaren i myofasciale behandlinger.
Ansøgningen vil være én gang om ugen i 8 uger, med en gennemsnitlig varighed på 35-45 minutter.
|
Myofascial induktionsteknikker og hjemmeøvelser vil blive anvendt.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram
Patienter i denne gruppe vil blive undervist i et træningsprogram efter at have gennemgået generel træning.
Øvelserne vil omfatte stræk- og styrkeøvelser for nakkemuskler og holdningsøvelser.
Patienterne bliver bedt om at tage 35-45 minutter en gang om dagen, fem dage om ugen, i 8 uger.
De vil blive bedt om at lave de givne hjemmeøvelser og udfylde opfølgningsskemaer.
Kontinuiteten i øvelserne sikres ved, at fysioterapeuten en gang om ugen sender en påmindelse til denne patientgruppe om at lave deres øvelser.
|
Hjemmeøvelser vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometrisk digital måling
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Det er en digital enhed, der bruges til at evaluere triggerpunktsfølsomhed.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Skalaen, som kan anvendes ved kroniske smerter, bruges ved centrale sensibiliseringssyndromer.
Den består af to dele.
Afsnit A stiller spørgsmålstegn ved helbredsrelaterede symptomer, og del B stiller spørgsmålstegn ved, om der tidligere er blevet diagnosticeret centrale sensibiliseringssyndromer.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
Evaluering af hovedstilling
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Fremadrettet hovedstilling måles med et goniometer, som måler vinklen mellem det vandrette plan og den syvende nakkehvirvel og ørelinje.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Skalaen består af ti overskrifter i alt.
Det omfatter intensitet af nakkesmerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Denne undersøgelse indeholder 24 spørgsmål om søvnstatus, både om dagen og om natten.
Nitten af disse skal besvares personligt, og fem skal besvares af en ægtefælle eller bofælle.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
En kort form af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), der bruges til smertevurdering, består af fire sektioner.
I det første afsnit bliver deltagerne bedt om at markere smertens placering på et kropsdiagram.
I det andet afsnit bliver deltagerne bedt om at vælge det ord, der bedst beskriver deres smerte fra tyve undergrupper.
Det tredje afsnit undersøger sammenhængen mellem smerte over tid, mens det fjerde og sidste afsnit kræver, at deltagerne angiver smertens intensitet på en skala fra 1 til 5 og giver skriftlige svar på seks spørgsmål.
Spørgeskemaet er scoret fra 0 til 112.
Jo højere smertescore, jo større smerte.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
36-punkts korte sundhedsundersøgelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) spørgeskema består af otte underskalaer: fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, smerte, vitalitet, mental sundhed og generel sundhedsopfattelse.
Hver underskala scores fra 0 til 100, og scorerne fra disse underskalaer summeres ikke.
En høj score indikerer god helbredstilstand.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter for katastrofalisering i sammenhæng med faktisk eller forventet smerte.
PCS måler katastrofalisering som en multidimensionel konstruktion med tre underskalaer: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
Drøvtygning fokuserer på tanker relateret til smerte, hjælpeløshed afspejler følelser af hjælpeløshed i at håndtere en smertefuld situation, og forstørrelse er et generelt syn på truslen om smerte.
Høje PCS-score er forbundet med større smerte og mere funktionsnedsættelse.
En samlet score over 30 repræsenterer klinisk signifikante niveauer af smertekatastrofer.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal rygsøjlesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz