Az idegtudományon alapuló fájdalomoktatás hatékonysága krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2025. augusztus 31. frissítette: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Az idegtudományon alapuló fájdalomoktatás és a myofasciális indukciós technika hatásainak összehasonlítása a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalomra és életminőségére
Tanulmányunkban az idegtudományon alapuló fájdalomoktatás, a myofasciális indukciós technika és az otthoni edzésprogram hatékonyságát hasonlítjuk össze krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Célja, hogy megvizsgálja ezen kezelési megközelítések hatását a fájdalomra, az életminőségre, a nyaki fogyatékosságra, az alvásminőségre, a fájdalom katasztrofális súlyosságára és a központi szenzibilizációs pontszámra, és bizonyítékokon alapuló bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányunkban az idegtudományon alapuló fájdalomoktatás (NPE) és a myofascialis indukciós terápia (MIT) azonnali és hosszú távú hatásait kívánjuk bemutatni olyan paraméterek értékelésével, mint a fájdalom, az életminőség, a fájdalom katasztrofizálása és a nyaki fogyatékosság. a kezelés befejeződött és a 6. hónapban.
Tanulmányunk várhatóan rávilágít az elmúlt néhány évben előtérbe került idegtudományi alapú fájdalomoktatás jövőbeli tanulmányaira, amelyek jelentősége évről évre nő.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják:
1. csoport: Idegtudományon alapuló fájdalomoktatás otthoni gyakorlati programmal kombinálva Az ebbe a csoportba tartozó betegek az otthoni edzésprogram mellett idegtudományi alapú fájdalomoktatásban (NPE) is részesülnek. A tréningeket egyéni beszélgetésekként szervezik meg, amelyek a fájdalom neurofiziológiájára fókuszálnak, és a betegeket powerpoint prezentációk és vizuális segédeszközök, például képek, sablonok és metaforák segítségével erősítik meg.
Csoport: Myofascial Induction Techniques Combined Home Exercise Program Az otthoni edzésprogram mellett a Myofascial Induction Techniques (MIT) csoport betegeinél MIT-t alkalmaznak a nyaki és a felső mellkasi régiókban.
Csoport: Otthoni edzésprogram Az általános képzést követően az ebbe a csoportba tartozó betegek edzésprogramot kapnak. A programban nyakizom nyújtás, erősítés és testtartás gyakorlatok is szerepelnek majd.
Tanulmányunk hipotézisei a következők:
1. hipotézis: Az NPE hatékonyabb, mint az MIT a fájdalom csökkentésében krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
2. hipotézis: Az NPE hatékonyabb, mint az MIT az alvásminőség javításában krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
3. hipotézis: Az NPE hatékonyabb, mint az MIT a katasztrofális fájdalom súlyosságának csökkentésében krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
4. hipotézis: Az NPE hatékonyabb, mint az MIT a nyaki fogyatékosság csökkentésében krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
5. hipotézis: Az NPE hatékonyabb, mint az MIT a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek életminőségének javításában.
6. hipotézis: Az NPE hatékonyabb, mint az MIT a központi szenzibilizációs értékek csökkentésében krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti korosztály,
- Nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek legalább 3 hónapja,
- ha a fájdalom súlyossága négy vagy több a vizuális analóg skála (VAS) szerint,
- A fájdalom katasztrofális skála pontszáma > 30
- Betegek, akiknek a központi szenzitizációs leltár pontszáma > 30
- nem részesült fizioterápiában és manuálterápiában az elmúlt 3 hónapban,
- Akik az elmúlt 3 hónapban nem részesültek és nem is fognak gyógykezelésben részesülni.
Kizárási kritériumok:
- Nyak- és gerincműtétje van,
- ostorcsapásos sérüléssel, töréstörténettel rendelkező betegek,
- Instabil neurológiai leletekkel,
- Patológia jelenléte, például sérv és gyökérkompresszió a nyaki régióban,
- Azok, akik rendszeresen használnak fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő szereket,
- Kommunikációs probléma akadályozhatja az értékelések vagy a kezelési program végrehajtását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Idegtudományi alapú fájdalomoktatás otthoni gyakorlati programmal kombinálva
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az otthoni edzésprogram mellett idegtudományi alapú fájdalomoktatás (NPE) kezelésben is részesülnek.
Az edzéseket hetente egy alkalommal, átlagosan 35-45 percre és 8 alkalomra tervezzük.
Az NPE-t olyan gyógytornász végzi, aki nemzetközileg elismert bizonyítvánnyal rendelkezik erre vonatkozóan.
A képzések egyéni beszélgetések formájában kerülnek megszervezésre, amelyek a fájdalom neurofiziológiájára összpontosítanak, és a betegeket PowerPoint-bemutatókkal, vizuális képekkel, sablonokkal és metaforákkal erősítik meg.
|
Idegtudományi alapú fájdalomoktatás és otthoni gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
|
|
Aktív összehasonlító: Myofascial indukciós technikák otthoni edzésprogrammal kombinálva
Az otthoni edzésprogram mellett a Myofascial Induction Techniques (MIT) csoport betegeinél a myofascialis kezelésekben képzett és jártas gyógytornász végez MIT-t a nyaki és a felső mellkasi régiókban.
Az alkalmazás hetente egyszer lesz 8 héten keresztül, átlagosan 35-45 perces időtartammal.
|
Myofascial indukciós technikákat és otthoni gyakorlatokat alkalmaznak.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni edzésprogram
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket az általános képzés után gyakorlati programra tanítják.
A gyakorlatok között szerepelnek majd nyújtó és erősítő gyakorlatok a nyakizmokra, valamint testtartási gyakorlatok.
A betegeket arra kérik, hogy naponta egyszer, heti öt napon 35-45 percet vegyenek igénybe 8 héten keresztül.
Megkérik őket, hogy végezzék el a megadott otthoni gyakorlatokat, és töltsenek ki nyomon követési táblázatokat.
A gyakorlatok folyamatosságát úgy biztosítjuk, hogy a gyógytornász heti egy alkalommal emlékeztető üzenetet küld ennek a betegcsoportnak a gyakorlatok elvégzéséről.
|
Otthoni gyakorlatokat kell alkalmazni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algometrikus digitális mérés
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
Ez egy digitális eszköz a triggerpont érzékenységének értékelésére.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
A krónikus fájdalom esetén alkalmazható skálát központi szenzibilizációs szindrómák esetén alkalmazzák.
Két részből áll.
Az A rész az egészséggel kapcsolatos tüneteket kérdezi, a B rész pedig azt, hogy diagnosztizáltak-e korábban központi szenzibilizációs szindrómát.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
Fejtartás értékelése
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
Az előretolt fejtartást goniométerrel mérjük, amely a vízszintes sík és a hetedik nyakcsigolya és a fül vonala közötti szöget méri.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
A skála összesen tíz címsorból áll.
Ez magában foglalja a nyaki fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a vezetést, az alvást és a szabadidős tevékenységeket.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
Ez a felmérés 24 kérdést tartalmaz az alvási állapotról, nappal és éjszaka egyaránt.
Ezek közül tizenkilencet személyesen, ötöt pedig házastársnak vagy szobatársnak kell megválaszolnia.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
A fájdalomértékelésben használt McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ) rövid formája négy részből áll.
Az első részben a résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a fájdalom helyét egy testdiagramon.
A második részben a résztvevőket arra kérik, hogy húsz alcsoportból válasszák ki a fájdalmukat legjobban leíró szót.
A harmadik rész a fájdalom időbeli összefüggéseit vizsgálja, míg a negyedik és egyben utolsó rész megköveteli a résztvevőktől, hogy 1-től 5-ig terjedő skálán jelezzék a fájdalom intenzitását, és adjanak írásbeli választ hat kérdésre.
A kérdőívet 0-tól 112-ig pontozzák.
Minél magasabb a fájdalom pontszáma, annál nagyobb a fájdalom.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
A 36 tételből álló Short Form Health Survey (SF-36) kérdőív nyolc alskálából áll: fizikai működés, szociális működés, fizikai problémák miatti szerepkorlátozás, fájdalom, vitalitás, mentális egészség és általános egészségérzékelés.
Minden alskálát 0-tól 100-ig pontoznak, és ezekből az alskálákból származó pontszámokat nem összegzik.
A magas pontszám jó egészségi állapotot jelez.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) egy 13 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a tényleges vagy várható fájdalom kontextusában bekövetkező katasztrófahelyzetet mutatja.
A PCS a katasztrófát mint többdimenziós konstrukciót méri, három alskálával: kérődzés, nagyítás és tehetetlenség.
A kérődzés a fájdalommal kapcsolatos gondolatokra összpontosít, a tehetetlenség a fájdalmas helyzettel való megbirkózás tehetetlenségének érzését tükrözi, a nagyítás pedig a fájdalom fenyegetésének általános nézete.
A magas PCS pontszámok nagyobb fájdalommal és több funkcionális károsodással járnak.
A 30 feletti összpontszám a fájdalom katasztrofális hatásának klinikailag jelentős szintjét jelenti.
|
Alapállapot, 8 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .