此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于神经科学的疼痛教育对慢性颈部疼痛患者的有效性

2025年8月31日 更新者:Süreyya DAMAR ÖRENLER、Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

基于神经科学的疼痛教育和肌筋膜诱导技术对慢性颈痛患者疼痛和生活质量的影响比较

在我们的研究中,将比较基于神经科学的疼痛教育、肌筋膜诱导技术和家庭锻炼计划对慢性颈部疼痛患者的有效性。 其目的是调查这些治疗方法对疼痛、生活质量、颈部残疾、睡眠质量、疼痛灾难性严重程度和中枢敏化评分的影响,并以证据为基础进行呈现。

研究概览

详细说明

在我们的研究中,我们的目标是通过评估疼痛、生活质量、疼痛灾难性和颈部残疾等参数,展示基于神经科学的疼痛教育 (NPE) 和肌筋膜诱导疗法 (MIT) 的即时和长期效果。治疗在第 6 个月完成。

我们的研究预计将为基于神经科学的疼痛教育的未来研究提供启示,该研究在过去几年中脱颖而出,其重要性逐年增加。

患者将被随机分为三组:

第 1 组:基于神经科学的疼痛教育结合家庭锻炼计划 除了家庭锻炼计划之外,该组的患者还将接受基于神经科学的疼痛教育 (NPE) 治疗。 培训课程将以一对一的对话形式进行,重点关注疼痛的神经生理学,并通过幻灯片演示和图片、模板和隐喻等视觉辅助工具来强化患者的知识。

组别:肌筋膜诱导技术与家庭锻炼计划相结合 除了家庭锻炼计划外,肌筋膜诱导技术 (MIT) 组患者还将接受 MIT 应用于颈部和上胸部区域。

组:家庭锻炼计划 在接受一般训练后,该组的患者将接受锻炼计划。 该计划将包括颈部肌肉伸展、强化和姿势练习。

我们的研究假设如下:

假设 1:NPE 在减轻慢性颈部疼痛患者的疼痛方面比 MIT 更有效。

假设2:NPE在改善慢性颈痛患者的睡眠质量方面比MIT更有效。

假设 3:NPE 在减轻慢性颈部疼痛患者灾难性疼痛的严重程度方面比 MIT 更有效。

假设 4:NPE 在减少慢性颈部疼痛患者的颈部残疾方面比 MIT 更有效。

假设5:NPE在改善慢性颈痛患者的生活质量方面比MIT更有效。

假设 6:NPE 在降低慢性颈痛患者的中枢敏化值方面比 MIT 更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18-60岁之间,
  2. 患有非特异性颈部疼痛至少3个月的患者,
  3. 根据视觉模拟评分 (VAS),疼痛严重程度为四级或以上,
  4. 疼痛灾难化量表评分 > 30 的患者
  5. 中枢敏化量表评分 > 30 的患者
  6. 过去3个月内没有接受过物理治疗和手法治疗,
  7. 过去3个月内未接受且不会接受治疗的人。

排除标准:

  1. 有颈部和脊柱手术史,
  2. 有颈部扭伤、骨折史的患者,
  3. 神经系统检查结果不稳定,
  4. 颈部区域存在疝气和牙根受压等病理情况,
  5. 经常使用镇痛消炎药的人,
  6. 沟通问题可能会阻碍评估或治疗计划的实施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于神经科学的疼痛教育结合家庭锻炼计划
除了家庭锻炼计划之外,该组患者还将接受基于神经科学的疼痛教育 (NPE) 治疗。 培训课程计划每周一次,平均 35-45 分钟,共 8 节。 NPE 将由拥有这方面国际认可证书的物理治疗师执行。 培训课程将以一对一的对话形式进行,重点关注疼痛的神经生理学,并通过 PowerPoint 演示和视觉图片、模板和隐喻来强化患者的知识。
将应用基于神经科学的疼痛教育和家庭锻炼。
有源比较器:肌筋膜诱导技术与家庭锻炼计划相结合
除了家庭锻炼计划外,肌筋膜诱导技术 (MIT) 组患者还将由受过肌筋膜治疗培训和经验丰富的物理治疗师将 MIT 应用于颈部和上胸部区域。 申请每周一次,持续8周,平均持续时间35-45分钟。
将应用肌筋膜诱导技术和家庭练习。
有源比较器:家庭锻炼计划
该组患者在接受一般训练后将接受锻炼计划。 练习包括颈部肌肉的伸展和强化练习以及姿势练习。 患者被要求每天一次,每次 35-45 分钟,每周 5 天,持续 8 周。 他们将被要求做指定的家庭练习并填写后续图表。 物理治疗师每周向这组患者发送一次锻炼提醒信息,以确保锻炼的连续性。
将应用家庭练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔戈数字测量
大体时间:基线,8周,6个月
它是一种用于评估触发点灵敏度的数字设备。
基线,8周,6个月
中央敏化量表
大体时间:基线,8周,6个月
该量表可用于慢性疼痛,也可用于中枢敏化综合征。 它由两部分组成。 A 部分询问与健康相关的症状,B 部分询问以前是否诊断过任何中枢敏化综合征。
基线,8周,6个月
头部姿势评估
大体时间:基线,8周,6个月
头部前倾姿势是用测角仪测量的,测角仪测量水平面与第七颈椎和耳线之间的角度。
基线,8周,6个月
颈部残疾指数
大体时间:基线,8周,6个月
该量表总共由十个标题组成。 它包括颈部疼痛强度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、驾驶、睡眠和休闲活动。
基线,8周,6个月
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线,8周,6个月
该调查包含 24 个有关白天和晚上睡眠状况的问题。 其中十九个应由个人回答,五个应由配偶或室友回答。
基线,8周,6个月
简式麦吉尔疼痛问卷
大体时间:基线,8周,6个月
用于疼痛评估的麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ) 的简短形式由四个部分组成。 在第一部分中,要求参与者在身体图上标记疼痛的位置。 在第二部分中,参与者被要求从二十个子组中选择最能描述他们的痛苦的词。 第三部分研究疼痛随时间的关系,而第四部分(也是最后一部分)要求参与者以 1 到 5 的等级表示疼痛的强度,并对六个问题提供书面回答。 问卷的评分范围为 0 至 112。 疼痛评分越高,疼痛越严重。
基线,8周,6个月
36 项简短健康调查问卷
大体时间:基线,8周,6个月
36 项简短健康调查 (SF-36) 问卷由 8 个分量表组成:身体功能、社会功能、身体问题导致的角色限制、疼痛、活力、心理健康和一般健康认知。 每个子量表的评分范围为 0 到 100,并且这些子量表的分数不会相加。 高分表明健康状况良好。
基线,8周,6个月
疼痛灾难化量表
大体时间:基线,8周,6个月
疼痛灾难化量表 (PCS) 是一种包含 13 个项目的自我报告衡量标准,用于衡量实际或预期疼痛的灾难化情况。 PCS 将灾难性作为具有三个分量表的多维结构来衡量:沉思、放大和无助。 沉思集中于与疼痛有关的想法,无助反映了在应对痛苦情况时的无助感,放大是对疼痛威胁的普遍看法。 高 PCS 分数与更大的疼痛和更多的功能障碍相关。 总分超过 30 分代表临床上显着的疼痛灾难化程度。
基线,8周,6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aysenur Tuncer, Assoc. Prof.、Hasan Kalyoncu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月18日

初级完成 (实际的)

2025年1月15日

研究完成 (实际的)

2025年5月25日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月31日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅