Effektiviteten av nevrovitenskapsbasert smerteopplæring hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Sammenligning av effekten av nevrovitenskapsbasert smerteopplæring og myofascial induksjonsteknikk på smerte og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I vår studie tar vi sikte på å presentere de umiddelbare og langsiktige effektene av nevrovitenskapsbasert smerteopplæring (NPE) og myofascial induksjonsterapi (MIT) ved å evaluere parametere som smerte, livskvalitet, smertekatastrofer og nakkefunksjon etter behandlingen er fullført og ved 6. måned.
Studien vår forventes å belyse fremtidige studier på nevrovitenskapsbasert smerteundervisning, som har kommet i forgrunnen de siste årene og hvis betydning øker årlig.
Pasientene deles tilfeldig inn i tre grupper:
1 Gruppe: Neuroscience-Based Pain Education kombinert med hjemmetreningsprogram Pasienter i denne gruppen vil motta Neuroscience-Based Pain Education (NPE) behandling i tillegg til hjemmetreningsprogrammet. Treningsøkter vil bli organisert som en-til-en samtaleøkter med fokus på smertens nevrofysiologi, og pasientene vil bli forsterket gjennom powerpoint-presentasjoner og visuelle hjelpemidler som bilder, maler og metaforer.
Gruppe: Myofascial Induction Techniques kombinert med hjemmetreningsprogram I tillegg til hjemmetreningsprogrammet, vil pasienter i gruppen med Myofascial Induction Techniques (MIT) få MIT brukt på livmorhalsen og øvre thoraxregioner.
Gruppe: Hjemmetreningsprogram Etter å ha gjennomgått generell trening vil pasienter i denne gruppen bli undervist i et treningsprogram. Programmet vil inkludere strekking av nakkemuskel, styrke- og holdningsøvelser.
Hypotesene i vår studie er som følger:
Hypotese 1: NPE er mer effektivt enn MIT for å redusere smerte hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 2: NPE er mer effektivt enn MIT for å forbedre søvnkvaliteten hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 3: NPE er mer effektivt enn MIT for å redusere alvorlighetsgraden av smertekatastrofer hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 4: NPE er mer effektivt enn MIT for å redusere nakkefunksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 5: NPE er mer effektivt enn MIT for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese 6: NPE er mer effektivt enn MIT for å redusere sentrale sensibiliseringsverdier hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-60 år,
- Pasienter med uspesifikke nakkesmerter i minst 3 måneder,
- Har smerte alvorlighetsgrad på fire eller mer i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS),
- Pasienter med Pain Catastrophizing Scale score > 30
- Pasienter med en sentral sensibiliseringsscore > 30
- Ikke ha mottatt fysioterapi og manuell terapi i løpet av de siste 3 månedene,
- De som ikke har fått og ikke får medisinsk behandling de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med nakke- og ryggradskirurgi,
- Pasienter med whiplash-skade, bruddhistorie,
- Har ustabile nevrologiske funn,
- Tilstedeværelse av en patologi som brokk og rotkompresjon i livmorhalsregionen,
- De som regelmessig bruker smertestillende og antiinflammatoriske legemidler,
- Et kommunikasjonsproblem kan hindre implementeringen av evalueringene eller behandlingsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nevrovitenskapsbasert smerteopplæring kombinert med hjemmetreningsprogram
Pasienter i denne gruppen vil motta behandling med nevrovitenskapelig smerteopplæring (NPE) i tillegg til hjemmetreningsprogrammet.
Treningsøkter planlegges en gang i uken i gjennomsnitt på 35-45 minutter og 8 økter.
NPE vil bli utført av en fysioterapeut som har et internasjonalt anerkjent sertifikat i denne forbindelse.
Treningsøkter vil bli organisert som en-til-en samtaleøkter med fokus på nevrofysiologi av smerte, og pasienter vil bli forsterket gjennom PowerPoint-presentasjoner og visuelle bilder, maler og metaforer.
|
Nevrovitenskapsbasert smerteopplæring og hjemmeøvelser vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial induksjonsteknikker kombinert med hjemmetreningsprogram
I tillegg til hjemmetreningsprogrammet, vil pasienter i gruppen Myofascial Induction Techniques (MIT) få MIT brukt på livmorhalsen og øvre thoraxregioner av en fysioterapeut som er utdannet og erfaren i myofascial behandling.
Søknaden vil være en gang i uken i 8 uker, med en gjennomsnittlig varighet på 35-45 minutter.
|
Myofascial induksjonsteknikker og hjemmeøvelser vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsprogram
Pasienter i denne gruppen vil bli undervist i et treningsprogram etter å ha gjennomgått generell trening.
Øvelsene vil omfatte strekk- og styrkeøvelser for nakkemuskler og holdningsøvelser.
Pasientene blir bedt om å bruke 35-45 minutter en gang daglig, fem dager i uken, i 8 uker.
De vil bli bedt om å gjøre de gitte hjemmeøvelsene og fylle ut oppfølgingsskjemaer.
Kontinuiteten i øvelsene skal sikres ved å sende påminnelser til denne pasientgruppen en gang i uken fra fysioterapeuten om å gjøre øvelsene deres.
|
Hjemmeøvelser vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometrisk digital måling
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Det er en digital enhet som brukes til å evaluere triggerpunktfølsomhet.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Skalaen, som kan brukes ved kroniske smerter, brukes ved sentrale sensibiliseringssyndromer.
Den består av to deler.
Del A stiller spørsmål ved helserelaterte symptomer, og del B stiller spørsmål ved om noen sentrale sensibiliseringssyndromer har blitt diagnostisert tidligere.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Evaluering av hodestilling
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Fremover hodestilling måles med et goniometer, som måler vinkelen mellom horisontalplanet og den syvende nakkevirvelen og ørelinjen.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Skalaen består av ti overskrifter totalt.
Det inkluderer intensitet i nakkesmerter, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Denne undersøkelsen inneholder 24 spørsmål om søvnstatus, både på dagtid og om natten.
Nitten av disse skal besvares personlig, og fem skal besvares av ektefelle eller samboer.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
En kort form av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) brukt i smertevurdering består av fire seksjoner.
I den første delen blir deltakerne bedt om å markere plasseringen av smerte på et kroppsdiagram.
I den andre delen blir deltakerne bedt om å velge det ordet som best beskriver smerten deres fra tjue undergrupper.
Den tredje delen undersøker sammenhengen mellom smerte over tid, mens den fjerde og siste delen krever at deltakerne angir smerteintensiteten på en skala fra 1 til 5 og gir skriftlige svar på seks spørsmål.
Spørreskjemaet er scoret fra 0 til 112.
Jo høyere smertescore, jo større smerte.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
36-element kortform helseundersøkelse spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) spørreskjema består av åtte underskalaer: fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, smerte, vitalitet, mental helse og generell helseoppfatning.
Hver underskala skåres fra 0 til 100, og skårene fra disse underskalaene summeres ikke.
En høy score indikerer god helsetilstand.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et 13-elements selvrapporteringsmål for katastrofalisering i sammenheng med faktisk eller forventet smerte.
PCS måler katastrofalisering som en flerdimensjonal konstruksjon med tre underskalaer: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
Drøvtygging fokuserer på tanker knyttet til smerte, hjelpeløshet reflekterer følelsen av hjelpeløshet i å takle en smertefull situasjon, og forstørrelse er et generelt syn på trusselen om smerte.
Høye PCS-skårer er assosiert med større smerte og mer funksjonsnedsettelse.
En total poengsum over 30 representerer klinisk signifikante nivåer av smertekatastrofer.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .