Neurotieteeseen perustuvan kipukoulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Neurotieteeseen perustuvan kivunopetuksen ja myofaskiaalisen induktiotekniikan vaikutusten vertailu kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kipuun ja elämänlaatuun
Tutkimuksessamme verrataan neurotieteeseen perustuvan kipukasvatuksen, myofaskiaalisen induktiotekniikan ja kotiharjoitusohjelman tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Tarkoituksena on tutkia näiden hoitomenetelmien vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun, niskapuutteeseen, unen laatuun, kivun katastrofaaliseen vakavuusasteeseen ja keskusherkistymispisteisiin ja esittää ne näyttöön perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme pyrimme esittelemään neurotieteeseen perustuvan kipuvalmennuksen (NPE) ja myofaskiaalisen induktioterapian (MIT) välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia arvioimalla parametreja, kuten kipua, elämänlaatua, kivun katastrofaalista ja kaulan vajaatoimintaa. hoito on päättynyt ja kuudentena kuukautena.
Tutkimuksemme odotetaan valaisevan tulevia tutkimuksia neurotieteeseen perustuvasta kipukasvatusta koskevista tutkimuksista, jotka ovat nousseet esiin viime vuosina ja joiden merkitys kasvaa vuosi vuodelta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
1 Ryhmä: Neuroscience-Based Pain Education yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan Tämän ryhmän potilaat saavat neurotieteeseen perustuvaa kipukasvatusta (NPE) kotiharjoitusohjelman lisäksi. Koulutukset järjestetään kahdenkeskisinä keskustelutilaisuuksina, joissa keskitytään kivun neurofysiologiaan, ja potilaita vahvistetaan powerpoint-esityksillä ja visuaalisilla apuvälineillä, kuten kuvilla, malleilla ja metaforoilla.
Ryhmä: Myofascial Induction Techniques Yhdistetty kotiharjoitusohjelmaan Kotiharjoitusohjelman lisäksi Myofascial Induction Techniques (MIT) -ryhmän potilaille tehdään MIT:tä kohdunkaulan ja rintakehän yläosassa.
Ryhmä: Kotiharjoitusohjelma Yleiskoulutuksen jälkeen tämän ryhmän potilaille opetetaan harjoitusohjelma. Ohjelma sisältää niskalihasten venyttelyä, vahvistamista ja asentoharjoituksia.
Tutkimuksemme hypoteesit ovat seuraavat:
Hypoteesi 1: NPE on tehokkaampi kuin MIT vähentämään kipua potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Hypoteesi 2: NPE on tehokkaampi kuin MIT parantamaan unen laatua potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Hypoteesi 3: NPE on tehokkaampi kuin MIT vähentämään katastrofaalisen kivun vaikeutta potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Hypoteesi 4: NPE on tehokkaampi kuin MIT vähentämään niskavammaa potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Hypoteesi 5: NPE on tehokkaampi kuin MIT parantamaan kroonista niskakipua sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Hypoteesi 6: NPE on tehokkaampi kuin MIT alentamaan keskusherkistymisarvoja potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta,
- Potilaat, joilla on epäspesifinen niskakipu vähintään 3 kuukautta,
- kivun vaikeusaste on vähintään neljä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
- Potilaat, joiden kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärä on > 30
- Potilaat, joiden keskusherkistysinventaarin pistemäärä on > 30
- ei ole saanut fysioterapiaa tai manuaalista terapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Ne, jotka eivät ole saaneet eivätkä tule saamaan lääketieteellistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on niska- ja selkärangan leikkauksia,
- Potilaat, joilla on piiskaiskuvamma, murtumahistoria,
- joilla on epävakaat neurologiset löydökset,
- Patologian, kuten tyrän ja juuren puristuminen kohdunkaulan alueella, esiintyminen,
- Ne, jotka käyttävät säännöllisesti kipu- ja tulehduskipulääkkeitä,
- Viestintäongelma voi estää arviointien tai hoito-ohjelman toteuttamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurotieteeseen perustuva kipukasvatus yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan
Tämän ryhmän potilaat saavat Neuroscience-Based Pain Education (NPE) -hoitoa kotiharjoitusohjelman lisäksi.
Harjoituksia suunnitellaan kerran viikossa keskimäärin 35-45 minuuttia ja 8 harjoituskertaa.
NPE:n suorittaa fysioterapeutti, jolla on kansainvälisesti tunnustettu todistus tästä.
Koulutukset järjestetään kahdenkeskisinä keskustelutilaisuuksina, joissa keskitytään kivun neurofysiologiaan, ja potilaita vahvistetaan PowerPoint-esityksillä ja visuaalisilla kuvilla, malleilla ja metaforoilla.
|
Neurotieteeseen perustuvaa kipukasvatusta ja kotiharjoituksia sovelletaan.
|
|
Active Comparator: Myofaskiaaliset induktiotekniikat yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan
Kotiharjoitusohjelman lisäksi Myofascial Induction Techniques (MIT) -ryhmän potilaille kohdunkaulan ja ylemmän rintakehän alueelle kohdunkaulan ja ylemmän rintakehän alueille tehdään MIT:tä myofaskiaalisiin hoitoihin koulutetun ja kokeneen fysioterapeutin toimesta.
Hakemus tulee olemaan kerran viikossa 8 viikon ajan, keskimääräinen kesto 35-45 minuuttia.
|
Käytetään myofaskiaalisia induktiotekniikoita ja kotiharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma
Tämän ryhmän potilaille opetetaan harjoitusohjelma yleiskoulutuksen jälkeen.
Harjoituksiin kuuluu niskalihasten venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä asentoharjoituksia.
Potilaita pyydetään käyttämään 35-45 minuuttia kerran päivässä, viitenä päivänä viikossa, 8 viikon ajan.
Heitä pyydetään tekemään annetut kotiharjoitukset ja täyttämään seurantataulukot.
Harjoitusten jatkuvuus varmistetaan lähettämällä tälle potilasryhmälle kerran viikossa fysioterapeutin muistutusviestit harjoitusten tekemisestä.
|
Kotiharjoituksia sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometrinen digitaalinen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Se on digitaalinen laite, jota käytetään liipaisupisteen herkkyyden arvioimiseen.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Vaakaa, jota voidaan käyttää krooniseen kipuun, käytetään keskusherkistymisoireyhtymissä.
Se koostuu kahdesta osasta.
Osa A kyseenalaistaa terveyteen liittyviä oireita ja osa B kysyy, onko keskusherkistymisoireyhtymiä diagnosoitu aiemmin.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Pään asennon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento mitataan goniometrillä, joka mittaa vaakatason ja seitsemännen kaulanikaman ja korvalinjan välisen kulman.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu yhteensä kymmenestä otsikosta.
Se sisältää niskakivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, ajon, unen ja vapaa-ajan toiminnot.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Tämä kysely sisältää 24 kysymystä unen tilasta sekä päivällä että yöllä.
Näistä yhdeksäntoista vastaa henkilökohtaisesti ja viiteen puolison tai kämppäkaverinsa.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kivun arvioinnissa käytettävä McGill Pain Questionnairen (SF-MPQ) lyhyt muoto koostuu neljästä osasta.
Ensimmäisessä osiossa osallistujia pyydetään merkitsemään kivun sijainti vartalokaavioon.
Toisessa osassa osallistujia pyydetään valitsemaan sana, joka kuvaa parhaiten heidän kipuaan kahdestakymmenestä alaryhmästä.
Kolmas osa tutkii kivun suhdetta ajan kuluessa, kun taas neljäs ja viimeinen osa edellyttää, että osallistujat osoittavat kivun voimakkuuden asteikolla 1-5 ja antavat kirjalliset vastaukset kuuteen kysymykseen.
Kyselylomake pisteytetään 0-112.
Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) -kyselylomake koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, elinvoimaisuus, mielenterveys ja yleinen terveyskäsitys.
Jokainen ala-asteikko pisteytetään 0-100, eikä näiden ala-asteikkojen pisteitä lasketa yhteen.
Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveydentilaa.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 pisteen itseraportin mitta, joka mittaa katastrofia todellisen tai odotetun kivun yhteydessä.
PCS mittaa katastrofia moniulotteisena rakenteena, jossa on kolme alaasteikkoa: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus.
Märehtiminen keskittyy kipuun liittyviin ajatuksiin, avuttomuus heijastaa avuttomuuden tunnetta tuskallisen tilanteen selviytymisessä ja suurennus on yleisnäkemys kivun uhkasta.
Korkeat PCS-pisteet liittyvät lisääntyneeseen kipuun ja toimintahäiriöihin.
Yli 30 kokonaispistemäärä edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .