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Efficacité de l'éducation sur la douleur basée sur les neurosciences chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

31 août 2025 mis à jour par: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Comparaison des effets de l'éducation sur la douleur basée sur les neurosciences et de la technique d'induction myofasciale sur la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

Dans notre étude, l'efficacité de l'éducation à la douleur basée sur les neurosciences, de la technique d'induction myofasciale et du programme d'exercices à domicile sera comparée chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Il vise à étudier les effets de ces approches thérapeutiques sur la douleur, la qualité de vie, l'incapacité cervicale, la qualité du sommeil, la gravité catastrophique de la douleur et le score de sensibilisation centrale et les présenter sur une base factuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans notre étude, nous visons à présenter les effets immédiats et à long terme de l'éducation à la douleur basée sur les neurosciences (NPE) et de la thérapie d'induction myofasciale (MIT) en évaluant des paramètres tels que la douleur, la qualité de vie, la douleur catastrophique et l'incapacité cervicale après le le traitement est terminé et au 6ème mois.

Notre étude devrait éclairer les futures études sur l’éducation à la douleur basée sur les neurosciences, qui ont pris le devant de la scène ces dernières années et dont l’importance augmente chaque année.

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes :

1 Groupe : Éducation sur la douleur basée sur les neurosciences combinée avec un programme d'exercices à domicile Les patients de ce groupe recevront un traitement d'éducation sur la douleur basé sur les neurosciences (NPE) en plus du programme d'exercices à domicile. Les séances de formation seront organisées sous forme de séances de conversation individuelles axées sur la neurophysiologie de la douleur, et les patients seront renforcés par des présentations PowerPoint et des aides visuelles telles que des images, des modèles et des métaphores.

Groupe : Techniques d'induction myofasciale combinées avec un programme d'exercices à domicile En plus du programme d'exercices à domicile, les patients du groupe Techniques d'induction myofasciale (MIT) verront le MIT appliqué aux régions cervicales et thoraciques supérieures.

Groupe : programme d'exercices à domicile Après avoir suivi une formation générale, les patients de ce groupe apprendront un programme d'exercices. Le programme comprendra des exercices d’étirement, de renforcement et de posture des muscles du cou.

Les hypothèses de notre étude sont les suivantes :

Hypothèse 1 : Le NPE est plus efficace que le MIT pour réduire la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Hypothèse 2 : Le NPE est plus efficace que le MIT pour améliorer la qualité du sommeil chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques.

Hypothèse 3 : Le NPE est plus efficace que le MIT pour réduire la gravité de la douleur catastrophique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Hypothèse 4 : Le NPE est plus efficace que le MIT pour réduire l'incapacité cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Hypothèse 5 : Le NPE est plus efficace que le MIT pour améliorer la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique.

Hypothèse 6 : Le NPE est plus efficace que le MIT pour réduire les valeurs de sensibilisation centrale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âges entre 18 et 60 ans,
  2. Patients présentant des douleurs cervicales non spécifiques depuis au moins 3 mois,
  3. Avoir une intensité de douleur de quatre ou plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA),
  4. Patients avec un score sur l’échelle de catastrophisation de la douleur > 30
  5. Patients avec un score du Central Sensibilisation Inventory > 30
  6. Ne pas avoir reçu de physiothérapie et de thérapie manuelle au cours des 3 derniers mois,
  7. Ceux qui n’ont pas reçu et ne recevront pas de soins médicaux au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Ayant des antécédents de chirurgie du cou et de la colonne vertébrale,
  2. Patients ayant subi un coup du lapin, des antécédents de fracture,
  3. Avoir des résultats neurologiques instables,
  4. Présence d'une pathologie telle qu'une hernie et une compression radiculaire au niveau cervical,
  5. Ceux qui utilisent régulièrement des médicaments analgésiques et anti-inflammatoires,
  6. Un problème de communication peut empêcher la mise en œuvre des évaluations ou du programme de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation sur la douleur basée sur les neurosciences combinée à un programme d'exercices à domicile
Les patients de ce groupe recevront un traitement d'éducation contre la douleur basé sur les neurosciences (NPE) en plus du programme d'exercices à domicile. Les séances d'entraînement sont prévues une fois par semaine pour une durée moyenne de 35 à 45 minutes et 8 séances. L'ENP sera réalisée par un physiothérapeute possédant un certificat internationalement reconnu à cet égard. Les séances de formation seront organisées sous forme de séances de conversation individuelles axées sur la neurophysiologie de la douleur, et les patients seront renforcés par des présentations PowerPoint et des images visuelles, des modèles et des métaphores.
Une éducation à la douleur basée sur les neurosciences et des exercices à domicile seront appliqués.
Comparateur actif: Techniques d'induction myofasciale combinées à un programme d'exercices à domicile
En plus du programme d'exercices à domicile, les patients du groupe Techniques d'induction myofasciale (MIT) verront la MIT appliquée aux régions cervicales et thoraciques supérieures par un physiothérapeute formé et expérimenté dans les traitements myofasciaux. L'application se fera une fois par semaine pendant 8 semaines, avec une durée moyenne de 35 à 45 minutes.
Des techniques d'induction myofasciale et des exercices à domicile seront appliqués.
Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
Les patients de ce groupe recevront un programme d'exercices après avoir suivi une formation générale. Les exercices comprendront des exercices d’étirement et de renforcement des muscles du cou et des exercices de posture. Il est demandé aux patients de prendre 35 à 45 minutes une fois par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines. Il leur sera demandé de faire les exercices à domicile donnés et de remplir des tableaux de suivi. La continuité des exercices sera assurée par l'envoi de messages de rappel à ce groupe de patients une fois par semaine par le kinésithérapeute concernant la réalisation de leurs exercices.
Des exercices à domicile seront appliqués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure numérique algométrique
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Il s'agit d'un appareil numérique utilisé pour évaluer la sensibilité des points de déclenchement.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Inventaire central de sensibilisation
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
L'échelle, qui peut être appliquée à la douleur chronique, est utilisée dans les syndromes de sensibilisation centrale. Il se compose de deux parties. La section A remet en question les symptômes liés à la santé et la partie B se demande si des syndromes de sensibilisation centrale ont déjà été diagnostiqués.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Évaluation de la posture de la tête
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
La posture de la tête vers l'avant est mesurée à l'aide d'un goniomètre, qui mesure l'angle entre le plan horizontal et la septième vertèbre cervicale et la ligne de l'oreille.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
L'échelle comprend dix rubriques au total. Cela comprend l’intensité des douleurs cervicales, les soins personnels, le levage de poids, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite automobile, le sommeil et les activités de loisirs.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Cette enquête contient 24 questions sur l'état du sommeil, de jour comme de nuit. Dix-neuf d’entre elles doivent recevoir une réponse personnelle et cinq doivent être répondues par un conjoint ou un colocataire.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Une forme abrégée du McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) utilisé dans l'évaluation de la douleur comprend quatre sections. Dans la première section, les participants sont invités à marquer l'emplacement de la douleur sur un diagramme corporel. Dans la deuxième section, les participants sont invités à sélectionner le mot qui décrit le mieux leur douleur parmi vingt sous-groupes. La troisième section étudie la relation entre la douleur et le temps, tandis que la quatrième et dernière section demande aux participants d'indiquer l'intensité de la douleur sur une échelle de 1 à 5 et de fournir des réponses écrites à six questions. Le questionnaire est noté de 0 à 112. Plus le score de douleur est élevé, plus la douleur est intense.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 points
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Le questionnaire de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36) comprend huit sous-échelles : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, douleur, vitalité, santé mentale et perception générale de l'état de santé. Chaque sous-échelle est notée de 0 à 100 et les scores de ces sous-échelles ne sont pas additionnés. Un score élevé indique un bon état de santé.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Base de référence, 8 semaines, 6 mois
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments de catastrophisation dans le contexte d'une douleur réelle ou anticipée. Le PCS mesure le catastrophisme comme un concept multidimensionnel comportant trois sous-échelles : la rumination, l’agrandissement et l’impuissance. La rumination se concentre sur les pensées liées à la douleur, l'impuissance reflète les sentiments d'impuissance face à une situation douloureuse et l'agrandissement est une vision générale de la menace de douleur. Des scores PCS élevés sont associés à une douleur plus importante et à une déficience fonctionnelle plus importante. Un score total supérieur à 30 représente des niveaux cliniquement significatifs de douleur catastrophique.
Base de référence, 8 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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