Эффективность нейробиологического обучения боли у пациентов с хронической болью в шее
31 августа 2025 г. обновлено: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital
Сравнение влияния нейробиологического обучения боли и метода миофасциальной индукции на боль и качество жизни у пациентов с хронической болью в шее
В нашем исследовании будет сравниваться эффективность нейробиологического обучения боли, техники миофасциальной индукции и программы домашних упражнений у пациентов с хронической болью в шее.
Его цель — изучить влияние этих подходов к лечению на боль, качество жизни, инвалидность шеи, качество сна, тяжесть катастрофической боли и показатель центральной сенсибилизации и представить их на доказательной основе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В нашем исследовании мы стремимся представить непосредственные и долгосрочные эффекты нейробиологического обучения боли (NPE) и миофасциальной индукционной терапии (MIT) путем оценки таких параметров, как боль, качество жизни, катастрофическая боль и инвалидность шеи после Лечение завершено и на 6-м месяце.
Ожидается, что наше исследование прольет свет на будущие исследования нейробиологического обучения боли, которое вышло на первый план в последние несколько лет и значение которого возрастает с каждым годом.
Пациенты будут случайным образом разделены на три группы:
1 Группа: Обучение боли на основе нейробиологии в сочетании с программой домашних упражнений Пациенты этой группы будут получать лечение боли на основе нейробиологии (NPE) в дополнение к программе домашних упражнений. Учебные занятия будут организованы в виде бесед один на один, посвященных нейрофизиологии боли, а пациенты будут получать поддержку с помощью презентаций Powerpoint и наглядных пособий, таких как изображения, шаблоны и метафоры.
Группа: Методы миофасциальной индукции в сочетании с программой домашних упражнений В дополнение к программе домашних упражнений пациентам группы методов миофасциальной индукции (MIT) будет применяться MIT к шейному и верхнему грудному отделу.
Группа: Программа домашних упражнений. После прохождения общей подготовки пациенты этой группы будут обучаться программе упражнений. Программа будет включать в себя упражнения на растяжку, укрепление мышц шеи и осанку.
Гипотезы нашего исследования заключаются в следующем:
Гипотеза 1: НПЭ более эффективен, чем МИТ, в уменьшении боли у пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза 2: NPE более эффективен, чем MIT, в улучшении качества сна у пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза 3: НПЭ более эффективен, чем МИТ, в снижении выраженности катастрофической боли у пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза 4: NPE более эффективен, чем MIT, в снижении инвалидности шеи у пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза 5: NPE более эффективен, чем MIT, в улучшении качества жизни пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза 6: НПЭ более эффективен, чем МИТ, в снижении значений центральной сенсибилизации у пациентов с хронической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие)
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-60 лет,
- Пациенты с неспецифической болью в шее в течение как минимум 3 месяцев.
- Имеющие выраженность боли четыре и более баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ),
- Пациенты с баллом по шкале катастрофизации боли > 30
- Пациенты с баллом по шкале Центральной сенсибилизации > 30.
- Не получавшие физиотерапию и мануальную терапию в течение последних 3 месяцев,
- Те, кто не получал и не получит медицинскую помощь в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Имея историю операций на шее и позвоночнике,
- Пациенты с хлыстовой травмой, переломами в анамнезе,
- Имея нестабильные неврологические данные,
- Наличие такой патологии, как грыжа и сдавление корешков в шейном отделе,
- Тем, кто регулярно употребляет обезболивающие и противовоспалительные препараты,
- Проблема со связью может помешать проведению обследований или программы лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейробиологическое обучение боли в сочетании с программой домашних упражнений
Пациенты в этой группе будут получать лечение боли на основе нейробиологии (NPE) в дополнение к программе домашних упражнений.
Тренировки планируются раз в неделю в среднем по 35-45 минут и 8 занятий.
НПЭ будет выполнять физиотерапевт, имеющий сертификат международного образца в этом отношении.
Учебные занятия будут организованы в виде бесед один на один, посвященных нейрофизиологии боли, а пациенты будут получать поддержку с помощью презентаций PowerPoint и визуальных изображений, шаблонов и метафор.
|
Будут применяться нейробиологические методы обучения боли и домашние упражнения.
|
|
Активный компаратор: Методы миофасциальной индукции в сочетании с программой домашних упражнений
В дополнение к программе домашних упражнений, пациентам группы миофасциальных индукционных методов (MIT) физиотерапевт, прошедший обучение и имеющий опыт миофасциального лечения, будет применять MIT в шейном и верхнем грудном отделах.
Приложение будет раз в неделю в течение 8 недель, средняя продолжительность 35-45 минут.
|
Будут применяться методы миофасциальной индукции и домашние упражнения.
|
|
Активный компаратор: Программа домашних упражнений
Пациенты этой группы будут обучаться программе упражнений после прохождения общей подготовки.
Упражнения будут включать упражнения на растяжку и укрепление мышц шеи, а также упражнения на осанку.
Пациентов просят уделять 35-45 минут один раз в день, пять дней в неделю, в течение 8 недель.
Им будет предложено выполнить данные домашние упражнения и заполнить последующие таблицы.
Непрерывность упражнений будет обеспечиваться путем отправки физиотерапевтом этой группе пациентов раз в неделю напоминаний о выполнении упражнений.
|
Будут применяться домашние упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометрические цифровые измерения
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Это цифровое устройство, используемое для оценки чувствительности триггерной точки.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Центральный реестр сенсибилизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Шкала, которую можно применять при хронической боли, используется при синдромах центральной сенсибилизации.
Он состоит из двух частей.
В разделе А рассматриваются симптомы, связанные со здоровьем, а в части Б – диагностировались ли ранее какие-либо синдромы центральной сенсибилизации.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Оценка положения головы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Положение головы вперед измеряется гониометром, который измеряет угол между горизонтальной плоскостью и седьмым шейным позвонком и линией уха.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Всего шкала состоит из десяти рубрик.
Сюда входит интенсивность боли в шее, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, вождение автомобиля, сон и досуг.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Этот опрос содержит 24 вопроса о состоянии сна как днем, так и ночью.
На девятнадцать из них необходимо ответить лично, а на пять – супруг или сосед по комнате.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Краткий опросник МакГилла по боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Краткая форма опросника Макгилла по боли (SF-MPQ), используемого при оценке боли, состоит из четырех разделов.
В первом разделе участников просят отметить место боли на диаграмме тела.
Во втором разделе участникам предлагается выбрать из двадцати подгрупп слово, которое лучше всего описывает их боль.
В третьем разделе исследуется взаимосвязь боли с течением времени, а в четвертом и последнем разделе участники должны указать интенсивность боли по шкале от 1 до 5 и предоставить письменные ответы на шесть вопросов.
Анкета оценивается от 0 до 112.
Чем выше показатель боли, тем сильнее боль.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Краткая анкета для обследования состояния здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Анкета краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) состоит из восьми подшкал: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, боль, жизнеспособность, психическое здоровье и общее восприятие здоровья.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 100, при этом баллы по этим подшкалам не суммируются.
Высокий балл указывает на хорошее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой оценку катастрофизации боли в контексте фактической или ожидаемой боли, состоящую из 13 пунктов.
PCS измеряет катастрофизацию как многомерную конструкцию с тремя субшкалами: размышления, преувеличение и беспомощность.
Руминация фокусируется на мыслях, связанных с болью, беспомощность отражает чувство беспомощности в преодолении болезненной ситуации, а увеличение представляет собой общий взгляд на угрозу боли.
Высокие баллы PCS связаны с большей болью и более выраженными функциональными нарушениями.
Общий балл выше 30 представляет собой клинически значимый уровень катастрофической боли.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysenur Tuncer, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Bernetti A, Agostini F, de Sire A, Mangone M, Tognolo L, Di Cesare A, Ruiu P, Paolucci T, Invernizzi M, Paoloni M. Neuropathic Pain and Rehabilitation: A Systematic Review of International Guidelines. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 5;11(1):74. doi: 10.3390/diagnostics11010074.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .