タラン介入 (TARANGPilot)
2025年2月4日 更新者：University of California, San Francisco
新婚女性、夫、義母に対するグループベースのライフスキル統合型リプロダクティブヘルスエンパワーメント介入の実現可能性と受容性
混合法のパイロット研究は、ラジャスタン州の農村/部族の村におけるTARANG介入の受け入れ可能性、実現可能性、および実施の課題を評価し、大規模なクラスターランダム化比較試験の研究デザインと運用の詳細を知らせることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者はTARANG介入部門の単一グループに参加し、新たに形成された人間関係（例: 配偶者間のコミュニケーション、義理の両親との健全な関係、仲間のネットワークの確立、交渉スキルなど）、性と生殖に関する健康に対する参加者の意識を向上させ、望まない妊娠を減らすために参加者が不公平なジェンダー規範に異議を唱えることができるようにします。
新婚女性（義理の娘）は17回のセッションを受けました。夫は 4 回のセッションを受け、義母は 4 回のセッションを受けました。 セッションは、NGO パートナーのヴィカルプ・サンスタンによって、NGO スタッフの監督下で訓練を受けたファシリテーター/モデレーターを介して実施されます。
この混合法のパイロット研究では、参加者の受容性、TARANG介入の実施の実現可能性、内容、モジュールなどを定性的に理解することを目的としました。 また、コミュニティ/村落におけるTARANG介入と試験的活動の定性的影響を把握するとともに、介入を実施する参加者やNGOモデレーター（主要な情報提供者）からの実施上の課題を理解することも目的としました。 実現可能性、受け入れ可能性、満足度などの実装結果を理解するために、定量的な事前および事後調査が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rajasthan
-
Udaipur、Rajasthan、インド
- Vikalp Sansthan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
新婚女性：
- 結婚式時の年齢が18～25歳
- 介入期間中は地域外に移動する予定はない
- 義母は義理の娘の研究への参加を支援することに同意した
- 義母と夫も研究参加資格あり
夫:
- 挙式時に18歳以上であること
- 介入期間中に村を出る予定はない
- 母親と妻は研究に参加する資格があります
義母たち:
- 研究に参加する資格があり、喜んで参加する義理の娘がいる
- 研究に参加するための個人の同意を提供します
- 義理の娘が研究に参加するための同意
- 介入期間中に村を出る予定はない
- 息子と嫁は研究に参加する資格があります
除外基準:
新婚女性：
- ベースライン時点で今後 12 か月以内に子供を持ちたいと考えている
- 調査に参加するための認知能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タランアーム
新婚女性は週に16回のグループセッションと信頼関係構築セッションを1回受け、夫と義母は4カ月にわたってそれぞれ4回のグループセッションを受けた。
TARANG の介入は、Vikalp Sansthan のジェンダーに適合したモデレーターによって実施され、性と生殖に関する健康、ジェンダー規範、エンパワーメントという 3 つの包括的なテーマが使用されています。
|
新婚女性の場合、介入では信頼関係構築のための導入セッションが 1 回行われ、その後、訓練を受けた女性モデレーターが進行する 16 回のグループ セッションが 5 か月間にわたって行われました。
この介入は、月経、妊娠、避妊、方法の選択などの基本的なトピックについての理解を深め、参加者に力を与えることを目的としていました。
セッションでは、参加者の主体性の感覚と、家族計画や最初の出産のタイミングについて情報に基づいた決定を下す能力を強化するためのトピックも取り上げられました。
同様に、夫に対しては、男性司会者が 4 つのトピックに関するセッションを行いました。愛、人間関係、期待。妊娠と健康。避妊方法と家族計画方法の選択方法。
MIL の場合、女性司会者が栄養フラグ、妊娠と健康、家族間のコミュニケーション、そして義理の娘との関係に関する最後のセッションの 4 つのセッションを取り上げました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性
時間枠：介入後の5か月後のエンドライン調査
|
介入に完全またはある程度満足した参加者の割合
|
介入後の5か月後のエンドライン調査
|
|
使いやすさ
時間枠：介入後の5か月後のエンドライン調査
|
TARANG 介入セッションが非常に有益、またはある程度有益であると感じた参加者の割合
|
介入後の5か月後のエンドライン調査
|
|
介入の実現可能性
時間枠：5か月のエンドライン調査での介入後
|
介入セッションの50％を完了する参加者の割合
|
5か月のエンドライン調査での介入後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nadia Diamond-Smith, PhD, MS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月14日
一次修了 (実際)
2024年1月21日
研究の完了 (実際)
2024年1月21日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。