- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320964
TARANG 개입 (TARANGPilot)
신혼여성, 남편, 시어머니를 위한 집단기반 생활기술 통합 생식보건 역량강화 중재의 타당성과 수용가능성
연구 개요
상세 설명
참가자는 TARANG 개입 부문의 단일 그룹에 참여하고 새로 형성된 관계를 탐색할 수 있는 세션을 받게 됩니다(예: 배우자 의사소통, 시댁과의 건강한 관계, 동료 네트워크 구축 및 협상 기술), 참가자의 성 재생산 건강에 대한 인식 개선, 참가자가 불평등한 성별 규범에 도전하여 의도하지 않은 임신을 줄일 수 있도록 합니다.
신혼여성(며느리)은 17회, 남편은 4회, 시어머니는 4회를 받았습니다. 세션은 NGO 직원이 감독하는 훈련된 진행자/조정자를 통해 NGO 파트너인 Vikalp Sansthan에 의해 진행됩니다.
이 혼합 방법 파일럿 연구에서 우리는 참가자의 수용성, TARANG 중재 전달의 타당성, 콘텐츠, 모듈 등을 질적으로 이해하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 또한 TARANG 개입과 지역 사회/마을에서의 파일럿 활동의 질적 영향을 포착하고 개입을 제공하는 참가자 및 NGO 조정자(주요 정보 제공자)의 운영상의 어려움을 이해하는 것을 목표로 했습니다. 타당성, 수용성, 만족도 등의 구현 결과를 파악하기 위해 정량적 사전 및 사후 조사를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rajasthan
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Udaipur, Rajasthan, 인도
- Vikalp Sansthan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
새로 결혼한 여성:
- 결혼 당시 나이 18~25세
- 개입 기간 동안 해당 지역 밖으로 이동할 계획이 없습니다.
- 시어머니는 며느리의 연구 참여를 지원하기로 동의했습니다.
- 시어머니와 남편이 연구 참여 자격이 있습니다.
남편들:
- 결혼식 당시 18세 이상
- 개입 기간 동안 마을 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
- 어머니와 아내는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
시어머니:
- 연구에 참여할 자격이 있고 참여할 의향이 있는 며느리가 있습니다.
- 연구 참여에 대한 개별 동의를 제공합니다.
- 며느리의 연구 참여에 대한 동의
- 개입 기간 동안 마을 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
- 아들과 며느리가 연구 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
새로 결혼한 여성:
- 기준 시점에서 향후 12개월 이내에 아이를 갖고 싶어함
- 설문 조사에 참여하는 인지 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타랑 암
새로 결혼한 여성들은 매주 16번의 그룹 세션과 1번의 관계 형성 세션을 받았고, 남편과 시어머니는 4개월에 걸쳐 각각 4번의 그룹 세션을 받았습니다.
TARANG 개입은 Vikalp Sansthan의 성별 일치 중재자를 통해 전달되었으며 성 및 재생산 건강, 성별 규범 및 권한 부여라는 세 가지 중요한 주제를 사용합니다.
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새로 결혼한 여성을 대상으로 한 개입은 1회의 입문 관계 형성 세션과 이어서 5개월에 걸쳐 훈련받은 여성 중재자가 진행하는 16개의 그룹 세션으로 구성되었습니다.
개입의 목표는 월경, 임신, 피임, 방법 선택 등 기본적인 주제에 대한 이해를 높여 참가자에게 권한을 부여하는 것이었습니다.
또한 세션에서는 참가자들의 선택 의지를 강화하고 가족 계획 및 첫 출산 시기에 관해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 능력을 강화하는 주제도 다루었습니다.
마찬가지로 남편의 경우 남성 진행자가 사랑, 관계 및 기대라는 네 가지 주제에 대한 세션을 진행했습니다. 임신과 건강; 피임 방법 및 가족 계획 방법 선택 방법.
MIL의 경우 여성 진행자가 영양 플래그, 임신과 건강, 가족 간의 의사소통, 며느리와의 관계에 대한 마지막 세션의 네 가지 세션을 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 5개월 최종 조사에서 개입 후
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개입에 완전히 또는 어느 정도 만족한 참가자의 비율
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5개월 최종 조사에서 개입 후
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유용성
기간: 5개월 최종 조사에서 개입 후
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TARANG 개입 세션이 매우 유용하거나 다소 유용하다고 생각한 참가자의 비율
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5개월 최종 조사에서 개입 후
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개입의 타당성
기간: 5 개월 종말 설문 조사에서 개입 후
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중재 세션의 50%를 완료 한 참가자의 비율
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5 개월 종말 설문 조사에서 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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