De TARANG-interventie (TARANGPilot)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op groepsgebaseerde levensvaardigheden-geïntegreerde interventie voor empowerment van reproductieve gezondheid voor pas getrouwde vrouwen, echtgenoten en schoonmoeders
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen deelnemen aan de enkele groep in de TARANG-interventietak en de sessies ontvangen waarmee ze door nieuw gevormde relaties kunnen navigeren (bijv. communicatie tussen echtgenoten, gezonde relaties met schoonfamilie, het opzetten van een netwerk met collega's en onderhandelingsvaardigheden), het bewustzijn van deelnemers over seksuele reproductieve gezondheid verbeteren, deelnemers in staat stellen ongelijke gendernormen ter discussie te stellen om onbedoelde zwangerschappen te verminderen.
Pasgetrouwde vrouwen (schoondochters) kregen 17 sessies; echtgenoten kregen 4 sessies en schoonmoeders kregen 4 sessies. De sessies worden uitgevoerd door NGO-partner Vikalp Sansthan via getrainde facilitators/moderators die worden begeleid door NGO-personeel.
In deze pilotstudie met gemengde methoden probeerden we kwalitatief inzicht te krijgen in de aanvaardbaarheid van de deelnemers, de haalbaarheid van de levering van de TARANG-interventie, de inhoud, modules, enz. Ons doel was ook om de kwalitatieve impact van de TARANG-interventie en proefactiviteiten in gemeenschappen/dorpen vast te leggen, en om inzicht te krijgen in de operationele uitdagingen van de uitvoering van de deelnemers en NGO-moderators (sleutelinformanten) die de interventie uitvoeren. Er werden kwantitatieve pre- en post-enquêtes uitgevoerd om inzicht te krijgen in de implementatieresultaten, zoals onder meer haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Indië
- Vikalp Sansthan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pas getrouwde vrouwen:
- Leeftijd 18-25 jaar op het moment van trouwen
- Is niet van plan om tijdens de interventieperiode het gebied te verlaten
- Schoonmoeder heeft ermee ingestemd de deelname van schoondochter aan het onderzoek te ondersteunen
- Schoonmoeder en echtgenoot komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Echtgenoten:
- 18 jaar of ouder op het moment van de bruiloft
- Is niet van plan om tijdens de interventieperiode het dorp te verlaten
- Moeder en echtgenote komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Schoonmoeders:
- Heeft een schoondochter die in aanmerking komt en bereid is deel te nemen aan het onderzoek
- Geeft individuele toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Toestemming voor deelname van schoondochter aan het onderzoek
- Is niet van plan om tijdens de interventieperiode het dorp te verlaten
- De zoon en de schoondochter komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Pas getrouwde vrouwen:
- Op het moment van baseline een kind willen krijgen in de komende twaalf maanden
- Cognitief vermogen om deel te nemen aan enquêtes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TARANG-arm
De pasgetrouwde vrouwen kregen zestien wekelijkse groepssessies en één sessie voor het opbouwen van een band, terwijl de echtgenoten en schoonmoeders elk vier groepssessies kregen gedurende vier maanden.
De TARANG-interventie werd geleverd via op gender afgestemde moderators van Vikalp Sansthan en maakt gebruik van drie overkoepelende thema's: seksuele en reproductieve gezondheid, gendernormen en empowerment.
|
Voor pasgetrouwde vrouwen omvatte de interventie één inleidende sessie voor het opbouwen van een rapport, gevolgd door zestien groepssessies, gefaciliteerd door getrainde vrouwelijke moderators gedurende vijf maanden.
De interventie was bedoeld om de deelnemers meer macht te geven door hun begrip van fundamentele onderwerpen zoals menstruatie, conceptie en anticonceptie, en de keuze van een methode, te vergroten.
De sessies behandelden ook onderwerpen om het gevoel van keuzevrijheid van de deelnemers te versterken en hun vermogen om weloverwogen beslissingen te nemen met betrekking tot gezinsplanning en de timing van hun eerste bevalling.
Op dezelfde manier gaf een mannelijke moderator voor echtgenoten sessies over vier onderwerpen: liefde, relaties en verwachtingen; Conceptie en gezondheid; Anticonceptiemethoden en hoe u methoden voor gezinsplanning kiest.
Voor MIL's behandelde een vrouwelijke moderator vier sessies: Voedingsvlag, Conceptie en Gezondheid, communicatie tussen familieleden en de laatste sessie over relaties met schoondochter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie bij een eindonderzoek van 5 maanden
|
Het percentage deelnemers dat geheel of enigszins tevreden was met de interventie
|
Post-interventie bij een eindonderzoek van 5 maanden
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie bij een eindonderzoek van 5 maanden
|
Percentage deelnemers dat de TARANG-interventiesessies zeer nuttig of enigszins nuttig vond
|
Post-interventie bij een eindonderzoek van 5 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie bij een endline enquête van 5 maanden
|
Het deel van de deelnemers die 50% van de interventiesessies voltooien
|
Post-interventie bij een endline enquête van 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .