Interwencja TARANGU (TARANGPilot)
Wykonalność i akceptowalność grupowej interwencji wzmacniającej zdrowie reprodukcyjne, zintegrowanej z umiejętnościami życiowymi, dla nowo zamężnych kobiet, mężów i teściowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą uczestniczyć w pojedynczej grupie ramienia interwencyjnego TARANG i uczestniczyć w sesjach, które umożliwią im nawigację w nowo utworzonych relacjach (np. komunikacja małżeńska, zdrowe relacje z teściami, tworzenie sieci rówieśniczej i umiejętności negocjacyjne), poprawić świadomość uczestników na temat zdrowia reprodukcyjnego płciowo, umożliwić uczestnikom kwestionowanie niesprawiedliwych norm dotyczących płci w celu ograniczenia niechcianych ciąż.
Nowo zamężne kobiety (synowe) otrzymały 17 sesji; mężowie otrzymali 4 sesje, a teściowe 4 sesje. Sesje są realizowane przez partnera organizacji pozarządowej, Vikalpa Sansthana, za pośrednictwem przeszkolonych moderatorów/moderatorów, którzy są nadzorowani przez personel organizacji pozarządowej.
W tym pilotażowym badaniu metod mieszanych staraliśmy się jakościowo zrozumieć akceptowalność uczestników, wykonalność realizacji interwencji TARANG, treść, moduły itp. Naszym celem było także uchwycenie jakościowego wpływu interwencji i działań pilotażowych TARANG w społecznościach/wioskach, a także zrozumienie wyzwań operacyjnych związanych z realizacją ze strony uczestników i moderatorów organizacji pozarządowych (kluczowych informatorów) realizujących interwencję. Przeprowadzono ilościowe ankiety przed i po wdrożeniu, aby poznać między innymi wyniki wdrożenia, takie jak wykonalność, akceptowalność i satysfakcja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Indie
- Vikalp Sansthan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nowo zamężne kobiety:
- Wiek 18-25 lat w momencie ślubu
- Nie planuje opuszczać terenu na czas interwencji
- Teściowa zgodziła się wesprzeć synową w udziale w badaniu
- Do udziału w badaniu kwalifikują się teściowa i mąż
Mężowie:
- 18 lat lub więcej w momencie ślubu
- Nie planuje opuszczać wsi w okresie interwencji
- Do udziału w badaniu kwalifikują się matka i żona
Teściowe:
- Posiada synową, która kwalifikuje się i chce wziąć udział w badaniu
- Wyraża indywidualną zgodę na udział w badaniu
- Wyrażenie zgody na udział synowej w badaniu
- Nie planuje opuszczać wsi w okresie interwencji
- Do udziału w badaniu kwalifikują się syn i synowa
Kryteria wyłączenia:
Nowo zamężne kobiety:
- W momencie rozpoczęcia badania chęć posiadania dziecka w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Zdolność poznawcza do udziału w ankietach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię TARANU
Nowo zamężne kobiety uczestniczyły w 16 cotygodniowych sesjach grupowych i jednej sesji budowania relacji, podczas gdy mężowie i teściowe uczestniczyli w czterech sesjach grupowych w ciągu czterech miesięcy.
Interwencja TARANG została przeprowadzona za pośrednictwem moderatorów dobranych pod względem płci z Vikalp Sansthan i opiera się na trzech nadrzędnych tematach: zdrowie seksualne i reprodukcyjne, normy płci oraz wzmocnienie pozycji.
|
W przypadku nowo zamężnych kobiet interwencja obejmowała jedną wprowadzającą sesję budowania relacji, po której nastąpiło 16 sesji grupowych prowadzonych przez przeszkolone moderatorki przez 5 miesięcy.
Celem interwencji było wzmocnienie pozycji uczestniczek poprzez zwiększenie ich zrozumienia podstawowych tematów, takich jak między innymi miesiączka, poczęcie i antykoncepcja, wybór metody.
Sesje obejmowały także tematy wzmacniające poczucie sprawstwa uczestników i ich zdolność do podejmowania świadomych decyzji dotyczących planowania rodziny i terminu pierwszego porodu.
Podobnie w przypadku mężów moderator płci męskiej prowadził sesje na cztery tematy: Miłość, Związki i Oczekiwania; Poczęcie i zdrowie; Metody antykoncepcji i jak wybrać metody planowania rodziny.
W przypadku MIL moderatorka omówiła cztery sesje: Flaga odżywiania, Poczęcie i zdrowie, komunikacja między członkami rodziny i ostatnia sesja poświęcona związkom z synową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Badanie końcowe po 5 miesiącach po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy byli całkowicie lub w pewnym stopniu zadowoleni z interwencji
|
Badanie końcowe po 5 miesiącach po interwencji
|
|
Przydatność
Ramy czasowe: Badanie końcowe po 5 miesiącach po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy uznali sesje interwencyjne TARANG za bardzo przydatne lub w pewnym stopniu przydatne
|
Badanie końcowe po 5 miesiącach po interwencji
|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w 5-miesięcznym badaniu końcowym
|
Odsetek uczestników, którzy wykonują 50% sesji interwencyjnych
|
Po interwencji w 5-miesięcznym badaniu końcowym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TARANG
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of...Zakończony
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZachowanie antykoncepcyjne | Ciąża, nieplanowanaIndie
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of...ZakończonyPromocja zdrowiaIndie