TARANG 干预 (TARANGPilot)
2025年2月4日 更新者：University of California, San Francisco
针对新婚妇女、丈夫和婆婆基于群体的生活技能综合生殖健康赋权干预的可行性和可接受性
混合方法试点研究旨在评估 TARANG 干预在拉贾斯坦邦农村/部落村庄的可接受性、可行性和实施挑战，为更大规模的整群随机对照试验提供研究设计和操作细节。
研究概览
详细说明
参与者将参加 TARANG 干预部门的单个小组并接受课程，使他们能够驾驭新形成的关系（例如，与他人的关系）。 配偶沟通、健康的姻亲关系、建立同伴网络、谈判技巧），提高参与者的性生殖健康意识，使参与者能够挑战不公平的性别规范，减少意外怀孕。
新婚妇女（儿媳妇）接受17次治疗；丈夫接受了 4 次治疗，婆婆接受了 4 次治疗。 这些会议由非政府组织合作伙伴 Vikalp Sansthan 通过训练有素的协调员/主持人实施，并由非政府组织工作人员监督。
在这项混合方法试点研究中，我们旨在定性地了解参与者对 TARANG 干预实施、内容、模块等的可接受性、可行性。 我们还旨在捕捉 TARANG 干预措施和社区/村庄试点活动的定性影响，并了解参与者和非政府组织主持人（关键信息提供者）在实施干预措施时面临的操作挑战。 进行了定量的事前和事后调查，以了解实施结果，例如可行性、可接受性和满意度等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Udaipur、Rajasthan、印度
- Vikalp Sansthan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
新婚女性：
- 结婚时年龄18-25岁
- 在干预期间不打算搬出该地区
- 婆婆同意支持儿媳参加研究
- 婆婆和丈夫都有资格参加研究
丈夫们：
- 结婚时年满 18 岁或以上
- 干预期间不打算搬出村庄
- 母亲和妻子有资格参加研究
婆婆们：
- 有符合条件并愿意参与研究的儿媳
- 提供参与研究的个人同意
- 同意儿媳参加研究
- 干预期间不打算搬出村庄
- 儿子儿媳有资格参加学习
排除标准：
新婚女性：
- 在基线时希望在未来 12 个月内生育孩子
- 参与调查的认知能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：塔朗臂
新婚女性每周接受 16 次小组会议和一次建立融洽关系的会议，而丈夫和婆婆则在四个月内各接受四次小组会议。
TARANG 干预措施由来自 Vikalp Sansthan 的性别匹配主持人进行，并采用三个总体主题：性健康和生殖健康、性别规范和赋权。
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对于新婚女性，干预措施包括一场介绍性的建立融洽关系的会议，随后是由经过培训的女性主持人在 5 个月内主持的 16 场小组会议。
该干预措施旨在通过增强参与者对月经、受孕、避孕、方法选择等基本主题的理解来增强他们的能力。
会议还涵盖了一些主题，以加强参与者的主体意识以及他们就计划生育和第一次生育时间做出明智决定的能力。
同样，对于丈夫，一位男性主持人就四个主题进行了会议：爱、关系和期望；受孕与健康；避孕方法，以及如何选择计划生育方法。
对于MIL，一位女主持人涵盖了四个环节：营养旗帜、受孕与健康、家庭成员之间的沟通以及最后的儿媳关系环节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：干预后 5 个月末期调查
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对干预措施完全或部分满意的参与者比例
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干预后 5 个月末期调查
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用处
大体时间：干预后 5 个月末期调查
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认为 TARANG 干预课程非常有用或有些有用的参与者比例
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干预后 5 个月末期调查
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干预的可行性
大体时间：5个月终点调查的干预后
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完成干预课程的50％的参与者的比例
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5个月终点调查的干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nadia Diamond-Smith, PhD, MS、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月21日
研究完成 (实际的)
2024年1月21日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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