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A intervenção TARANG (TARANGPilot)

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de capacitação em saúde reprodutiva integrada em habilidades para a vida baseada em grupo para mulheres recém-casadas, maridos e sogras

O estudo piloto de métodos mistos visa avaliar a aceitabilidade, viabilidade e desafios de implementação da intervenção TARANG em aldeias rurais/tribais do Rajastão para informar o desenho do estudo e detalhes operacionais para um ensaio maior, randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes participarão do grupo único no braço de intervenção TARANG e receberão as sessões que lhes permitirão navegar em relacionamentos recém-formados (por exemplo, comunicação conjugal, relações saudáveis ​​com os sogros, estabelecimento de redes de pares e competências de negociação), melhorar a sensibilização dos participantes sobre a saúde sexual e reprodutiva, permitir que os participantes desafiem normas de género injustas para reduzir gravidezes indesejadas.

As mulheres recém-casadas (noras) receberam 17 sessões; os maridos receberam 4 sessões e as sogras receberam 4 sessões. As sessões são implementadas pela ONG parceira, Vikalp Sansthan, através de facilitadores/moderadores treinados que são supervisionados pela equipe da ONG.

Neste estudo piloto de métodos mistos, pretendemos compreender qualitativamente a aceitabilidade dos participantes, a viabilidade da entrega da intervenção TARANG, conteúdo, módulos, etc. Também pretendemos captar o impacto qualitativo da intervenção TARANG e das atividades piloto nas comunidades/aldeias, bem como compreender os desafios operacionais da entrega por parte dos participantes e moderadores de ONG (informantes-chave) que realizam a intervenção. Foram realizadas pesquisas quantitativas pré e pós-pesquisas para compreender os resultados da implementação, como viabilidade, aceitabilidade e satisfação, entre outros resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Índia
        • Vikalp Sansthan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres recém-casadas:

  • Idade entre 18 e 25 anos na época do casamento
  • Não planeja sair da área durante o período da intervenção
  • A sogra concordou em apoiar a participação da nora no estudo
  • Sogra e marido são elegíveis para participação no estudo

Maridos:

  • 18 anos ou mais na época do casamento
  • Não planeia sair da aldeia durante o período da intervenção
  • Mãe e esposa são elegíveis para participação no estudo

Sogras:

  • Tem uma nora que é elegível e disposta a participar do estudo
  • Fornece consentimento individual para participar do estudo
  • Concordância para a nora participar do estudo
  • Não planeia sair da aldeia durante o período da intervenção
  • O filho e a nora são elegíveis para participação no estudo

Critério de exclusão:

Mulheres recém-casadas:

  • Querer ter um filho nos próximos 12 meses no momento da linha de base
  • Capacidade cognitiva para participar de pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço TARANG
As mulheres recém-casadas receberam 16 sessões de grupo semanais e uma sessão de construção de relacionamento, enquanto os maridos e sogras receberam quatro sessões de grupo cada, durante quatro meses. A intervenção TARANG foi realizada através de moderadores de género de Vikalp Sansthan e utiliza três temas abrangentes: saúde sexual e reprodutiva, normas de género e empoderamento.
Para mulheres recém-casadas, a intervenção teve uma sessão introdutória de construção de relacionamento, seguida de 16 sessões de grupo facilitadas por moderadoras treinadas durante 5 meses. A intervenção teve como objetivo capacitar os participantes, melhorando a sua compreensão de tópicos fundamentais como menstruação, concepção e contracepção, escolha de um método, entre outros. As sessões também cobriram tópicos para fortalecer o sentido de agência dos participantes e a sua capacidade de tomar decisões informadas relativamente ao planeamento familiar e ao momento do seu primeiro parto. Da mesma forma, para os maridos, um moderador do sexo masculino ministrou sessões sobre quatro temas: Amor, Relacionamentos e Expectativas; Concepção e Saúde; Métodos contraceptivos e como escolher métodos de planejamento familiar. Para os MILs, uma moderadora abordou quatro sessões: bandeira Nutrição, Concepção e Saúde, comunicação entre familiares e a sessão final sobre relacionamento com nora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção na pesquisa final de 5 meses
Proporção de participantes que ficaram total ou parcialmente satisfeitos com a intervenção
Pós-intervenção na pesquisa final de 5 meses
Utilidade
Prazo: Pós-intervenção na pesquisa final de 5 meses
Proporção de participantes que consideraram as sessões de intervenção TARANG muito úteis ou algo úteis
Pós-intervenção na pesquisa final de 5 meses
Viabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção na pesquisa de 5 meses
Proporção de participantes que completam 50% das sessões de intervenção
Pós-intervenção na pesquisa de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD108252_1
  • R01HD108252 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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