Zásah TARANG (TARANGPilot)
Proveditelnost a přijatelnost intervence zaměřené na posílení reprodukčního zdraví založené na životních dovednostech a integraci pro čerstvě vdané ženy, manžely a tchyně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se budou podílet na jedné skupině v intervenčním rameni TARANG a obdrží sezení, která jim umožní orientovat se v nově vytvořených vztazích (např. manželská komunikace, zdravé vztahy s příbuznými, navazování vrstevnické sítě a vyjednávací dovednosti), zlepšují povědomí účastníků o sexuálním reprodukčním zdraví, umožňují účastníkům zpochybnit nespravedlivé genderové normy a snížit tak nechtěná těhotenství.
Čerstvě vdané ženy (snachy) dostaly 17 sezení; manželé absolvovali 4 sezení a tchyně 4 sezení. Sezení realizuje partner nevládní organizace Vikalp Sansthan prostřednictvím vyškolených facilitátorů/moderátorů, na které dohlížejí zaměstnanci nevládních organizací.
V této pilotní studii smíšených metod jsme se zaměřili na kvalitativní pochopení přijatelnosti účastníků, proveditelnosti poskytování intervence TARANG, obsahu, modulů atd. Zaměřili jsme se také na zachycení kvalitativního dopadu intervence TARANG a pilotních aktivit v komunitách/vesnicích a také na pochopení provozních problémů s poskytováním ze strany účastníků a moderátorů nevládních organizací (klíčových informátorů) provádějících intervenci. Byly provedeny kvantitativní předběžné a následné průzkumy, aby bylo možné porozumět výsledkům implementace, jako je mimo jiné proveditelnost, přijatelnost a spokojenost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Indie
- Vikalp Sansthan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Čerstvě vdané ženy:
- Věk 18-25 let v době svatby
- Neplánuje se po dobu zásahu z areálu vystěhovat
- Tchýně souhlasila s podporou účasti snachy ve studii
- Tchýně a manžel jsou způsobilí ke studiu
manželé:
- 18 a více let v době svatby
- Po dobu zásahu se neplánuje vystěhovat z obce
- Matka a manželka jsou způsobilé k účasti na studiu
Tchyně:
- Má snachu, která je způsobilá a ochotná se studie zúčastnit
- Poskytuje individuální souhlas s účastí ve studii
- Souhlas snachy k účasti ve studii
- Po dobu zásahu se neplánuje vystěhovat z obce
- Syn a snacha jsou způsobilí k účasti na studiu
Kritéria vyloučení:
Čerstvě vdané ženy:
- Chtít mít dítě v příštích 12 měsících v době výchozího stavu
- Kognitivní schopnost účastnit se průzkumů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TARANG rameno
Čerstvě vdané ženy absolvovaly 16 týdenních skupinových sezení a jedno setkání zaměřené na budování vztahů, zatímco manželé a tchyně absolvovali čtyři skupinová sezení, každé po dobu čtyř měsíců.
Intervence TARANG byla poskytnuta prostřednictvím genderově přizpůsobených moderátorů z Vikalp Sansthan a využívá tři zastřešující témata: sexuální a reprodukční zdraví, genderové normy a zplnomocnění.
|
U čerstvě vdaných žen měla intervence jedno úvodní setkání zaměřené na budování vztahu, po kterém následovalo 16 skupinových sezení zprostředkovaných vyškolenými moderátorkami po dobu 5 měsíců.
Cílem intervence bylo zmocnit účastníky tím, že posílí jejich porozumění základním tématům, jako je menstruace, početí a antikoncepce, výběr metody mimo jiné.
Semináře se také zabývaly tématy, která měla posílit smysl účastníků a jejich schopnost činit informovaná rozhodnutí ohledně plánování rodiny a načasování jejich prvního porodu.
Podobně pro manžele přednášel mužský moderátor relace na čtyři témata: Láska, Vztahy a Očekávání; početí a zdraví; Metody antikoncepce a jak si vybrat metody plánovaného rodičovství.
Pro MILs se moderátorka věnovala čtyřem relacím: Nutriční vlajka, Koncepce a zdraví, komunikace mezi členy rodiny a závěrečné sezení o vztazích se snachou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Průzkum po ukončení intervence po 5 měsících
|
Podíl účastníků, kteří byli s intervencí zcela nebo poněkud spokojeni
|
Průzkum po ukončení intervence po 5 měsících
|
|
Účelnost
Časové okno: Průzkum po ukončení intervence po 5 měsících
|
Podíl účastníků, kteří považovali intervenční sezení TARANG za velmi užitečné nebo poněkud užitečné
|
Průzkum po ukončení intervence po 5 měsících
|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Po zásahu v průzkumu 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří dokončí 50% intervenčních relací
|
Po zásahu v průzkumu 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TARANG
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of...Dokončeno
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAntikoncepční chování | Těhotenství, neplánovanéIndie
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of...DokončenoPodpora zdravíIndie