Вмешательство ТАРАНГ (TARANGPilot)
Осуществимость и приемлемость групповых мероприятий по расширению прав и возможностей репродуктивного здоровья, интегрированных в жизненные навыки, для молодоженов, мужей и свекровей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут участвовать в одной группе в отделении вмешательства TARANG и получать сеансы, которые позволят им ориентироваться в вновь сформированных отношениях (например, супружеское общение, здоровые отношения с родственниками мужа, установление сети сверстников и навыки ведения переговоров), повышают осведомленность участников о сексуально-репродуктивном здоровье, позволяют участникам бросить вызов несправедливым гендерным нормам, чтобы уменьшить количество нежелательных беременностей.
Молодожены (невестки) получили 17 сеансов; мужья получили 4 сеанса, а свекрови - 4 сеанса. Занятия проводятся партнером НПО, Викальпом Санстаном, через обученных фасилитаторов/модераторов, которые контролируются сотрудниками НПО.
В этом пилотном исследовании смешанных методов мы стремились качественно понять приемлемость участников, осуществимость реализации вмешательства TARANG, содержание, модули и т. д. Мы также стремились оценить качественное воздействие вмешательства ТАРАНГ и пилотных мероприятий в сообществах/селах, а также понять оперативные проблемы реализации со стороны участников и модераторов НПО (ключевых информаторов), осуществляющих вмешательство. Количественные исследования до и после были проведены для понимания результатов реализации, таких как осуществимость, приемлемость и удовлетворенность, среди других результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Индия
- Vikalp Sansthan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Недавно вышедшие замуж женщины:
- Возраст 18-25 лет на момент свадьбы
- Не планирует покидать территорию на период вмешательства
- Свекровь согласилась поддержать участие невестки в исследовании
- Свекровь и муж имеют право на участие в исследовании.
Мужья:
- 18 лет и более на момент свадьбы
- Не планирует уезжать из села на период вмешательства
- Мать и жена имеют право на участие в исследовании
Свекровь:
- Имеет невестку, которая имеет право и желает участвовать в исследовании.
- Предоставляет индивидуальное согласие на участие в исследовании.
- Согласие на участие невестки в исследовании
- Не планирует уезжать из села на период вмешательства
- Сын и невестка имеют право на участие в обучении
Критерий исключения:
Недавно вышедшие замуж женщины:
- Желание иметь ребенка в ближайшие 12 месяцев на момент исходного уровня
- Когнитивная способность участвовать в опросах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАРАНГ рука
Молодожены прошли 16 групповых занятий в неделю и одно занятие по установлению взаимопонимания, а мужья и свекрови прошли по четыре групповых занятия в течение четырех месяцев каждое.
Вмешательство TARANG было проведено модераторами с гендерным соответствием из Vikalp Sansthan и использует три общие темы: сексуальное и репродуктивное здоровье, гендерные нормы и расширение прав и возможностей.
|
Для женщин, недавно вышедших замуж, мероприятие включало одну вводную сессию по установлению взаимопонимания, за которой следовали 16 групповых сессий, проводимых обученными модераторами-женщинами в течение 5 месяцев.
Вмешательство было направлено на расширение возможностей участников путем улучшения их понимания фундаментальных тем, таких как менструация, зачатие и контрацепция, выбор метода среди других.
На занятиях также были затронуты темы, призванные укрепить у участников чувство свободы воли и их способность принимать обоснованные решения относительно планирования семьи и сроков их первых родов.
Аналогично, для мужей модератор-мужчина проводил занятия по четырем темам: Любовь, Отношения и Ожидания; Зачатие и здоровье; Методы контрацепции и как выбрать методы планирования семьи.
В рамках МИГ женщина-модератор провела четыре занятия: «Флаг питания», «Зачатие и здоровье», «Общение между членами семьи» и заключительное занятие, посвященное отношениям с невесткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Опрос после вмешательства через 5 месяцев
|
Доля участников, которые были полностью или частично удовлетворены вмешательством
|
Опрос после вмешательства через 5 месяцев
|
|
Полезность
Временное ограничение: Опрос после вмешательства через 5 месяцев
|
Доля участников, которые нашли сеансы вмешательства ТАРАНГ очень полезными или в некоторой степени полезными
|
Опрос после вмешательства через 5 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства в 5-месячное обследование конечной линии
|
Доля участников, которые завершают 50% вмешательства
|
После вмешательства в 5-месячное обследование конечной линии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .