- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06320964
L'intervention TARANG (TARANGPilot)
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention d'autonomisation en matière de santé reproductive intégrée aux compétences de vie en groupe pour les femmes, les maris et les belles-mères nouvellement mariés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants participeront au groupe unique du bras d'intervention TARANG et recevront les séances qui leur permettront de naviguer dans les relations nouvellement formées (par ex. communication conjugale, relations saines avec la belle-famille, établissement d'un réseau de pairs et compétences en négociation), améliorer la sensibilisation des participants à la santé sexuelle et reproductive, permettre aux participants de remettre en question les normes de genre inéquitables pour réduire les grossesses non désirées.
Les femmes nouvellement mariées (belles-filles) ont bénéficié de 17 séances ; les maris ont reçu 4 séances et les belles-mères ont reçu 4 séances. Les sessions sont mises en œuvre par l'ONG partenaire Vikalp Sansthan via des animateurs/modérateurs formés qui sont supervisés par le personnel de l'ONG.
Dans cette étude pilote à méthodes mixtes, nous avions pour objectif de comprendre qualitativement l'acceptabilité des participants, la faisabilité de la prestation de l'intervention TARANG, le contenu, les modules, etc. Nous avons également cherché à saisir l'impact qualitatif de l'intervention TARANG et des activités pilotes dans les communautés/villages, ainsi qu'à comprendre les défis opérationnels liés à la prestation des participants et des modérateurs des ONG (informateurs clés) qui dispensent l'intervention. Des enquêtes quantitatives avant et après ont été menées pour comprendre les résultats de la mise en œuvre tels que la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction, entre autres résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rajasthan
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Udaipur, Rajasthan, Inde
- Vikalp Sansthan
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femmes nouvellement mariées :
- Âge 18-25 ans au moment du mariage
- N’envisage pas de quitter la zone pendant la durée de l’intervention
- La belle-mère a accepté de soutenir la participation de la belle-fille à l'étude
- La belle-mère et le mari sont éligibles pour la participation à l'étude
Maris :
- 18 ans ou plus au moment du mariage
- Ne prévoit pas de quitter le village pendant la période de l'intervention
- La mère et la femme sont éligibles pour participer aux études
Belle-mère:
- A une belle-fille qui est éligible et disposée à participer à l'étude
- Fournit un consentement individuel pour participer à l’étude
- Accords pour que la belle-fille participe à l'étude
- Ne prévoit pas de quitter le village pendant la période de l'intervention
- Le fils et la belle-fille sont éligibles pour participer aux études
Critère d'exclusion:
Femmes nouvellement mariées :
- Vouloir avoir un enfant dans les 12 prochains mois au moment de la référence
- Capacité cognitive à participer à des enquêtes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras TARANG
Les femmes nouvellement mariées ont bénéficié de 16 séances de groupe hebdomadaires et d'une séance d'établissement de relations, tandis que les maris et les belles-mères ont reçu chacun quatre séances de groupe sur quatre mois.
L'intervention TARANG a été dispensée par des modérateurs de Vikalp Sansthan et utilise trois thèmes généraux : la santé sexuelle et reproductive, les normes de genre et l'autonomisation.
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Pour les femmes nouvellement mariées, l'intervention comportait une séance d'introduction pour établir des relations, suivie de 16 séances de groupe animées par des modératrices formées sur 5 mois.
L'intervention visait à responsabiliser les participants en améliorant leur compréhension de sujets fondamentaux tels que la menstruation, la conception et la contraception, le choix d'une méthode, entre autres.
Les séances ont également abordé des sujets visant à renforcer le sentiment d'action des participantes et leur capacité à prendre des décisions éclairées concernant la planification familiale et le moment de leur premier accouchement.
De même, pour les maris, un modérateur masculin a animé des séances sur quatre sujets : l'amour, les relations et les attentes ; Conception et santé ; Méthodes de contraception et comment choisir les méthodes de planification familiale.
Pour les MIL, une modératrice a couvert quatre sessions : indicateur de nutrition, conception et santé, communication entre les membres de la famille et la session finale sur les relations avec la belle-fille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: Enquête finale post-intervention à 5 mois
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Proportion de participants entièrement ou plutôt satisfaits de l'intervention
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Enquête finale post-intervention à 5 mois
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Utilité
Délai: Enquête finale post-intervention à 5 mois
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Proportion de participants qui ont trouvé les séances d'intervention TARANG très utiles ou plutôt utiles
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Enquête finale post-intervention à 5 mois
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention à une enquête finale de 5 mois
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Proportion de participants qui terminent 50% des séances d'intervention
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Post-intervention à une enquête finale de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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