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L'intervention TARANG (TARANGPilot)

4 février 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Faisabilité et acceptabilité d'une intervention d'autonomisation en matière de santé reproductive intégrée aux compétences de vie en groupe pour les femmes, les maris et les belles-mères nouvellement mariés

L'étude pilote à méthodes mixtes vise à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les défis de mise en œuvre de l'intervention TARANG dans les villages du Rajasthan rural/tribal pour éclairer la conception de l'étude et les détails opérationnels d'un essai contrôlé randomisé en grappes plus vaste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants participeront au groupe unique du bras d'intervention TARANG et recevront les séances qui leur permettront de naviguer dans les relations nouvellement formées (par ex. communication conjugale, relations saines avec la belle-famille, établissement d'un réseau de pairs et compétences en négociation), améliorer la sensibilisation des participants à la santé sexuelle et reproductive, permettre aux participants de remettre en question les normes de genre inéquitables pour réduire les grossesses non désirées.

Les femmes nouvellement mariées (belles-filles) ont bénéficié de 17 séances ; les maris ont reçu 4 séances et les belles-mères ont reçu 4 séances. Les sessions sont mises en œuvre par l'ONG partenaire Vikalp Sansthan via des animateurs/modérateurs formés qui sont supervisés par le personnel de l'ONG.

Dans cette étude pilote à méthodes mixtes, nous avions pour objectif de comprendre qualitativement l'acceptabilité des participants, la faisabilité de la prestation de l'intervention TARANG, le contenu, les modules, etc. Nous avons également cherché à saisir l'impact qualitatif de l'intervention TARANG et des activités pilotes dans les communautés/villages, ainsi qu'à comprendre les défis opérationnels liés à la prestation des participants et des modérateurs des ONG (informateurs clés) qui dispensent l'intervention. Des enquêtes quantitatives avant et après ont été menées pour comprendre les résultats de la mise en œuvre tels que la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction, entre autres résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Inde
        • Vikalp Sansthan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Femmes nouvellement mariées :

  • Âge 18-25 ans au moment du mariage
  • N’envisage pas de quitter la zone pendant la durée de l’intervention
  • La belle-mère a accepté de soutenir la participation de la belle-fille à l'étude
  • La belle-mère et le mari sont éligibles pour la participation à l'étude

Maris :

  • 18 ans ou plus au moment du mariage
  • Ne prévoit pas de quitter le village pendant la période de l'intervention
  • La mère et la femme sont éligibles pour participer aux études

Belle-mère:

  • A une belle-fille qui est éligible et disposée à participer à l'étude
  • Fournit un consentement individuel pour participer à l’étude
  • Accords pour que la belle-fille participe à l'étude
  • Ne prévoit pas de quitter le village pendant la période de l'intervention
  • Le fils et la belle-fille sont éligibles pour participer aux études

Critère d'exclusion:

Femmes nouvellement mariées :

  • Vouloir avoir un enfant dans les 12 prochains mois au moment de la référence
  • Capacité cognitive à participer à des enquêtes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras TARANG
Les femmes nouvellement mariées ont bénéficié de 16 séances de groupe hebdomadaires et d'une séance d'établissement de relations, tandis que les maris et les belles-mères ont reçu chacun quatre séances de groupe sur quatre mois. L'intervention TARANG a été dispensée par des modérateurs de Vikalp Sansthan et utilise trois thèmes généraux : la santé sexuelle et reproductive, les normes de genre et l'autonomisation.
Pour les femmes nouvellement mariées, l'intervention comportait une séance d'introduction pour établir des relations, suivie de 16 séances de groupe animées par des modératrices formées sur 5 mois. L'intervention visait à responsabiliser les participants en améliorant leur compréhension de sujets fondamentaux tels que la menstruation, la conception et la contraception, le choix d'une méthode, entre autres. Les séances ont également abordé des sujets visant à renforcer le sentiment d'action des participantes et leur capacité à prendre des décisions éclairées concernant la planification familiale et le moment de leur premier accouchement. De même, pour les maris, un modérateur masculin a animé des séances sur quatre sujets : l'amour, les relations et les attentes ; Conception et santé ; Méthodes de contraception et comment choisir les méthodes de planification familiale. Pour les MIL, une modératrice a couvert quatre sessions : indicateur de nutrition, conception et santé, communication entre les membres de la famille et la session finale sur les relations avec la belle-fille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: Enquête finale post-intervention à 5 mois
Proportion de participants entièrement ou plutôt satisfaits de l'intervention
Enquête finale post-intervention à 5 mois
Utilité
Délai: Enquête finale post-intervention à 5 mois
Proportion de participants qui ont trouvé les séances d'intervention TARANG très utiles ou plutôt utiles
Enquête finale post-intervention à 5 mois
Faisabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention à une enquête finale de 5 mois
Proportion de participants qui terminent 50% des séances d'intervention
Post-intervention à une enquête finale de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD108252_1
  • R01HD108252 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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