TARANG-interventionen (TARANG Pilot)
Gennemførligheden og acceptablen af en gruppebaseret livsfærdighedsintegreret intervention til styrkelse af reproduktiv sundhed til nygifte kvinder, mænd og svigermødre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i den enkelte gruppe i TARANG-interventionsarmen og modtage de sessioner, der gør dem i stand til at navigere i nydannede relationer (f.eks. ægtefællekommunikation, sunde forhold til svigerforældre, etablering af peer-netværk og forhandlingsevner), forbedre deltagernes bevidsthed om seksuel reproduktiv sundhed, sætte deltagerne i stand til at udfordre ulige kønsnormer for at reducere utilsigtede graviditeter.
Nygifte kvinder (svigerdøtre) fik 17 sessioner; ægtemænd fik 4 sessioner og svigermødre fik 4 sessioner. Sessionerne gennemføres af NGO-partner, Vikalp Sansthan via uddannede facilitatorer/moderatorer, der superviseres af NGO-personale.
I dette pilotstudie med blandede metoder havde vi til formål at kvalitativt forstå deltagernes acceptabilitet, gennemførlighed af TARANG-interventionens levering, indhold, moduler osv. Vi havde også til formål at fange den kvalitative effekt af TARANG-interventionen og pilotaktiviteter i lokalsamfund/landsbyer samt at forstå de operationelle udfordringer ved levering fra deltagere og NGO-moderatorer (nøgleinformanter), der leverer interventionen. Kvantitative præ- og postundersøgelser blev udført for at forstå implementeringsresultater såsom gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed blandt andre resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Indien
- Vikalp Sansthan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nygifte kvinder:
- Alder 18-25 år på tidspunktet for brylluppet
- Planlægger ikke at flytte ud af området i indgrebsperioden
- Svigermor har sagt ja til at støtte svigerdatters deltagelse i undersøgelsen
- Svigermor og mand er berettiget til studiedeltagelsen
Ægtemænd:
- 18 år eller mere på tidspunktet for vielsen
- Planlægger ikke at flytte ud af landsbyen i løbet af interventionsperioden
- Mor og hustru er berettiget til studiedeltagelse
Svigermødre:
- Har en svigerdatter, som er berettiget og villig til at deltage i undersøgelsen
- Giver individuelt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Samtykke til svigerdatter til at deltage i undersøgelsen
- Planlægger ikke at flytte ud af landsbyen i løbet af interventionsperioden
- Sønnen og svigerdatteren er berettiget til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
Nygifte kvinder:
- Ønsker at få et barn inden for de næste 12 måneder på tidspunktet for baseline
- Kognitiv evne til at deltage i undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TARANG arm
De nygifte kvinder modtog 16 ugentlige gruppesessioner og en rapportopbyggende session, mens ægtemændene og svigermødrene modtog fire gruppesessioner hver over fire måneder.
TARANG-interventionen blev leveret via kønsmatchede moderatorer fra Vikalp Sansthan og bruger tre overordnede temaer: seksuel og reproduktiv sundhed, kønsnormer og empowerment.
|
For nygifte kvinder havde interventionen én indledende rapportopbygningssession efterfulgt af 16 gruppesessioner faciliteret af uddannede kvindelige moderatorer over 5 måneder.
Interventionen havde til formål at styrke deltagerne ved at øge deres forståelse af grundlæggende emner som menstruation, undfangelse og prævention, valg af metode blandt andre.
Sessioner dækkede også emner for at styrke deltagernes følelse af handlefrihed og deres evne til at træffe informerede beslutninger vedrørende familieplanlægning og tidspunktet for deres første fødsel.
Tilsvarende, for ægtemænd, leverede en mandlig moderator sessioner om fire emner: Kærlighed, forhold og forventninger; Undfangelse og sundhed; Præventionsmetoder, og hvordan man vælger familieplanlægningsmetoder.
For MIL'er dækkede en kvindelig moderator fire sessioner: Ernæringsflag, undfangelse og sundhed, kommunikation mellem familiemedlemmer og den sidste session om forholdet til svigerdatteren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Post-intervention ved 5 måneders slutlinjeundersøgelse
|
Andel af deltagere, der gennemfører 50 % af interventionssessionerne
|
Post-intervention ved 5 måneders slutlinjeundersøgelse
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention ved 5 måneders slutlinjeundersøgelse
|
Andel af deltagere, der var helt eller i nogen grad tilfredse med interventionen
|
Post-intervention ved 5 måneders slutlinjeundersøgelse
|
|
Nytte
Tidsramme: Post-intervention ved 5 måneders slutlinjeundersøgelse
|
Andel af deltagere, der fandt TARANG-interventionssessionerne meget nyttige eller noget nyttige
|
Post-intervention ved 5 måneders slutlinjeundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennemførlighed
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
Kliniske forsøg med TARANG
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPræventionsadfærd | Graviditet, uplanlagtIndien
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation...AfsluttetSundhedsfremmeIndien