TARANG-interventionen (TARANGPilot)
Genomförbarhet och acceptans av en gruppbaserad livsfärdighetsintegrerad intervention för reproduktiv hälsa för nygifta kvinnor, män och svärmödrar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delta i den enskilda gruppen i TARANG-interventionsarmen och få de sessioner som gör det möjligt för dem att navigera i nybildade relationer (t.ex. makakommunikation, sunda relationer med svärföräldrar, upprättande av kamratnätverk och förhandlingsförmåga), förbättra deltagarnas medvetenhet om sexuell reproduktiv hälsa, göra det möjligt för deltagarna att utmana orättvisa könsnormer för att minska oavsiktliga graviditeter.
Nygifta kvinnor (svärdöttrar) fick 17 sessioner; män fick 4 sessioner och svärmödrar fick 4 sessioner. Sessionerna genomförs av NGO-partner, Vikalp Sansthan via utbildade facilitatorer/moderatorer som övervakas av NGO-personal.
I denna pilotstudie med blandade metoder syftade vi till att kvalitativt förstå deltagarnas acceptans, genomförbarheten av TARANG-interventionens leverans, innehåll, moduler, etc. Vi syftade också till att fånga den kvalitativa effekten av TARANG-interventionen och pilotaktiviteter i samhällen/byar samt att förstå de operativa utmaningarna med leverans från deltagare och icke-statliga moderatorer (nyckelinformanter) som levererar interventionen. Kvantitativa för- och efterundersökningar genomfördes för att förstå implementeringsresultat såsom genomförbarhet, acceptans och tillfredsställelse, bland andra resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Indien
- Vikalp Sansthan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nygifta kvinnor:
- Ålder 18-25 år vid bröllopstillfället
- Planerar inte att flytta ut från området under insatsperioden
- Svärmor har gått med på att stödja svärdotters deltagande i studien
- Svärmor och make är berättigade till studiedeltagandet
Makar:
- 18 år eller mer vid tidpunkten för vigseln
- Planerar inte att flytta ut från byn under insatsperioden
- Mor och hustru är berättigade till studiedeltagande
Svärmor:
- Har en svärdotter som är behörig och villig att delta i studien
- Ger individuellt samtycke till att delta i studien
- Samtycke för svärdotter att delta i studien
- Planerar inte att flytta ut från byn under insatsperioden
- Sonen och svärdottern är behöriga till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
Nygifta kvinnor:
- Vill ha ett barn under de kommande 12 månaderna vid tidpunkten för baslinjen
- Kognitiv förmåga att delta i undersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TARANG arm
De nygifta kvinnorna fick 16 gruppsessioner i veckan och en rapportskapande session, medan män och svärmödrar fick fyra gruppsessioner vardera under fyra månader.
TARANG-interventionen levererades via könsmatchade moderatorer från Vikalp Sansthan och använder tre övergripande teman: sexuell och reproduktiv hälsa, könsnormer och egenmakt.
|
För nygifta kvinnor hade interventionen en inledande rapportbyggande session, följt av 16 gruppsessioner som underlättades av utbildade kvinnliga moderatorer under 5 månader.
Interventionen syftade till att stärka deltagarna genom att öka deras förståelse för grundläggande ämnen som menstruation, befruktning och preventivmedel, val av metod bland annat.
Sessionerna behandlade också ämnen för att stärka deltagarnas känsla av handlingsfrihet och deras förmåga att fatta välgrundade beslut angående familjeplanering och tidpunkten för deras första förlossning.
På samma sätt, för män, levererade en manlig moderator sessioner om fyra ämnen: Kärlek, relationer och förväntningar; Befruktning och hälsa; Preventivmedelsmetoder och hur man väljer familjeplaneringsmetoder.
För MIL:er täckte en kvinnlig moderator fyra sessioner: Näringsflagga, befruktning och hälsa, kommunikation mellan familjemedlemmar och den sista sessionen om relationer med svärdotter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Efterintervention vid 5 månaders slutundersökning
|
Andel deltagare som var helt eller delvis nöjda med insatsen
|
Efterintervention vid 5 månaders slutundersökning
|
|
Användbarhet
Tidsram: Efterintervention vid 5 månaders slutundersökning
|
Andel deltagare som tyckte att TARANG-interventionssessionerna var mycket användbara eller något användbara
|
Efterintervention vid 5 månaders slutundersökning
|
|
Genomförbarheten av interventionen
Tidsram: Efterintervention vid 5 månaders slutundersökning
|
Andel deltagare som slutför 50% av interventionssessionerna
|
Efterintervention vid 5 månaders slutundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .