TARANG-interventio (TARANGPilot)
Vastanaimisissa oleville naisille, aviomiehille ja anoppien ryhmäpohjaisen elämäntaitojen integroidun lisääntymisterveyden voimaannuttamistoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat yksittäiseen ryhmään TARANG-interventioryhmässä ja saavat istunnot, joiden avulla he voivat navigoida uusiin suhteisiin (esim. puolisoiden kommunikointi, terveet suhteet appivankien kanssa, vertaisverkoston luominen ja neuvottelutaidot), lisäävät osallistujien tietoisuutta seksuaalisesta lisääntymisterveydestä, antavat osallistujille mahdollisuuden haastaa epäoikeudenmukaisia sukupuolinormeja tahattomien raskauksien vähentämiseksi.
Äskettäin naimisissa olevat naiset (vävyt) saivat 17 istuntoa; aviomiehet saivat 4 hoitokertaa ja anoppi 4 kertaa. Istunnot toteuttaa kansalaisjärjestökumppani Vikalp Sansthan koulutettujen fasilitaattorien/moderaattorien kautta, joita valvoo kansalaisjärjestöjen henkilökunta.
Tässä sekamenetelmien pilottitutkimuksessa pyrimme laadullisesti ymmärtämään osallistujien hyväksyttävyyttä, TARANG-interventiotoimituksen toteutettavuutta, sisältöä, moduuleja jne. Pyrimme myös vangitsemaan TARANG-interventioiden ja pilottitoimien laadulliset vaikutukset yhteisöissä/kylissä sekä ymmärtämään osallistujien ja interventiota toteuttavien kansalaisjärjestöjen moderaattoreiden (avaininformaattoreiden) toiminnallisia haasteita. Kvantitatiivisia esi- ja jälkitutkimuksia suoritettiin, jotta ymmärrettiin täytäntöönpanon tuloksia, kuten toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä muiden tulosten ohella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, Intia
- Vikalp Sansthan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäin naimisissa olevat naiset:
- Ikä häähetkellä 18-25 vuotta
- Ei aio muuttaa pois alueelta toimenpiteen ajaksi
- Anoppi on suostunut tukemaan minin osallistumista tutkimukseen
- Opintoihin voivat osallistua anoppi ja aviomies
Aviomiehet:
- 18 vuotta tai enemmän häähetkellä
- Ei aio muuttaa pois kylästä toimenpiteiden aikana
- Äiti ja vaimo ovat oikeutettuja opintoihin
Anoppi:
- Hänellä on miniä, joka on oikeutettu ja halukas osallistumaan tutkimukseen
- Antaa henkilökohtaisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Tytär suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Ei aio muuttaa pois kylästä toimenpiteiden aikana
- Poika ja miniä ovat oikeutettuja opintoihin
Poissulkemiskriteerit:
Äskettäin naimisissa olevat naiset:
- Haluat saada lapsen seuraavien 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa
- Kognitiivinen kyky osallistua kyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TARANG käsivarsi
Vastanaimisiin tulleet naiset saivat 16 viikoittaista ryhmätilaisuutta ja yhden suhteita rakentavan istunnon, kun taas aviomiehet ja anoppi saivat neljä ryhmäistuntoa neljän kuukauden aikana.
TARANG-interventio toteutettiin Vikalp Sansthanin sukupuolen mukaan sovitettujen moderaattorien kautta, ja siinä käytetään kolmea kattavaa teemaa: seksuaali- ja lisääntymisterveys, sukupuolinormit ja voimaantuminen.
|
Äskettäin naimisissa oleville naisille interventiossa oli yksi johdanto-istunto, jota seurasi 16 ryhmäistuntoa, joita ohjasivat koulutetut naismoderaattorit viiden kuukauden aikana.
Interventiolla pyrittiin vahvistamaan osallistujia lisäämällä heidän ymmärrystään perusaiheista, kuten kuukautisista, hedelmöittymisestä ja ehkäisystä sekä menetelmän valinnasta.
Istunnot käsittelivät myös aiheita, jotka vahvistavat osallistujien tahdontajua ja heidän kykyään tehdä perusteltuja päätöksiä perhesuunnittelun ja ensimmäisen synnytyksen ajoituksen suhteen.
Samoin aviomiehille miespuolinen moderaattori piti istuntoja neljästä aiheesta: Rakkaus, suhteet ja odotukset; Käsitys ja terveys; Ehkäisymenetelmät ja perhesuunnittelumenetelmien valinta.
MIL:ien kohdalla naismoderaattori käsitteli neljä istuntoa: ravitsemuslippu, hedelmöitys ja terveys, perheenjäsenten välinen viestintä ja viimeinen istunto suhteista miniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 5 kuukauden loppukysely
|
Niiden osallistujien osuus, jotka olivat täysin tai jonkin verran tyytyväisiä interventioon
|
Intervention jälkeinen 5 kuukauden loppukysely
|
|
Hyödyllisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 5 kuukauden loppukysely
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pitivät TARANG-interventioistuntoja erittäin hyödyllisinä tai jonkin verran hyödyllisinä
|
Intervention jälkeinen 5 kuukauden loppukysely
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 5 kuukauden endline-tutkimus
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat 50% interventioistunnoista
|
Intervention jälkeinen 5 kuukauden endline-tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .