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La intervención TARANG (TARANGPilot)

4 de febrero de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Viabilidad y aceptabilidad de una intervención grupal de empoderamiento de la salud reproductiva integrada en habilidades para la vida para mujeres recién casadas, esposos y suegras

El estudio piloto de métodos mixtos tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad, viabilidad y desafíos de implementación de la intervención TARANG en aldeas del Rajasthan rural/tribal para informar el diseño del estudio y los detalles operativos para un ensayo controlado aleatorio por grupos más grande.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes participarán en un solo grupo en el brazo de intervención TARANG y recibirán las sesiones que les permitirán navegar en las relaciones recién formadas (p. ej. comunicación conyugal, relaciones saludables con los suegros, establecimiento de redes de pares y habilidades de negociación), mejorar la conciencia de los participantes sobre la salud sexual y reproductiva, permitir a los participantes desafiar las normas de género no equitativas para reducir los embarazos no deseados.

Las mujeres recién casadas (nueras) recibieron 17 sesiones; los maridos recibieron 4 sesiones y las suegras recibieron 4 sesiones. Las sesiones son implementadas por la ONG socia Vikalp Sansthan a través de facilitadores/moderadores capacitados que son supervisados ​​por el personal de la ONG.

En este estudio piloto de métodos mixtos, nuestro objetivo fue comprender cualitativamente la aceptabilidad de los participantes, la viabilidad de la intervención TARANG, el contenido, los módulos, etc. También buscamos capturar el impacto cualitativo de la intervención TARANG y las actividades piloto en comunidades/aldeas, así como comprender los desafíos operativos de la ejecución por parte de los participantes y moderadores de ONG (informantes clave) que realizan la intervención. Se realizaron encuestas cuantitativas previas y posteriores para comprender los resultados de la implementación, como la viabilidad, la aceptabilidad y la satisfacción, entre otros resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, India
        • Vikalp Sansthan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres recién casadas:

  • Edad entre 18 y 25 años en el momento de la boda.
  • No planea mudarse fuera del área durante el período de la intervención.
  • La suegra aceptó apoyar la participación de la nuera en el estudio.
  • La suegra y el esposo son elegibles para participar en el estudio.

Maridos:

  • 18 años o más al momento de la boda
  • No planea mudarse fuera del pueblo durante el período de la intervención.
  • La madre y la esposa son elegibles para participar en el estudio.

Suegras:

  • Tiene una nuera que es elegible y está dispuesta a participar en el estudio.
  • Proporciona consentimiento individual para participar en el estudio.
  • Consentimiento para que la nuera participe en el estudio.
  • No planea mudarse fuera del pueblo durante el período de la intervención.
  • El hijo y la nuera son elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Mujeres recién casadas:

  • Querer tener un hijo en los próximos 12 meses en el momento de la evaluación inicial
  • Capacidad cognitiva para participar en encuestas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo TARANG
Las mujeres recién casadas recibieron 16 sesiones grupales semanales y una sesión para establecer una buena relación, mientras que los maridos y las suegras recibieron cuatro sesiones grupales cada uno durante cuatro meses. La intervención TARANG se llevó a cabo a través de moderadores de Vikalp Sansthan emparejados por género y utiliza tres temas generales: salud sexual y reproductiva, normas de género y empoderamiento.
Para las mujeres recién casadas, la intervención contó con una sesión introductoria para establecer una buena relación, seguida de 16 sesiones grupales facilitadas por moderadoras capacitadas durante 5 meses. La intervención tuvo como objetivo empoderar a los participantes mejorando su comprensión de temas fundamentales como la menstruación, la concepción y la anticoncepción, la elección de un método, entre otros. Las sesiones también cubrieron temas para fortalecer el sentido de agencia de los participantes y su capacidad para tomar decisiones informadas sobre la planificación familiar y el momento de su primer parto. De manera similar, para los maridos, un moderador impartió sesiones sobre cuatro temas: amor, relaciones y expectativas; Concepción y Salud; Métodos anticonceptivos y cómo elegir métodos de planificación familiar. Para los MIL, una moderadora cubrió cuatro sesiones: Bandera de nutrición, Concepción y Salud, comunicación entre familiares y la sesión final sobre las relaciones con la nuera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Encuesta final posterior a la intervención a los 5 meses
Proporción de participantes que estaban total o parcialmente satisfechos con la intervención
Encuesta final posterior a la intervención a los 5 meses
Utilidad
Periodo de tiempo: Encuesta final posterior a la intervención a los 5 meses
Proporción de participantes que encontraron las sesiones de intervención TARANG muy útiles o algo útiles
Encuesta final posterior a la intervención a los 5 meses
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención a 5 meses de encuesta de línea final
Proporción de participantes que completan el 50% de las sesiones de intervención
Post-intervención a 5 meses de encuesta de línea final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD108252_1
  • R01HD108252 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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