A TARANG beavatkozás (TARANG Pilot)
Az újonnan házas nők, férjek és anyósok számára a reproduktív egészséggel kapcsolatos, csoportalapú életkészségekkel integrált beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők a TARANG beavatkozási kar egyetlen csoportjában vesznek részt, és megkapják azokat a foglalkozásokat, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy eligazodjanak az újonnan kialakult kapcsolatokban (pl. házastársi kommunikáció, egészséges kapcsolatok a sógorokkal, kortárshálózat kialakítása és tárgyalási készségek), javítja a résztvevők tudatosságát a szexuális reproduktív egészséggel kapcsolatban, lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megkérdőjelezzék az egyenlőtlen nemi normákat a nem kívánt terhesség csökkentése érdekében.
Az újonnan házas nők (leányleányok) 17 ülést kaptak; a férjek 4, az anyósok 4 kezelést kaptak. A foglalkozásokat a civil szervezet partnere, Vikalp Sansthan valósítja meg képzett facilitátorokon/moderátorokon keresztül, akiket a civil szervezetek munkatársai felügyelnek.
Ebben a vegyes módszerű kísérleti tanulmányban arra törekedtünk, hogy minőségileg megértsük a résztvevők elfogadhatóságát, a TARANG beavatkozás kivitelezhetőségét, tartalmát, moduljait stb. Arra is törekedtünk, hogy megragadjuk a TARANG-beavatkozás és kísérleti tevékenységek minőségi hatását a közösségekben/falvakban, valamint megértsük a résztvevők és a beavatkozást végző civil szervezeti moderátorok (kulcsinformátorok) által támasztott működési kihívásokat. Kvantitatív előzetes és utófelméréseket végeztek, hogy megértsék a megvalósítás eredményeit, például a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és az elégedettséget, többek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, India
- Vikalp Sansthan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Új házas nők:
- Életkor 18-25 év az esküvő időpontjában
- A beavatkozás idejére nem tervezi kiköltözni a területről
- Az anyós beleegyezett, hogy támogatja menyének részvételét a vizsgálatban
- A tanulmányban való részvételre anyós és férj jogosult
Férjek:
- 18 év vagy több az esküvő időpontjában
- Nem tervezi, hogy a beavatkozás ideje alatt kiköltözzön a faluból
- Anya és feleség jogosult a tanulmányi részvételre
Anyósok:
- Van egy menye, aki jogosult és hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Egyéni hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez
- Hozzájárul a menyéhez, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Nem tervezi, hogy a beavatkozás ideje alatt kiköltözzön a faluból
- A fia és a menye jogosult a tanulmányi részvételre
Kizárási kritériumok:
Új házas nők:
- Szeretne gyermeket vállalni a következő 12 hónapban az alaphelyzet időpontjában
- Kognitív képesség a felmérésekben való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TARANG kar
Az újonnan házas nők heti 16 csoportos foglalkozáson és egy kapcsolatteremtő foglalkozáson, míg a férjek és anyósok négy hónapon keresztül négy-négy csoportos foglalkozáson részesültek.
A TARANG beavatkozást a Vikalp Sansthan nemi hovatartozásának megfelelő moderátorok nyújtották, és három átfogó témát használ: szexuális és reproduktív egészség, nemi normák és felhatalmazás.
|
Az újonnan házas nők esetében a beavatkozás egy bevezető kapcsolatteremtő ülést, majd 16 csoportos foglalkozást követett, amelyet képzett női moderátorok segítettek 5 hónapon keresztül.
A beavatkozás célja az volt, hogy felerősítse a résztvevőket azáltal, hogy jobban megértsék az olyan alapvető témákat, mint a menstruáció, a fogantatás és a fogamzásgátlás, valamint a módszerválasztás.
A foglalkozásokon olyan témákat is tárgyaltak, amelyek erősítik a résztvevők önrendelkezési érzését, valamint azon képességüket, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a családtervezéssel és az első szülés időpontjával kapcsolatban.
Hasonlóképpen a férjek számára egy férfi moderátor tartott előadásokat négy témában: szerelem, kapcsolatok és elvárások; Fogantatás és egészség; Fogamzásgátlási módszerek, és hogyan válasszunk családtervezési módszereket.
A MIL-ek esetében egy női moderátor négy előadást tárgyalt: Táplálkozási zászló, Fogantatás és egészség, a családtagok közötti kommunikáció és az utolsó előadás a menyével való kapcsolatokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Intervenció utáni 5 hónapos végfelmérés
|
Azon résztvevők aránya, akik a beavatkozási ülések 50%-át teljesítik
|
Intervenció utáni 5 hónapos végfelmérés
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Intervenció utáni 5 hónapos végfelmérés
|
Azon résztvevők aránya, akik teljesen vagy valamelyest elégedettek voltak a beavatkozással
|
Intervenció utáni 5 hónapos végfelmérés
|
|
Hasznosság
Időkeret: Intervenció utáni 5 hónapos végfelmérés
|
Azon résztvevők aránya, akik nagyon hasznosnak vagy valamelyest hasznosnak találták a TARANG intervenciós üléseket
|
Intervenció utáni 5 hónapos végfelmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD108252_1
- R01HD108252 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TARANG
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of IndiaBefejezveEgészségfejlesztésIndia
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakMég nincs toborzásFogamzásgátló viselkedés | Terhesség, nem tervezettIndia
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of IndiaBefejezveEgészségfejlesztésIndia