小児喘息管理のための AeviceMD (APAM)
2026年4月23日 更新者：Irina Dralyuk
このパイロット研究では、ウェアラブル遠隔患者モニター (AeviceMD) を使用して小児喘息患者の呼吸器の健康状態を監視します。
AeviceMD を処方された患者は、自宅管理中に病気をよりよくコントロールできるようになります。
医師は、診療所外でこれらの患者から収集した客観的なデータを使用して、これらの患者の治療を最適化できる必要があります。
AeviceMD は、遠隔相談用の遠隔聴診デバイスとしても使用する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
あなたは喘息と診断されているため、この研究に参加するよう求められています。 慢性呼吸器疾患であるこの病気の管理は、さまざまな臨床タッチポイントでケアを提供する医療専門家だけでなく、在宅時に自分の状態を理解し、監視し、管理するあなた自身の能力にも大きく依存します。 他の多くの子どもたちと同様に、あなたにとっても自己監視が難しいことが多いことを私たちは知っています。 この臨床パイロットでは、自宅で着用するとバイタルサインを継続的に監視し、喘鳴を検出できるウェアラブル医療機器の使用を調査します。 このデバイスを継続的に使用すると (特に夜の睡眠中)、症状の経過を把握できると同時に、状態が悪化した場合に早期に警告することもできます。 このデバイスはデジタル聴診器としても使用でき、医師はこれを使用して電話会議を通じて患者を診察し、臨床上の意思決定に役立つデータを取得できます。
この研究には、Cedars-Sinai Medical Center Guerinに来院する喘息のコントロールが不十分な3歳から18歳までの最大20人の小児被験者が含まれ、夜間睡眠中にAeviceMDデバイスを使用するために登録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 最初の募集時点で3歳から18歳まで
- 喘息のコントロールが不十分であると診断された
- 喘息コントロールテストのスコアは以下の通り
- モバイルアプリケーションを操作できる介護者
- 自宅で高速無線インターネット (WiFi) にアクセスできる
- 英語が読める
- 研究期間を通じて医療機器の使用計画を遵守することに同意する
除外基準:
- シリコン、金、または亜鉛に対する既知のアレルギー
- 胸部の皮膚の異常
- 睡眠時無呼吸症候群の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：AeviceMD
これは単一施設、単一アーム、オープンラベル医療機器 (AeviceMD) のパイロットであり、介入グループのみが募集されます。
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AeviceMD は、ウェアラブル聴診器、シリコン パッチ、ドッキング ステーション、モバイル アプリケーションで構成される遠隔患者モニタリング システムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AEVice医療機器が小児科患者の喘息の家庭管理を改善できるかどうかは、患者にケアを提供する喘息患者のためのホーム監視技術を実装することの有効性を評価するために、延長中に決定します。
時間枠：3ヶ月
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登録された患者が入院率の低下、患者の満足度の改善、生活の質によって示される喘息のより良い管理を達成した場合、研究の主な目的が満たされます。
この目的のために、小児喘息制御および通信機器（PACCI）システムが利用されます。
これは、0（最高の喘息コントロール）から19（最悪の喘息コントロール）の範囲の合計スコアをもたらす12項目のアンケートです。
合計スコアの減少は、喘息制御の改善を示しています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AeviceMD が遠隔診療を促進するための遠隔聴診ツールとして効果的であるかどうかを判断する。
時間枠：3ヶ月
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この研究の二次目的は、遠隔地の医師が遠隔診療中に AeviceMD を使用して患者の肺の聴診を実施し、正常な呼吸と異常な呼吸を識別できれば達成されます。
この目的のために、PI は、ベースラインおよび最終の対面訪問、および遠隔訪問で使用される従来の聴診器と直接比較して、AeviceMD の音質をテストします。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Irina Dralyuk, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。