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異なる患者の体位が気管内チューブのカフ圧に及ぼす影響

2024年3月18日 更新者:Nursen Karaca、Ege University

泌尿器科処置を受ける患者の気管内チューブカフ圧に対する患者の体位の違いの影響:前向き研究

背景: 全身麻酔を施すためのカフ付き気管内チューブの留置は日常的な処置です。 挿管チューブの気管内に位置する部分には、ガスの漏れ、分泌物や胃内容物の肺への吸引を防ぐためのバルーン(カフ)が付いています。 カフの不十分な膨張は不十分な換気、誤嚥、および関連する合併症を引き起こす可能性があり、過度の膨張は術後の咽頭疾患からカフ圧力の上昇による気管破裂に至るまでのさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 この研究は、泌尿器科処置を受ける患者の気管内カフ圧に対する患者のさまざまな体位の影響を判断することを目的としました。

方法:これは、仰臥位、腹臥位、側腹位、および切石術の体位で泌尿器科処置を受ける 200 人の患者を対象に実施された前向き研究です。 挿管後 (T0)、カフ圧力をカフ圧力計でチェックし、ベースラインとして 25 cmH2O に調整し、継続的に監視しました。 カフ圧は、最終位置に達する前(T1)と後(T2)、さらに 5 点(T3)、10 点(T4)、15 点(T5)、30 点、45 点、60 点、90 点、120 点、150 点、180 点で再度チェックされました。位置決めから数分後、処置の終了時(T6)、抜管前(T7)。 術後 2 時間目と 12 時間目に、患者は喉の痛み、嗄れ声、咳について問診を受けました。

調査の概要

詳細な説明

エーゲ大学からの治験審査委員会の承認(倫理委員会 No. 16-10/13、2016 年 9 月 12 日)および書面によるインフォームドコンセントの後、待機的泌尿器科手術を予定していた 18 ~ 75 歳、ASA 身体状態 I ~ II の患者 200 名を対象とした仰臥位、腹臥位、側腹位、または砕石位のいずれかで研究されました。 除外基準は以下の通りであった:緊急手術、慢性肺疾患の病歴、手術前2週間以内の上気道および/または下気道感染症、病的肥満、妊娠、腹腔鏡手術、片肺換気、気道困難、血行力学的不安定および/またはまたは術中の呼吸器合併症、精神疾患の病歴、またはコミュニケーションの問題。

患者は手術体位に応じて仰臥位、側腹部、腹臥位、砕石術の4つのグループに分けられた。 患者が手術室に運ばれた後、非観血性動脈血圧 (NIBP)、心電図 (ECG)、およびパルスオキシメトリー (SpO2) の日常的なバイタルサインモニタリングが実行されました。 酸素マスクを接続し、3 分間 %100 の事前酸素化を適用しました。 静脈内(IV)バスキュラーアクセスが提供され、輸液療法が開始されました。 全身麻酔導入のために、10 mcg/kg アトロピン、1 mg/kg リドカイン、2 ~ 3 mg/kg プロポフォール、1 ~ 3 μg/kg フェンタニルおよび 0.6 mg/kg 臭化ロクロニウムを静脈内投与しました。

十分なマスク換気の後、女性患者には内径(ID)7~7.5mmのチューブが経口気管挿管され、男性患者には内径(ID)8~8.5mmのチューブが挿管された。 両肺の換気量が等しいことをオスカルテーションにより確認し、カプノグラフでETCO2の波形を観察した後に気管内チューブの位置を決定した。 挿管には大容量、低圧の気管内チューブが使用されました。 腹臥位で手術を受ける患者にも同じ番号のスパイラルチューブが挿管されました。 挿管後、標準的な方法として、ETT のカフを 5 ~ 10 mL のインジェクターを介して空気で膨張させ、挿管後のカフの圧力値 (T0) をアナログカフを使用して中立頭部位置で測定および記録しました。圧力計(VBM Medizintechnik®、GmbH、ドイツ)。 その直後にカフ圧を25cmH2Oに調整した。 圧力計は、ETT のパイロットバルーンからカフ圧を分離することなく、カフ圧を継続的に監視しました。 患者は、一回換気量が 6 ~ 8 mL/kg、呼吸数が 12 ~ 16/min、ETCO2 が 35 ~ 40 mmHg の量制御型人工呼吸補助を受けました。 麻酔維持には、2% MAC のセボフルラン (Sevorane Liquid 250 ml®、英国アボット) およびレミフェンタニル注入とともに、50% O2 と空気の混合物を使用しました。

患者に手術に必要な体位を与える前と後、それぞれ T1 と T2 でカフ圧を測定し、記録しました。 位置を与えた後、頭を体に対して中立の位置に保つことに注意を払いました。 カフ圧測定中の圧力計に対する気道内圧の影響を防ぐために、呼気の終わりに見られる値を記録しました。 続いて、手術中の5分(T3)、10分(T4)、15分(T5)、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分の値を記録した。 さらに、手術中は、血圧、心拍数、SpO2、呼気終末 CO2 (ETCO2)、一回換気量、呼吸数、平均気道内圧 (MAP)、ピーク気道内圧 (PAP) などのパラメーターが監視および記録されました。 。 モニタリング期間中、カフ圧値への介入は行われませんでした。 最後に、外科的処置が完了した後(T6)、患者が起床のために中立(仰臥位)姿勢になった後の抜管前に、カフ圧およびその他のパラメータ値を記録しました。 患者は、術後2時間目と12時間目に喉の痛み、嗄れ声、咳の訴えがあるかどうかを判断するために面接を受けました。

以前の研究 (10) によると、仰臥位から​​側臥位への体位変更後、平均 (SD) ETT カフ圧は 6.5 (3.9) cm H2O 増加しました。 平均カフ圧の差が 50% (3.25 cm H2O) 減少すると仮定すると、a = 0.05、b = 0.20 として各グループに 23 人の患者が必要になると計算されました。 私たちの研究には、1グループあたり50人の患者が含まれていました。

データは SPSS for Windows 21.0 ソフトウェアを使用して分析されました。 人口統計データは、平均標準偏差 (最小-最大) として計算されました。 データ間の差異は、t 検定を使用して分析されました。 反復測定を比較するために、一元配置分散分析 (One-Way ANOVA) を使用しました。 グループ間の比較には事後テストを使用しました。 0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

仰臥位、腹臥位、側腹臥位または結石切開位のいずれかで待機的泌尿器科手術を予定されている、年齢18~75歳、ASA身体状態I~IIの患者200名を研究した。 患者は手術体位に応じて仰臥位、側腹部、腹臥位、砕石術の4つのグループに分けられた。

説明

包含基準:

  • 18~75歳の患者200人
  • ASA の物理的ステータス I ~ II
  • 仰臥位、腹臥位、側腹部、砕石位のいずれかで待機的泌尿器科手術を受ける予定のある人が調査されました。

除外基準:

  • 緊急手術
  • 慢性肺疾患の病歴
  • 手術前2週間以内の上気道および/または下気道感染症
  • 病的肥満
  • 妊娠
  • 腹腔鏡手術
  • 片肺換気
  • 気道確保困難
  • 術中の血行力学的不安定性および/または呼吸器合併症
  • 精神疾患またはコミュニケーションの問題の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
仰臥位グループ
患者は手術体位に応じて仰臥位、側腹部、腹臥位、砕石術の4つのグループに分けられた。
これは、仰臥位、腹臥位、側腹臥位、および切石術の体位で泌尿器科処置を受ける 200 人の患者を対象に実施された前向き研究です。 挿管後 (T0)、カフ圧力をカフ圧力計でチェックし、ベースラインとして 25 cmH2O に調整し、継続的に監視しました。 カフ圧は、最終位置に達する前(T1)と後(T2)、さらに 5 点(T3)、10 点(T4)、15 点(T5)、30 点、45 点、60 点、90 点、120 点、150 点、180 点で再度チェックされました。位置決めから数分後、処置の終了時(T6)、抜管前(T7)。 術後 2 時間目と 12 時間目に、患者は喉の痛み、嗄れ声、咳について問診を受けました。
傾向のあるグループ
患者は手術体位に応じて仰臥位、側腹部、腹臥位、砕石術の4つのグループに分けられた。
これは、仰臥位、腹臥位、側腹臥位、および切石術の体位で泌尿器科処置を受ける 200 人の患者を対象に実施された前向き研究です。 挿管後 (T0)、カフ圧力をカフ圧力計でチェックし、ベースラインとして 25 cmH2O に調整し、継続的に監視しました。 カフ圧は、最終位置に達する前(T1)と後(T2)、さらに 5 点(T3)、10 点(T4)、15 点(T5)、30 点、45 点、60 点、90 点、120 点、150 点、180 点で再度チェックされました。位置決めから数分後、処置の終了時(T6)、抜管前(T7)。 術後 2 時間目と 12 時間目に、患者は喉の痛み、嗄れ声、咳について問診を受けました。
砕石グループ
患者は手術体位に応じて仰臥位、側腹部、腹臥位、砕石術の4つのグループに分けられた。
これは、仰臥位、腹臥位、側腹臥位、および切石術の体位で泌尿器科処置を受ける 200 人の患者を対象に実施された前向き研究です。 挿管後 (T0)、カフ圧力をカフ圧力計でチェックし、ベースラインとして 25 cmH2O に調整し、継続的に監視しました。 カフ圧は、最終位置に達する前(T1)と後(T2)、さらに 5 点(T3)、10 点(T4)、15 点(T5)、30 点、45 点、60 点、90 点、120 点、150 点、180 点で再度チェックされました。位置決めから数分後、処置の終了時(T6)、抜管前(T7)。 術後 2 時間目と 12 時間目に、患者は喉の痛み、嗄れ声、咳について問診を受けました。
側面グループ
患者は手術体位に応じて仰臥位、側腹部、腹臥位、砕石術の4つのグループに分けられた。
これは、仰臥位、腹臥位、側腹臥位、および切石術の体位で泌尿器科処置を受ける 200 人の患者を対象に実施された前向き研究です。 挿管後 (T0)、カフ圧力をカフ圧力計でチェックし、ベースラインとして 25 cmH2O に調整し、継続的に監視しました。 カフ圧は、最終位置に達する前(T1)と後(T2)、さらに 5 点(T3)、10 点(T4)、15 点(T5)、30 点、45 点、60 点、90 点、120 点、150 点、180 点で再度チェックされました。位置決めから数分後、処置の終了時(T6)、抜管前(T7)。 術後 2 時間目と 12 時間目に、患者は喉の痛み、嗄れ声、咳について問診を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泌尿器科処置を受ける患者の気管内チューブカフ圧に対する患者の体位の違いの影響:前向き研究
時間枠:1年
この研究の主な成果は、泌尿器科処置を受ける患者の異なる体位で気管内カフ圧を変更できることです。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の気管内チューブカフ圧に対する患者の体位の違いの影響
時間枠:1年
この研究の副次的結果は、気管内カフ圧の変化が術後の咽喉頭合併症に影響を及ぼす可能性があることである。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月9日

一次修了 (実際)

2018年1月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-10/13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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