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L'effet de différentes positions du patient sur la pression du brassard de la sonde endotrachéale

18 mars 2024 mis à jour par: Nursen Karaca, Ege University

L'effet de différentes positions des patients sur la pression du brassard de la sonde endotrachéale chez les patients subissant des procédures urologiques : une étude prospective

Contexte : La mise en place d'une sonde endotrachéale à ballonnet pour l'administration d'une anesthésie générale est une procédure de routine. Dans la partie du tube d'intubation située dans la trachée, se trouve un ballon (manchette) pour empêcher les fuites de gaz, l'aspiration des sécrétions et du contenu gastrique dans les poumons. Un gonflement inadéquat du brassard peut entraîner une ventilation inadéquate, une aspiration et des complications associées, tandis qu'un gonflement excessif peut entraîner des complications allant de plaintes pharyngées postopératoires à une rupture trachéale due à une pression accrue du brassard. Cette étude visait à déterminer l'effet de différentes positions des patients sur la pression du brassard endotrachéal chez les patients subissant des procédures urologiques.

Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective menée sur 200 patients subissant des interventions urologiques en position couchée, couchée, sur le flanc latéral et en position de litotomie. Après l'intubation (T0), la pression du brassard a été vérifiée avec un manomètre à brassard et ajustée à 25 cmH2O comme référence et surveillée en continu. La pression du brassard a été vérifiée à nouveau avant (T1) et après avoir atteint la position finale (T2), puis à 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutes après la position, à la fin de la procédure (T6) et avant l'extubation (T7). Aux 2ème et 12ème heures postopératoires, les patients ont été interrogés pour des maux de gorge, un enrouement et une toux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après approbation du comité d'examen institutionnel de l'université d'Ege (comité d'éthique n° 16-10/13, 09.12.2016) et consentement éclairé écrit, 200 patients âgés de 18 à 75 ans, statut physique ASA I-II, qui devaient subir une chirurgie urologique élective dans l'une des positions en décubitus dorsal, sur le ventre, sur le flanc latéral ou en lithotomie ont été étudiées. Les critères d'exclusion étaient les suivants : opération d'urgence, antécédents de maladie pulmonaire chronique, infection des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures dans les 2 semaines précédant l'intervention chirurgicale, obésité morbide, grossesse, chirurgie laparoscopique, ventilation pulmonaire unitaire, difficultés respiratoires, instabilité hémodynamique et/ou ou complications respiratoires en période peropératoire, antécédents de maladie mentale ou problèmes de communication.

Les patients ont été divisés en quatre groupes selon la position opératoire : décubitus dorsal, flanc latéral, décubitus ventral et lithotomie. Une fois le patient emmené en salle d'opération, une surveillance de routine des signes vitaux de la pression artérielle non invasive (PNI), de l'électrocardiogramme (ECG) et de l'oxymétrie de pouls (SpO2) a été réalisée. Un masque à oxygène a été connecté et une préoxygénation à 100 % a été appliquée pendant 3 minutes. Un accès vasculaire intraveineux (IV) a été fourni et une fluidothérapie a été commencée. Pour l'induction de l'anesthésie générale, 10 µg/kg d'atropine, 1 mg/kg de lidocaïne, 2 à 3 mg/kg de propofol, 1 à 3 µg/kg de fentanyl et 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium ont été administrés par voie intraveineuse.

Après une ventilation adéquate au masque, les patientes ont été intuquées par voie orotrachéale avec un tube de diamètre interne (DI) de 7 à 7,5 mm, tandis que les patients de sexe masculin ont été intubés avec un tube de DI de 8 à 8,5 mm. La ventilation égale des deux poumons a été confirmée par oscultation et la position de la sonde endotrachéale a été déterminée après observation de la forme d'onde de l'ETCO2 sur le capnographe. Des tubes endotrachéaux à haut volume et basse pression ont été utilisés pour l'intubation. Les patients qui devaient subir une intervention chirurgicale en position couchée étaient également intubés avec un tube spiralé du même numéro. Après l'intubation, le brassard de l'ETT a été gonflé avec de l'air via un injecteur de 5 à 10 ml comme méthode standard, et la valeur de pression du brassard après l'intubation (T0) a été mesurée et enregistrée dans une position de tête neutre à l'aide d'un brassard analogique. manomètre (VBM Medizintechnik®, GmbH, Allemagne). Immédiatement après, la pression du brassard a été ajustée à 25 cmH2O. Le manomètre surveillait en permanence la pression du brassard sans le séparer du ballon pilote de l'ETT. Le patient a reçu une ventilation mécanique à volume contrôlé avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg, une fréquence respiratoire de 12 à 16/min et une ETCO2 de 35 à 40 mmHg. Pour l'entretien de l'anesthésie, un mélange de 50 % d'O2 et d'air a été utilisé, ainsi que du sévoflurane (Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK) à 2 % de MAC et une perfusion de rémifentanil.

Avant et après avoir donné au patient la position nécessaire pour l'opération, la pression du brassard a été mesurée et enregistrée respectivement à T1 et T2. Après avoir donné la position, on a veillé à maintenir la tête dans une position neutre par rapport au corps. Pour éviter l'effet de la pression des voies respiratoires sur le manomètre lors de la mesure de la pression du brassard, la valeur observée à la fin de l'expiration a été enregistrée. Par la suite, les valeurs à 5 minutes (T3), 10 minutes (T4), 15 minutes (T5), 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes et 180 minutes ont été enregistrées au cours de l'opération. De plus, pendant l'opération, des paramètres tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la SpO2, le CO2 de fin d'expiration (ETCO2), le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression moyenne des voies respiratoires (MAP) et la pression maximale des voies respiratoires (PAP) ont été surveillés et enregistrés. . Il n'y a eu aucune intervention sur les valeurs de pression du brassard pendant la période de surveillance. Enfin, une fois l'intervention chirurgicale terminée (T6) et avant l'extubation, après que les patients aient été placés en position neutre (en décubitus dorsal) pour le réveil, la pression du brassard et d'autres valeurs de paramètres ont été enregistrées. Les patients ont été interrogés pour déterminer s'ils se plaignaient de maux de gorge, d'enrouement ou de toux aux 2e et 12e heures postopératoires.

Selon une étude précédente (10), la pression moyenne (SD) du brassard ETT a augmenté de 6,5 (3,9) cm H2O après le changement de position de la position couchée sur le dos à la position en décubitus latéral. En supposant que la différence de pression moyenne du brassard soit réduite de 50 % (3,25 cm H2O), nous avons calculé que 23 patients seraient nécessaires dans chaque groupe avec a = 0,05 et b = 0,20. Dans notre étude, 50 patients par groupe ont été inclus.

Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS pour Windows 21.0. Les données démographiques ont été calculées sous forme d'écart type moyen (min-max). Les différences entre les données ont été analysées à l'aide du test t. Pour comparer des mesures répétées, une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA unidirectionnelle) a été utilisée. Des tests post hoc ont été utilisés pour les comparaisons entre groupes. Une valeur p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 patients âgés de 18 à 75 ans, de statut physique ASA I-II, qui devaient subir une chirurgie urologique élective en position couchée, couchée, sur le flanc latéral ou en position de lithotomie ont été étudiés. Les patients ont été divisés en quatre groupes selon la position opératoire : décubitus dorsal, flanc latéral, décubitus ventral et lithotomie.

La description

Critère d'intégration:

  • 200 patients âgés de 18 à 75 ans
  • Statut physique ASA I-II
  • Les personnes devant subir une intervention chirurgicale urologique élective dans l'une des positions en décubitus dorsal, sur le ventre, sur le flanc latéral ou en lithotomie ont été étudiées.

Critère d'exclusion:

  • opération d'urgence
  • des antécédents de maladie pulmonaire chronique
  • infection des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures dans les 2 semaines précédant la chirurgie
  • obésité morbide
  • grossesse
  • chirurgie laparoscopique
  • ventilation unipulmonaire
  • voies respiratoires difficiles
  • instabilité hémodynamique et/ou complications respiratoires en période peropératoire
  • antécédents de maladie mentale ou de problèmes de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe en décubitus dorsal
Les patients ont été divisés en quatre groupes selon la position opératoire : décubitus dorsal, flanc latéral, décubitus ventral et lithotomie.
Il s'agit d'une étude prospective menée sur 200 patients subissant des interventions urologiques en position couchée, couchée, sur le flanc latéral et en litotomie. Après l'intubation (T0), la pression du brassard a été vérifiée avec un manomètre à brassard et ajustée à 25 cmH2O comme référence et surveillée en continu. La pression du brassard a été vérifiée à nouveau avant (T1) et après avoir atteint la position finale (T2), puis à 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutes après la position, à la fin de la procédure (T6) et avant l'extubation (T7). Aux 2ème et 12ème heures postopératoires, les patients ont été interrogés pour des maux de gorge, un enrouement et une toux.
Groupe sujet
Les patients ont été divisés en quatre groupes selon la position opératoire : décubitus dorsal, flanc latéral, décubitus ventral et lithotomie.
Il s'agit d'une étude prospective menée sur 200 patients subissant des interventions urologiques en position couchée, couchée, sur le flanc latéral et en litotomie. Après l'intubation (T0), la pression du brassard a été vérifiée avec un manomètre à brassard et ajustée à 25 cmH2O comme référence et surveillée en continu. La pression du brassard a été vérifiée à nouveau avant (T1) et après avoir atteint la position finale (T2), puis à 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutes après la position, à la fin de la procédure (T6) et avant l'extubation (T7). Aux 2ème et 12ème heures postopératoires, les patients ont été interrogés pour des maux de gorge, un enrouement et une toux.
Groupe de lithotomie
Les patients ont été divisés en quatre groupes selon la position opératoire : décubitus dorsal, flanc latéral, décubitus ventral et lithotomie.
Il s'agit d'une étude prospective menée sur 200 patients subissant des interventions urologiques en position couchée, couchée, sur le flanc latéral et en litotomie. Après l'intubation (T0), la pression du brassard a été vérifiée avec un manomètre à brassard et ajustée à 25 cmH2O comme référence et surveillée en continu. La pression du brassard a été vérifiée à nouveau avant (T1) et après avoir atteint la position finale (T2), puis à 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutes après la position, à la fin de la procédure (T6) et avant l'extubation (T7). Aux 2ème et 12ème heures postopératoires, les patients ont été interrogés pour des maux de gorge, un enrouement et une toux.
Groupe de flanc latéral
Les patients ont été divisés en quatre groupes selon la position opératoire : décubitus dorsal, flanc latéral, décubitus ventral et lithotomie.
Il s'agit d'une étude prospective menée sur 200 patients subissant des interventions urologiques en position couchée, couchée, sur le flanc latéral et en litotomie. Après l'intubation (T0), la pression du brassard a été vérifiée avec un manomètre à brassard et ajustée à 25 cmH2O comme référence et surveillée en continu. La pression du brassard a été vérifiée à nouveau avant (T1) et après avoir atteint la position finale (T2), puis à 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutes après la position, à la fin de la procédure (T6) et avant l'extubation (T7). Aux 2ème et 12ème heures postopératoires, les patients ont été interrogés pour des maux de gorge, un enrouement et une toux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de différentes positions des patients sur la pression du brassard de la sonde endotrachéale chez les patients subissant des procédures urologiques : une étude prospective
Délai: 1 an
Le principal résultat de cette étude est que la pression du brassard endotrachéal peut être modifiée chez les patients subissant des procédures urologiques dans différentes positions du patient.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de différentes positions du patient sur la pression du brassard de la sonde endotrachéale chez les patients
Délai: 1 an
Le résultat secondaire de cette étude est que le changement de pression du brassard endotrachéal peut avoir un effet sur les complications pharyngolaryngées postopératoires.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-10/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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