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O efeito das diferentes posições do paciente na pressão do manguito do tubo endotraqueal

18 de março de 2024 atualizado por: Nursen Karaca, Ege University

O efeito de diferentes posições do paciente na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes submetidos a procedimentos urológicos: um estudo prospectivo

Fundamento: A colocação de tubo endotraqueal com balonete para administração de anestesia geral é um procedimento de rotina. Na parte do tubo de intubação localizada na traqueia, existe um balão (cuff) para evitar vazamento de gases, aspiração de secreções e conteúdo gástrico para os pulmões. A insuflação inadequada do manguito pode levar a ventilação inadequada, aspiração e complicações associadas, enquanto a insuflação excessiva pode causar complicações que vão desde queixas faríngeas pós-operatórias até ruptura traqueal devido ao aumento da pressão do manguito. Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de diferentes posições do paciente na pressão do balonete endotraqueal em pacientes submetidos a procedimentos urológicos.

Métodos: Trata-se de um estudo prospectivo realizado em 200 pacientes submetidos a procedimentos urológicos nas posições supina, prona, flanco lateral e litotomia. Após a intubação (T0), a pressão do balonete foi verificada com manômetro de balonete e ajustada em 25 cmH2O como linha de base e monitorada continuamente. A pressão do manguito foi verificada novamente antes (T1) e após atingir a posição final (T2) e depois aos 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a posição, ao final do procedimento (T6) e antes da extubação (T7). Na 2ª e 12ª horas de pós-operatório, os pacientes foram entrevistados quanto a dor de garganta, rouquidão e tosse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade Ege (Comitê de Ética nº 16-10/13, 12/09/2016) e consentimento informado por escrito, 200 pacientes com idade entre 18 e 75 anos, estado físico ASA I-II, que foram planejados para cirurgia urológica eletiva em uma das posições supina, prona, flanco lateral ou litotomia. Os critérios de exclusão foram: operação de emergência, história de doença pulmonar crônica, infecção do trato respiratório superior e/ou inferior nas 2 semanas anteriores à cirurgia, obesidade mórbida, gravidez, cirurgia laparoscópica, ventilação monopulmonar, via aérea difícil, instabilidade hemodinâmica e/ ou complicações respiratórias no intraoperatório, história de doença mental ou problemas de comunicação.

Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com a posição operatória: supino, flanco lateral, prono e litotomia. Após o paciente ser levado à sala de cirurgia, foi realizada monitorização rotineira dos sinais vitais de pressão arterial não invasiva (PANI), eletrocardiograma (ECG) e oximetria de pulso (SpO2). A máscara de oxigênio foi conectada e 3 minutos de pré-oxigenação% 100 foi aplicada. Foi fornecido acesso vascular intravenoso (IV) e iniciada fluidoterapia. Para indução da anestesia geral, foram administrados por via intravenosa atropina 10 mcg/kg, lidocaína 1mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, fentanil 1-3 µg/kg e brometo de rocurônio 0,6 mg/kg.

Após ventilação adequada com máscara, os pacientes do sexo feminino foram intubados orotraquealmente com um tubo de diâmetro interno (DI) de 7 a 7,5 mm, enquanto os pacientes do sexo masculino foram intubados com um tubo de DI de 8 a 8,5 mm. A ventilação igual de ambos os pulmões foi confirmada por oscultação, e a posição do tubo endotraqueal foi determinada após observação da forma de onda do ETCO2 no capnógrafo. Tubos endotraqueais de alto volume e baixa pressão foram utilizados para intubação. Os pacientes que seriam operados em decúbito ventral também foram intubados com tubo espiral de mesmo número. Após a intubação, o balonete do TET foi insuflado com ar através de um injetor de 5-10 mL como método padrão, e o valor da pressão do balonete após a intubação (T0) foi medido e registrado em posição neutra da cabeça usando um manguito analógico manômetro (VBM Medizintechnik®, GmbH, Alemanha). Imediatamente após isso, a pressão do balonete foi ajustada para 25 cmH2O. O manômetro monitorou continuamente a pressão do balonete sem separá-lo do balão piloto do TET. O paciente recebeu suporte ventilatório mecânico volume controlado com volume corrente de 6-8 mL/kg, frequência respiratória de 12-16/min e ETCO2 de 35-40 mmHg. Para manutenção da anestesia foi utilizada mistura de O2 50% e ar, juntamente com Sevoflurano (Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK) a 2% CAM e infusão de remifentanil.

Antes e depois de dar ao paciente a posição necessária para a operação, a pressão do manguito foi medida e registrada em T1 e T2, respectivamente. Após a definição da posição, foi dada atenção para manter a cabeça em posição neutra em relação ao corpo. Para evitar o efeito da pressão das vias aéreas no manômetro durante a medição da pressão do balonete, foi registrado o valor observado no final da expiração. Posteriormente, foram registrados os valores de 5 minutos (T3), 10 minutos (T4), 15 minutos (T5), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos e 180 minutos durante a operação. Além disso, durante a operação, parâmetros como pressão arterial, frequência cardíaca, SpO2, CO2 expirado (ETCO2), volume corrente, frequência respiratória, pressão média nas vias aéreas (PAM) e pressão de pico nas vias aéreas (PAP) foram monitorados e registrados. . Não houve intervenção nos valores de pressão do balonete durante o período de monitoramento. Finalmente, após a conclusão do procedimento cirúrgico (T6) e antes da extubação, após os pacientes serem colocados em posição neutra (supina) para acordar, a pressão do manguito e outros valores de parâmetros foram registrados. Os pacientes foram entrevistados para determinar se apresentavam alguma queixa de dor de garganta, rouquidão ou tosse na 2ª e 12ª horas de pós-operatório.

De acordo com um estudo anterior (10) a pressão média (DP) do manguito do TET aumentou em 6,5 (3,9) cm H2O após a mudança de posição de supino para decúbito lateral. Supondo que a diferença na pressão média do manguito seja reduzida em 50% (3,25 cm H2O), calculamos que seriam necessários 23 pacientes em cada grupo com a = 0,05 e b = 0,20. Em nosso estudo, foram incluídos 50 pacientes por grupo.

Os dados foram analisados ​​no software SPSS for Windows 21.0. Os dados demográficos foram calculados como desvio padrão médio (mín-máx). As diferenças entre os dados foram analisadas por meio do teste t. Para comparar medidas repetidas, foi utilizada Análise de Variância Unidirecional (ANOVA One-Way). Testes Post Hoc foram utilizados para comparações entre grupos. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram estudados 200 pacientes com idade entre 18 e 75 anos, estado físico ASA I-II, planejados para cirurgia urológica eletiva em posição supina, prona, flanco lateral ou litotomia. Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com a posição da operação: supino, flanco lateral, prono e litotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • 200 pacientes com idade entre 18 e 75 anos
  • Estado físico ASA I-II
  • Foram estudados aqueles que foram planejados para cirurgia urológica eletiva em posição supina, prona, flanco lateral ou litotomia.

Critério de exclusão:

  • operação de emergência
  • uma história de doença pulmonar crônica
  • infecção do trato respiratório superior e/ou inferior dentro de 2 semanas antes da cirurgia
  • obesidade mórbida
  • gravidez
  • cirurgia laparoscópica
  • ventilação pulmonar única
  • via aérea difícil
  • instabilidade hemodinâmica e/ou complicações respiratórias no intraoperatório
  • história de doença mental ou problemas de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Supino
Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com a posição operatória: supino, flanco lateral, prono e litotomia.
Este é um estudo prospectivo realizado em 200 pacientes submetidos a procedimentos urológicos nas posições supina, prona, flanco lateral e litotomia. Após a intubação (T0), a pressão do balonete foi verificada com manômetro de balonete e ajustada em 25 cmH2O como linha de base e monitorada continuamente. A pressão do manguito foi verificada novamente antes (T1) e após atingir a posição final (T2) e depois aos 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a posição, ao final do procedimento (T6) e antes da extubação (T7). Na 2ª e 12ª horas de pós-operatório, os pacientes foram entrevistados quanto a dor de garganta, rouquidão e tosse.
Grupo Propenso
Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com a posição operatória: supino, flanco lateral, prono e litotomia.
Este é um estudo prospectivo realizado em 200 pacientes submetidos a procedimentos urológicos nas posições supina, prona, flanco lateral e litotomia. Após a intubação (T0), a pressão do balonete foi verificada com manômetro de balonete e ajustada em 25 cmH2O como linha de base e monitorada continuamente. A pressão do manguito foi verificada novamente antes (T1) e após atingir a posição final (T2) e depois aos 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a posição, ao final do procedimento (T6) e antes da extubação (T7). Na 2ª e 12ª horas de pós-operatório, os pacientes foram entrevistados quanto a dor de garganta, rouquidão e tosse.
Grupo de Litotomia
Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com a posição operatória: supino, flanco lateral, prono e litotomia.
Este é um estudo prospectivo realizado em 200 pacientes submetidos a procedimentos urológicos nas posições supina, prona, flanco lateral e litotomia. Após a intubação (T0), a pressão do balonete foi verificada com manômetro de balonete e ajustada em 25 cmH2O como linha de base e monitorada continuamente. A pressão do manguito foi verificada novamente antes (T1) e após atingir a posição final (T2) e depois aos 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a posição, ao final do procedimento (T6) e antes da extubação (T7). Na 2ª e 12ª horas de pós-operatório, os pacientes foram entrevistados quanto a dor de garganta, rouquidão e tosse.
Grupo de flanco lateral
Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com a posição operatória: supino, flanco lateral, prono e litotomia.
Este é um estudo prospectivo realizado em 200 pacientes submetidos a procedimentos urológicos nas posições supina, prona, flanco lateral e litotomia. Após a intubação (T0), a pressão do balonete foi verificada com manômetro de balonete e ajustada em 25 cmH2O como linha de base e monitorada continuamente. A pressão do manguito foi verificada novamente antes (T1) e após atingir a posição final (T2) e depois aos 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a posição, ao final do procedimento (T6) e antes da extubação (T7). Na 2ª e 12ª horas de pós-operatório, os pacientes foram entrevistados quanto a dor de garganta, rouquidão e tosse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de diferentes posições do paciente na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes submetidos a procedimentos urológicos: um estudo prospectivo
Prazo: 1 ano
O resultado primário deste estudo é que a pressão do manguito endotraqueal pode ser alterada em pacientes submetidos a procedimentos urológicos em diferentes posições do paciente.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito das diferentes posições do paciente na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes
Prazo: 1 ano
O resultado secundário deste estudo é que a mudança da pressão do manguito endotraqueal pode ter efeito nas complicações faringolaríngeas pós-operatórias
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-10/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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