Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden eri asemien vaikutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nursen Karaca, Ege University

Potilaiden eri asentojen vaikutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen potilailla, joille tehdään urologisia toimenpiteitä: tuleva tutkimus

Tausta: Mansetilla varustetun endotrakeaaliputken asettaminen yleisanestesian antamista varten on rutiinitoimenpide. Henkitorvessa sijaitsevassa intubaatioputken osassa on ilmapallo (mansetti), joka estää kaasuvuodon, eritteiden ja mahan sisällön aspiraation keuhkoihin. Mansetin riittämätön täyttö voi johtaa riittämättömään ventilaatioon, aspiraatioon ja niihin liittyviin komplikaatioihin, kun taas liiallinen täyttö voi aiheuttaa komplikaatioita leikkauksen jälkeisistä nielun vaivoista henkitorven repeämiseen, joka johtuu kohonneesta mansetin paineesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää potilaan eri asentojen vaikutus henkitorven mansetin paineeseen potilailla, joille tehdään urologisia toimenpiteitä.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 200 potilaalle, joille tehdään urologisia toimenpiteitä makuuasennossa, makuulla, kyljessä ja litotomia-asennossa. Intuboinnin (T0) jälkeen mansetin paine tarkastettiin mansetin manometrillä ja säädettiin 25 cmH20:ksi perusviivaksi ja sitä seurattiin jatkuvasti. Mansetin paine tarkistettiin uudelleen ennen (T1) ja loppuasennon saavuttamisen jälkeen (T2) ja sitten 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia asennon jälkeen, toimenpiteen lopussa (T6) ja ennen ekstubaatiota (T7). Leikkauksen jälkeisenä 2. ja 12. tunnin aikana potilaita haastateltiin kurkkukivun, käheyden ja yskän varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutional Review Boardin hyväksynnän Egen yliopistolta (eettinen komitea nro 16-10/13, 09.12.2016) ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen 200 potilasta iältään 18-75 vuotta, ASA fyysinen tila I-II, joille oli suunniteltu elektiivinen urologinen leikkaus jossa tutkittiin selällään, makuulla, kyljessä tai litotomiassa. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: hätäleikkaus, krooninen keuhkosairaus, ylempien ja/tai alempien hengitysteiden infektio 2 viikon sisällä ennen leikkausta, sairaalloinen liikalihavuus, raskaus, laparoskooppinen leikkaus, yhden keuhkon ventilaatio, vaikeat hengitystiet, hemodynaaminen epävakaus ja/ tai hengityselinten komplikaatioita leikkauksen aikana, mielenterveysongelmia tai kommunikaatioongelmia.

Potilaat jaettiin neljään ryhmään leikkausasennon mukaan makuuasennossa, kyljessä, makuulla ja litotomiassa. Kun potilas oli viety leikkaussaliin, suoritettiin rutiininomainen elintoimintojen non-invasiivisen valtimoverenpaineen (NIBP), EKG (EKG) ja pulssioksimetrian (SpO2) seuranta. Happinaamari liitettiin ja 3 minuuttia %100 esihapetusta käytettiin. Suonensisäinen (IV) vaskulaarinen pääsy tarjottiin ja nestehoito aloitettiin. Yleisanestesian induktioon annettiin suonensisäisesti 10 mcg/kg atropiinia, 1 mg/kg lidokaiinia, 2-3 mg/kg propofolia, 1-3 µg/kg fentanyyliä ja 0,6 mg/kg rokuronumbromidia.

Riittävän maskiventiloinnin jälkeen naispotilaat intuboitiin orotrakeaalisesti putkella, jonka sisähalkaisija (ID) oli 7-7,5 mm, kun taas miespotilaat intuboitiin putkella, jonka sisähalkaisija oli 8-8,5 mm. Molempien keuhkojen tasainen ventilaatio varmistettiin oskultaatiolla, ja endotrakeaaliputken sijainti määritettiin ETCO2:n aaltomuodon havainnoinnin jälkeen kapnografista. Intubaatioon käytettiin suuritilavuuksisia matalapaineisia endotrakeaaliputkia. Potilaat, jotka joutuivat leikkaukseen makuuasennossa, intuboitiin myös samannumeroisella spiraaliputkella. Intuboinnin jälkeen ETT:n mansetti täytettiin ilmalla 5-10 ml:n injektorin läpi standardimenetelmänä, ja mansetin painearvo intuboinnin jälkeen (T0) mitattiin ja tallennettiin neutraalissa pään asennossa analogisella mansetilla. painemittari (VBM Medizintechnik®, GmbH, Saksa). Välittömästi sen jälkeen mansetin paine säädettiin arvoon 25 cmH2O. Manometri tarkkaili jatkuvasti mansetin painetta erottamatta sitä ETT:n pilottipallosta. Potilaalle otettiin tilavuussäädelty mekaaninen ventilaatiotuki, jonka hengityksen tilavuus oli 6-8 ml/kg, hengitystiheys 12-16/min ja ETCO2 35-40 mmHg. Anestesian ylläpitoon käytettiin seosta, jossa oli 50 % 02:ta ja ilmaa, sekä sevofluraania (Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK) 2 % MAC:lla ja remifentaniili-infuusiolla.

Ennen leikkaukseen tarvittavan asennon antamista potilaalle ja sen jälkeen mansetin paine mitattiin ja kirjattiin T1:een ja T2:een. Asennon antamisen jälkeen kiinnitettiin huomiota pään pitämiseen neutraalissa asennossa vartaloon nähden. Jotta estetään hengitysteiden paineen vaikutus manometriin mansetin paineen mittauksen aikana, kirjattiin uloshengityksen lopussa nähty arvo. Tämän jälkeen leikkauksen aikana kirjattiin arvot kohdissa 5 minuuttia (T3), 10 minuuttia (T4), 15 minuuttia (T5), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia ja 180 minuuttia. Lisäksi leikkauksen aikana tarkkailtiin ja tallennettiin parametreja, kuten verenpainetta, sykettä, SpO2:ta, loppuhengityksen CO2:ta (ETCO2), hengityksen tilavuutta, hengitystiheyttä, keskimääräistä hengitysteiden painetta (MAP) ja huippuhengityspainetta (PAP). . Mansetin painearvoihin ei puututtu seurantajakson aikana. Lopuksi, kirurgisen toimenpiteen päätyttyä (T6) ja ennen ekstubaatiota sen jälkeen, kun potilaat asetettiin neutraaliin (makuuasentoon) heräämistä varten, mansetin paine ja muut parametriarvot kirjattiin. Potilaita haastateltiin sen selvittämiseksi, oliko heillä valituksia kurkkukipusta, käheydestä tai yskästä leikkauksen jälkeisenä 2. ja 12. tunnin aikana.

Aiemman tutkimuksen (10) mukaan keskimääräinen (SD) ETT-mansettipaine nousi 6,5 (3,9) cm H2O sen jälkeen, kun asennon muutos selätyltä sivuttain makaamaan. Olettaen, että mansetin keskipaineen ero pienenee 50 % (3,25 cm H2O), laskettiin, että kuhunkin ryhmään tarvittaisiin 23 potilasta, joiden a = 0,05 ja b = 0,20. Tutkimuksessamme oli mukana 50 potilasta ryhmää kohden.

Tiedot analysoitiin SPSS for Windows 21.0 -ohjelmistolla. Demografiset tiedot laskettiin keskimääräisenä standardipoikkeamana (min-max). Tietojen väliset erot analysoitiin t-testillä. Toistettujen mittausten vertailuun käytettiin yksisuuntaista varianssianalyysiä (One-Way ANOVA). Post Hoc -testejä käytettiin ryhmien välisissä vertailuissa. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittiin 200 potilasta iältään 18-75 vuotta, ASA fyysinen tila I-II, joille suunniteltiin elektiiviseen urologiseen leikkaukseen joko makuuasennossa, makuulla, kyljessä tai litotomiassa. Potilaat jaettiin neljään ryhmään leikkausasennon mukaan makuuasennossa, kyljessä, vatsassa ja litotomiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 200 potilasta iältään 18-75 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-II
  • Tutkittiin, kenelle oli suunniteltu valinnainen urologinen leikkaus makuu-, makuu-, kylki- tai litotomia-asennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätoiminto
  • krooninen keuhkosairaus
  • ylempien ja/tai alempien hengitysteiden infektio 2 viikon sisällä ennen leikkausta
  • sairaalloisen lihavuuden
  • raskaus
  • laparoskooppinen leikkaus
  • yhden keuhkon tuuletus
  • vaikeita hengitysteitä
  • hemodynaaminen epävakaus ja/tai hengityselinten komplikaatiot leikkauksen aikana
  • mielenterveysongelmia tai kommunikaatioongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Makaava ryhmä
Potilaat jaettiin neljään ryhmään leikkausasennon mukaan makuuasennossa, kyljessä, makuulla ja litotomiassa.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 200 potilaalle, joille tehdään urologisia toimenpiteitä makuuasennossa, makuulla, kyljessä ja litotomia-asennossa. Intuboinnin (T0) jälkeen mansetin paine tarkastettiin mansetin manometrillä ja säädettiin 25 cmH20:ksi perusviivaksi ja sitä seurattiin jatkuvasti. Mansetin paine tarkistettiin uudelleen ennen (T1) ja loppuasennon saavuttamisen jälkeen (T2) ja sitten 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia asennon jälkeen, toimenpiteen lopussa (T6) ja ennen ekstubaatiota (T7). Leikkauksen jälkeisenä 2. ja 12. tunnin aikana potilaita haastateltiin kurkkukivun, käheyden ja yskän varalta.
Matala ryhmä
Potilaat jaettiin neljään ryhmään leikkausasennon mukaan makuuasennossa, kyljessä, makuulla ja litotomiassa.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 200 potilaalle, joille tehdään urologisia toimenpiteitä makuuasennossa, makuulla, kyljessä ja litotomia-asennossa. Intuboinnin (T0) jälkeen mansetin paine tarkastettiin mansetin manometrillä ja säädettiin 25 cmH20:ksi perusviivaksi ja sitä seurattiin jatkuvasti. Mansetin paine tarkistettiin uudelleen ennen (T1) ja loppuasennon saavuttamisen jälkeen (T2) ja sitten 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia asennon jälkeen, toimenpiteen lopussa (T6) ja ennen ekstubaatiota (T7). Leikkauksen jälkeisenä 2. ja 12. tunnin aikana potilaita haastateltiin kurkkukivun, käheyden ja yskän varalta.
Litotomiaryhmä
Potilaat jaettiin neljään ryhmään leikkausasennon mukaan makuuasennossa, kyljessä, makuulla ja litotomiassa.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 200 potilaalle, joille tehdään urologisia toimenpiteitä makuuasennossa, makuulla, kyljessä ja litotomia-asennossa. Intuboinnin (T0) jälkeen mansetin paine tarkastettiin mansetin manometrillä ja säädettiin 25 cmH20:ksi perusviivaksi ja sitä seurattiin jatkuvasti. Mansetin paine tarkistettiin uudelleen ennen (T1) ja loppuasennon saavuttamisen jälkeen (T2) ja sitten 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia asennon jälkeen, toimenpiteen lopussa (T6) ja ennen ekstubaatiota (T7). Leikkauksen jälkeisenä 2. ja 12. tunnin aikana potilaita haastateltiin kurkkukivun, käheyden ja yskän varalta.
Lateraalinen kylkiryhmä
Potilaat jaettiin neljään ryhmään leikkausasennon mukaan makuuasennossa, kyljessä, makuulla ja litotomiassa.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 200 potilaalle, joille tehdään urologisia toimenpiteitä makuuasennossa, makuulla, kyljessä ja litotomia-asennossa. Intuboinnin (T0) jälkeen mansetin paine tarkastettiin mansetin manometrillä ja säädettiin 25 cmH20:ksi perusviivaksi ja sitä seurattiin jatkuvasti. Mansetin paine tarkistettiin uudelleen ennen (T1) ja loppuasennon saavuttamisen jälkeen (T2) ja sitten 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia asennon jälkeen, toimenpiteen lopussa (T6) ja ennen ekstubaatiota (T7). Leikkauksen jälkeisenä 2. ja 12. tunnin aikana potilaita haastateltiin kurkkukivun, käheyden ja yskän varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden eri asentojen vaikutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen potilailla, joille tehdään urologisia toimenpiteitä: tuleva tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on, että endotrakeaalisen mansetin painetta voidaan muuttaa potilailla, joille tehdään urologisia toimenpiteitä eri potilasasennoissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden eri asemien vaikutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on, että endotrakeaalisen mansetin paineen muutoksella voi olla vaikutusta leikkauksen jälkeisiin nielun ja kurkunpään komplikaatioihin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa