Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige patientpositioner på endotracheal tube manchettryk

18. marts 2024 opdateret af: Nursen Karaca, Ege University

Effekten af ​​forskellige patientpositioner på endotracheal tube cuff-tryk hos patienter, der gennemgår urologiske procedurer: en prospektiv undersøgelse

Baggrund: Placeringen af ​​en endotracheal-sonde med manchet til administration af generel anæstesi er en rutineprocedure. I den del af intubationsrøret, der er placeret i luftrøret, er der en ballon (manchet) for at forhindre gasudslip, aspiration af sekret og maveindhold til lungerne. Utilstrækkelig oppustning af manchetten kan føre til utilstrækkelig ventilation, aspiration og tilhørende komplikationer, mens overdreven oppustning kan forårsage komplikationer i alt fra postoperative pharyngeale plager til trachealruptur på grund af øget manchettryk. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​forskellige patientstillinger på det endotracheale manchettryk hos patienter, der gennemgår urologiske procedurer.

Metoder: Dette er en prospektiv undersøgelse udført på 200 patienter, der gennemgår urologiske procedurer i rygliggende, liggende, laterale flanke- og litotomipositioner. Efter intubation (T0) blev manchettrykket kontrolleret med et manchetmanometer og justeret til 25 cmH2O som baseline og overvåget kontinuerligt. Manchettrykket blev kontrolleret igen før (T1) og efter opnåelse af den endelige position (T2) og derefter ved 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter stillingen, ved afslutningen af ​​proceduren (T6) og før ekstuberingen (T7). Ved postoperativ 2. og 12. time blev patienterne interviewet for ondt i halsen, hæshed og hoste.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter Institutional Review Board-godkendelse fra Ege University (Etisk Komite nr. 16-10/13, 09.12.2016) og skriftligt informeret samtykke, 200 patienter i alderen 18-75 år, ASA fysisk status I-II, som var planlagt til elektiv urologisk kirurgi i en af ​​rygliggende, tilbøjelige, laterale flanke- eller litotomistillinger blev undersøgt. Eksklusionskriterierne var som følger: akut operation, en historie med kronisk lungesygdom, øvre og/eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger før operationen, sygelig fedme, graviditet, laparoskopisk kirurgi, enkelt lungeventilation, vanskelige luftveje, hæmodynamisk ustabilitet og/ eller respiratoriske komplikationer i den intraoperative periode, historie med psykisk sygdom eller kommunikationsproblemer.

Patienterne blev opdelt i fire grupper efter operationsstilling som rygliggende, lateral flanke, prone og litotomi. Efter at patienten var bragt til operationsstuen, blev der udført rutinemæssig vitale tegnmonitorering af non-invasivt arterielt blodtryk (NIBP), elektrokardiogram (EKG) og pulsoximetri (SpO2). Iltmaske blev tilsluttet, og 3 minutter %100 præoxygenering blev påført. Der blev givet intravenøs (IV) vaskulær adgang, og væskebehandling blev startet. Til induktion af generel anæstesi blev 10 mcg/kg atropin, 1 mg/kg lidocain, 2-3 mg/kg propofol, 1-3 µg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg rocuroniumbromid administreret intravenøst.

Efter tilstrækkelig maskeventilation blev kvindelige patienter intuberet orotrachealt med et rør med indvendig diameter (ID) 7-7,5 mm, mens mandlige patienter blev intuberet med et rør med ID 8-8,5 mm. Den ens ventilation af begge lunger blev bekræftet ved oskultation, og positionen af ​​endotrachealrøret blev bestemt efter observation af bølgeformen af ​​ETCO2 på kapnografen. Endotracheale rør med højt volumen og lavt tryk blev brugt til intubation. Patienter, der skulle opereres i liggende stilling, blev også intuberet med et spiralrør af samme antal. Efter intubation blev manchetten på ETT pustet op med luft gennem en injektor på 5-10 ml som standardmetode, og trykværdien af ​​manchetten efter intubation (T0) blev målt og registreret i en neutral hovedposition ved hjælp af en analog manchet manometer (VBM Medizintechnik®, GmbH, Tyskland). Umiddelbart derefter blev manchettrykket justeret til 25 cmH2O. Manometeret overvågede kontinuerligt manchettrykket uden at adskille det fra pilotballonen på ETT. Patienten blev taget volumenkontrolleret mekanisk ventilationsstøtte med et tidalvolumen på 6-8 ml/kg, respirationsfrekvens på 12-16/min og ETCO2 på 35-40 mmHg. Til vedligeholdelse af anæstesi blev der brugt en blanding af 50 % O2 og luft sammen med Sevofluran (Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK) ved 2 % MAC og remifentanil-infusion.

Før og efter at patienten havde givet den nødvendige position til operationen, blev manchettrykket målt og registreret ved henholdsvis T1 og T2. Efter at have givet stillingen blev der lagt vægt på at holde hovedet i en neutral stilling i forhold til kroppen. For at forhindre virkningen af ​​luftvejstrykket på manometeret under manchettrykmålingen blev værdien set ved slutningen af ​​ekspirationen registreret. Efterfølgende blev værdier ved 5 minutter (T3), 10 minutter (T4), 15 minutter (T5), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter registreret under operationen. Derudover blev parametre som blodtryk, hjertefrekvens, SpO2, end-tidal CO2 (ETCO2), tidalvolumen, respirationsfrekvens, middel luftvejstryk (MAP) og peak airway pressure (PAP) overvåget og registreret . Der var ingen indgreb i manchettrykværdier i overvågningsperioden. Endelig, efter at den kirurgiske procedure var afsluttet (T6) og før ekstubation, efter at patienterne var blevet sat i en neutral (liggende) stilling til opvågning, blev manchettryk og andre parameterværdier registreret. Patienterne blev interviewet for at afgøre, om de havde nogen klager over ondt i halsen, hæshed eller hoste efter operationen 2. og 12. time.

Ifølge en tidligere undersøgelse (10) blev det gennemsnitlige (SD) ETT-manchettryk øget med 6,5 (3,9) cm H2O efter positionsændringen fra liggende til lateral decubitusposition. Forudsat at forskellen i det gennemsnitlige manchettryk er reduceret med 50 % (3,25 cm H2O), beregnede vi, at der ville være behov for 23 patienter i hver gruppe med a = 0,05 og b = 0,20. I vores undersøgelse blev 50 patienter pr. gruppe inkluderet.

Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS til Windows 21.0-softwaren. Demografiske data blev beregnet som gennemsnitlig standardafvigelse (min-max). Forskelle mellem data blev analyseret ved hjælp af t-testen. Til sammenligning af gentagne målinger blev envejs-variansanalyse (envejs ANOVA) brugt. Post Hoc-test blev brugt til sammenligninger mellem grupper. En p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 patienter i alderen 18-75 år, ASA fysisk status I-II, som var planlagt til elektiv urologisk kirurgi i en af ​​rygliggende, liggende, lateral flanke eller litotomiposition blev undersøgt. Patienterne blev opdelt i fire grupper efter operationsstilling som rygliggende, lateral flanke, prone og litotomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 200 patienter i alderen 18-75 år
  • ASA fysisk status I-II
  • Hvem der var planlagt til elektiv urologisk kirurgi i en af ​​rygliggende, tilbøjelige, laterale flanke- eller litotomipositioner blev undersøgt

Ekskluderingskriterier:

  • nødoperation
  • en historie med kronisk lungesygdom
  • øvre og/eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger før operationen
  • sygelig fedme
  • graviditet
  • laparoskopisk kirurgi
  • enkelt lunge ventilation
  • besværlige luftveje
  • hæmodynamisk ustabilitet og/eller respiratoriske komplikationer i den intraoperative periode
  • historie med psykisk sygdom eller kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygliggende gruppe
Patienterne blev opdelt i fire grupper efter operationsstilling som rygliggende, lateral flanke, prone og litotomi.
Dette er en prospektiv undersøgelse udført på 200 patienter, der gennemgår urologiske procedurer i liggende, liggende, lateral flanke og litotomiposition. Efter intubation (T0) blev manchettrykket kontrolleret med et manchetmanometer og justeret til 25 cmH2O som baseline og overvåget kontinuerligt. Manchettrykket blev kontrolleret igen før (T1) og efter opnåelse af den endelige position (T2) og derefter ved 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter stillingen, ved afslutningen af ​​proceduren (T6) og før ekstuberingen (T7). Ved postoperativ 2. og 12. time blev patienterne interviewet for ondt i halsen, hæshed og hoste.
Tilbøjelig gruppe
Patienterne blev opdelt i fire grupper efter operationsstilling som rygliggende, lateral flanke, prone og litotomi.
Dette er en prospektiv undersøgelse udført på 200 patienter, der gennemgår urologiske procedurer i liggende, liggende, lateral flanke og litotomiposition. Efter intubation (T0) blev manchettrykket kontrolleret med et manchetmanometer og justeret til 25 cmH2O som baseline og overvåget kontinuerligt. Manchettrykket blev kontrolleret igen før (T1) og efter opnåelse af den endelige position (T2) og derefter ved 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter stillingen, ved afslutningen af ​​proceduren (T6) og før ekstuberingen (T7). Ved postoperativ 2. og 12. time blev patienterne interviewet for ondt i halsen, hæshed og hoste.
Litotomigruppen
Patienterne blev opdelt i fire grupper efter operationsstilling som rygliggende, lateral flanke, prone og litotomi.
Dette er en prospektiv undersøgelse udført på 200 patienter, der gennemgår urologiske procedurer i liggende, liggende, lateral flanke og litotomiposition. Efter intubation (T0) blev manchettrykket kontrolleret med et manchetmanometer og justeret til 25 cmH2O som baseline og overvåget kontinuerligt. Manchettrykket blev kontrolleret igen før (T1) og efter opnåelse af den endelige position (T2) og derefter ved 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter stillingen, ved afslutningen af ​​proceduren (T6) og før ekstuberingen (T7). Ved postoperativ 2. og 12. time blev patienterne interviewet for ondt i halsen, hæshed og hoste.
Lateral flankegruppe
Patienterne blev opdelt i fire grupper efter operationsstilling som rygliggende, lateral flanke, prone og litotomi.
Dette er en prospektiv undersøgelse udført på 200 patienter, der gennemgår urologiske procedurer i liggende, liggende, lateral flanke og litotomiposition. Efter intubation (T0) blev manchettrykket kontrolleret med et manchetmanometer og justeret til 25 cmH2O som baseline og overvåget kontinuerligt. Manchettrykket blev kontrolleret igen før (T1) og efter opnåelse af den endelige position (T2) og derefter ved 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter stillingen, ved afslutningen af ​​proceduren (T6) og før ekstuberingen (T7). Ved postoperativ 2. og 12. time blev patienterne interviewet for ondt i halsen, hæshed og hoste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​forskellige patientpositioner på endotracheal tube cuff-tryk hos patienter, der gennemgår urologiske procedurer: en prospektiv undersøgelse
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat af denne undersøgelse er, at endotracheal manchettryk kan ændres hos patienter, der gennemgår urologiske procedurer i forskellige patientstillinger.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​forskellige patientpositioner på endotracheal tube cuff-tryk hos patienter
Tidsramme: 1 år
Sekundært resultat af denne undersøgelse er ændringen af ​​endotracheal manchettryk kan have effekt på de postoperative pharyngolaryngeale komplikationer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner