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다양한 환자 자세가 기관내관 커프 압력에 미치는 영향

2024년 3월 18일 업데이트: Nursen Karaca, Ege University

비뇨기과 수술을 받는 환자의 다양한 환자 자세가 기관내관 커프 압력에 미치는 영향: 전향적 연구

배경: 전신 마취를 위해 커프가 있는 기관내관을 배치하는 것은 일반적인 절차입니다. 기관에 위치한 삽관 튜브 부분에는 가스 누출을 방지하고 분비물 및 위 내용물이 폐로 흡입되는 것을 방지하는 풍선(커프)이 있습니다. 커프를 부적절하게 팽창시키면 부적절한 환기, 흡인 및 관련 합병증이 발생할 수 있으며, 과도한 팽창은 커프 압력 증가로 인한 수술 후 인두 질환부터 기관 파열까지 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 비뇨기과 수술을 받는 환자의 기관내 커프 압력에 대한 다양한 환자 위치의 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 앙와위 자세, 복와위 자세, 측면 옆구리 자세, 절개술 자세에서 비뇨기과 수술을 받은 환자 200명을 대상으로 실시한 전향적 연구입니다. 삽관 후(T0), 커프 압력계로 커프 압력을 확인하고 25cmH2O를 기준으로 조정하고 지속적으로 모니터링했습니다. 커프 압력은 최종 위치 도달 전(T1)과 최종 위치 도달 후(T2)를 다시 확인하고 5(T3), 10(T4), 15(T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180에서 커프 압력을 다시 확인했습니다. 자세를 취한 후 몇 분, 시술이 끝난 후(T6), 발관 전(T7). 수술 후 2시간과 12시간째에 환자의 인후통, 쉰 목소리, 기침 증상에 대해 면담을 실시했습니다.

연구 개요

상세 설명

에게대학교 기관심사위원회 승인(윤리위원회 No. 16-10/13, 09.12.2016) 및 서면 동의 후 선택적 비뇨기과 수술을 계획한 18~75세, ASA 신체 상태 I~II 환자 200명 누운 자세, 엎드린 자세, 옆구리 또는 쇄석술 위치 중 하나에서 연구되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 응급 수술, 만성 폐질환 병력, 수술 전 2주 이내 상부 및/또는 하기도 감염, 병적 비만, 임신, 복강경 수술, 단일 폐 환기, 기도 곤란, 혈역학적 불안정성 및/또는 또는 수술 중 호흡기 합병증, 정신 질환 병력 또는 의사소통 문제.

환자들은 수술자세에 따라 앙와위, 옆구리, 복와, 쇄석술의 4개 그룹으로 나누었다. 환자를 수술실로 데려간 후 비침습적 동맥혈압(NIBP), 심전도(ECG), 맥박산소측정(SpO2) 등을 통해 일상적인 활력징후 모니터링을 실시했습니다. 산소마스크를 연결하고 3분간 100% 예비산소화를 적용했습니다. 정맥(IV) 혈관 접근이 제공되었고 수액 치료가 시작되었습니다. 전신마취 유도를 위해 아트로핀 10 mcg/kg, 리도카인 1 mg/kg, 프로포폴 2~3 mg/kg, 펜타닐 1~3 μg/kg, 로쿠로늄 브로마이드 0.6 mg/kg을 정맥주사하였다.

적절한 마스크 환기 후, 여성 환자에게는 내경(ID) 7-7.5mm의 튜브를 구강기관으로 삽관하였고, 남성 환자에게는 ID 8-8.5mm의 튜브를 삽관했습니다. 진동을 통해 양쪽 폐의 환기가 균등한 것을 확인하였고, 카프노그래프에서 ETCO2의 파형을 관찰한 후 기관내관의 위치를 ​​결정하였다. 삽관에는 고용량, 저압 기관내 튜브가 사용되었습니다. 엎드린 자세로 수술을 받을 환자들에게도 같은 번호의 나선형 튜브를 삽입하였다. 삽관 후 표준방법으로 5-10 mL의 주입기를 통해 ETT의 커프에 공기를 주입하였고, 삽관 후 커프의 압력값(T0)을 아날로그 커프를 이용하여 머리 중립 위치에서 측정하여 기록하였다. 압력계(VBM Medizintechnik®, GmbH, 독일). 그 직후 커프 압력을 25cmH2O로 조정했습니다. 압력계는 ETT의 파일럿 풍선에서 커프 압력을 분리하지 않고 지속적으로 커프 압력을 모니터링했습니다. 환자는 일회 호흡량 6-8 mL/kg, 호흡수 12-16/분, ETCO2 35-40 mmHg의 용적 조절식 기계 환기 지원을 받았습니다. 마취 유지를 위해 2% MAC 및 레미펜타닐 주입의 Sevoflurane(Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK)과 함께 50% O2와 공기의 혼합물을 사용했습니다.

환자에게 수술에 필요한 자세를 제공하기 전과 후에 각각 T1과 T2에서 커프 압력을 측정하고 기록했습니다. 위치를 정한 후에는 머리를 몸에 대해 중립 위치에 유지하는 데 주의를 기울였습니다. 커프 압력 측정 중 기도압이 압력계에 미치는 영향을 방지하기 위해 호기가 끝날 때 나타나는 값을 기록했습니다. 이후, 수술 중 5분(T3), 10분(T4), 15분(T5), 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분의 값을 기록하였다. 또한 수술 중 혈압, 심박수, SpO2, 호기말 CO2(ETCO2), 일회호흡량, 호흡수, 평균 기도압(MAP), 최고 기도압(PAP) 등의 매개변수를 모니터링하고 기록했습니다. . 모니터링 기간 동안 커프 압력 값에 개입이 없었습니다. 마지막으로, 수술이 완료된 후(T6), 환자가 깨어나기 위해 중립(누운 자세) 자세를 취한 후 발관 전 커프 압력 및 기타 매개변수 값을 기록했습니다. 수술 후 2시간과 12시간째에 인후통, 쉰 목소리, 기침 등의 증상이 있는지 확인하기 위해 환자들을 인터뷰했습니다.

이전 연구(10)에 따르면 앙와위 자세에서 측면 와위 자세로 위치 변경 후 평균(SD) ETT 커프 압력이 6.5(3.9) cm H2O만큼 증가했습니다. 평균 커프 압력의 차이가 50%(3.25 cm H2O) 감소한다고 가정하면 a = 0.05, b = 0.20인 각 그룹에 23명의 환자가 필요하다고 계산되었습니다. 우리 연구에는 그룹당 50명의 환자가 포함되었습니다.

데이터는 SPSS for Windows 21.0 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 인구통계학적 데이터는 평균 표준 편차(최소-최대)로 계산되었습니다. 데이터 간의 차이는 t-test를 사용하여 분석되었습니다. 반복 측정을 비교하기 위해 일원 분산 분석(One-Way ANOVA)이 사용되었습니다. 그룹 간 비교에는 사후 테스트가 사용되었습니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

앙와위, 복와위, 측면 옆구리 또는 결석 절개 위치 중 하나에서 선택적 비뇨기과 수술을 계획한 18-75세의 ASA 신체 상태 I-II 환자 200명을 연구했습니다. 환자들은 수술자세에 따라 앙와위, 옆구리, 복와, 쇄석술의 4개 그룹으로 나누었다.

설명

포함 기준:

  • 18~75세 환자 200명
  • ASA 신체 상태 I-II
  • 앙와위, 복와위, 측면 옆구리 또는 쇄석술 위치 중 하나에서 선택적 비뇨기과 수술을 계획한 대상을 연구했습니다.

제외 기준:

  • 비상작전
  • 만성 폐질환의 병력
  • 수술 전 2주 이내에 상기도 및/또는 하기도 감염
  • 병적 비만
  • 임신
  • 복강경 수술
  • 단일 폐 환기
  • 어려운 기도
  • 수술 중 혈역학적 불안정성 및/또는 호흡기 합병증
  • 정신 질환 또는 의사소통 문제의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수파인 그룹
환자들은 수술자세에 따라 앙와위, 옆구리, 복와, 쇄석술의 4개 그룹으로 나누었다.
이것은 앙와위 자세, 복와위 자세, 측면 옆구리 자세 및 절개술 자세에서 비뇨기과 수술을 받은 200명의 환자를 대상으로 수행된 전향적 연구입니다. 삽관 후(T0), 커프 압력계로 커프 압력을 확인하고 25cmH2O를 기준으로 조정하고 지속적으로 모니터링했습니다. 커프 압력은 최종 위치 도달 전(T1)과 최종 위치 도달 후(T2)를 다시 확인하고 5(T3), 10(T4), 15(T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180에서 커프 압력을 다시 확인했습니다. 자세를 취한 후 몇 분, 시술이 끝난 후(T6), 발관 전(T7). 수술 후 2시간과 12시간째에 환자의 인후통, 쉰 목소리, 기침 증상에 대해 면담을 실시했습니다.
경향이 있는 그룹
환자들은 수술자세에 따라 앙와위, 옆구리, 복와, 쇄석술의 4개 그룹으로 나누었다.
이것은 앙와위 자세, 복와위 자세, 측면 옆구리 자세 및 절개술 자세에서 비뇨기과 수술을 받은 200명의 환자를 대상으로 수행된 전향적 연구입니다. 삽관 후(T0), 커프 압력계로 커프 압력을 확인하고 25cmH2O를 기준으로 조정하고 지속적으로 모니터링했습니다. 커프 압력은 최종 위치 도달 전(T1)과 최종 위치 도달 후(T2)를 다시 확인하고 5(T3), 10(T4), 15(T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180에서 커프 압력을 다시 확인했습니다. 자세를 취한 후 몇 분, 시술이 끝난 후(T6), 발관 전(T7). 수술 후 2시간과 12시간째에 환자의 인후통, 쉰 목소리, 기침 증상에 대해 면담을 실시했습니다.
쇄석술 그룹
환자들은 수술자세에 따라 앙와위, 옆구리, 복와, 쇄석술의 4개 그룹으로 나누었다.
이것은 앙와위 자세, 복와위 자세, 측면 옆구리 자세 및 절개술 자세에서 비뇨기과 수술을 받은 200명의 환자를 대상으로 수행된 전향적 연구입니다. 삽관 후(T0), 커프 압력계로 커프 압력을 확인하고 25cmH2O를 기준으로 조정하고 지속적으로 모니터링했습니다. 커프 압력은 최종 위치 도달 전(T1)과 최종 위치 도달 후(T2)를 다시 확인하고 5(T3), 10(T4), 15(T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180에서 커프 압력을 다시 확인했습니다. 자세를 취한 후 몇 분, 시술이 끝난 후(T6), 발관 전(T7). 수술 후 2시간과 12시간째에 환자의 인후통, 쉰 목소리, 기침 증상에 대해 면담을 실시했습니다.
측면 측면 그룹
환자들은 수술자세에 따라 앙와위, 옆구리, 복와, 쇄석술의 4개 그룹으로 나누었다.
이것은 앙와위 자세, 복와위 자세, 측면 옆구리 자세 및 절개술 자세에서 비뇨기과 수술을 받은 200명의 환자를 대상으로 수행된 전향적 연구입니다. 삽관 후(T0), 커프 압력계로 커프 압력을 확인하고 25cmH2O를 기준으로 조정하고 지속적으로 모니터링했습니다. 커프 압력은 최종 위치 도달 전(T1)과 최종 위치 도달 후(T2)를 다시 확인하고 5(T3), 10(T4), 15(T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180에서 커프 압력을 다시 확인했습니다. 자세를 취한 후 몇 분, 시술이 끝난 후(T6), 발관 전(T7). 수술 후 2시간과 12시간째에 환자의 인후통, 쉰 목소리, 기침 증상에 대해 면담을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비뇨기과 수술을 받는 환자의 다양한 환자 자세가 기관내관 커프 압력에 미치는 영향: 전향적 연구
기간: 일년
이 연구의 주요 결과는 다양한 환자 위치에서 비뇨기과 수술을 받는 환자의 기관내 커프 압력이 변경될 수 있다는 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 기관내관 커프 압력에 대한 다양한 환자 자세의 영향
기간: 일년
본 연구의 두 번째 결과는 기관내 커프 압력의 변화가 수술 후 인두후두 합병증에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기관내관 커프 압력 측정에 대한 임상 시험

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