此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同体位对气管插管套囊压力的影响

2024年3月18日 更新者:Nursen Karaca、Ege University

不同患者体位对接受泌尿外科手术的患者气管插管套囊压力的影响:一项前瞻性研究

背景:放置带套囊的气管插管进行全身麻醉是常规手术。 在插管位于气管的部分,有一个气囊(套囊),以防止气体泄漏、分泌物和胃内容物吸入肺部。 袖带充气不足可能会导致通气不足、误吸和相关并发症,而过度充气则可能会因袖带压力增加而导致术后咽部不适和气管破裂等并发症。 本研究旨在确定不同患者体位对接受泌尿外科手术的患者气管内套囊压力的影响。

方法:这是一项前瞻性研究,对 200 名接受仰卧位、俯卧位、侧腹位和切开位泌尿外科手术的患者进行。 插管后(T0),用袖带压力计检查袖带压力,并调整为25 cmH2O作为基线并持续监测。 在到达最终位置之前 (T1) 和到达最终位置之后 (T2) 再次检查袖带压力,然后在 5 (T3)、10 (T4)、15 (T5)、30、45、60、90、120、150、180 时再次检查袖带压力定位后、手术结束时 (T6) 和拔管前 (T7) 分钟。 术后第2小时和第12小时询问患者是否有咽痛、声音嘶哑和咳嗽等症状。

研究概览

详细说明

经埃格大学机构审查委员会批准(伦理委员会第 16-10/13 号,2016 年 12 月 9 日)并签署书面知情同意书后,200 名年龄 18-75 岁、ASA 身体状况 I-II、计划进行择期泌尿外科手术的患者在仰卧位、俯卧位、侧卧位或截石位中的一种进行了研究。 排除标准如下:急诊手术、有慢性肺部疾病史、术前2周内上呼吸道和/或下呼吸道感染、病态肥胖、妊娠、腹腔镜手术、单肺通气、气道困难、血流动力学不稳定和/或或术中呼吸系统并发症、精神疾病史或沟通问题。

根据手术体位将患者分为仰卧位、侧腹位、俯卧位和截石位四组。 患者被送往手术室后,进行常规生命体征监测,包括无创动脉血压(NIBP)、心电图(ECG)和脉搏血氧饱和度(SpO2)。 连接氧气面罩并施加 3 分钟 %100 预氧合。 提供静脉(IV)血管通路并开始液体治疗。 为了诱导全身麻醉,静脉内给予10 mcg/kg阿托品、1mg/kg利多卡因、2-3mg/kg异丙酚、1-3μg/kg芬太尼和0.6mg/kg罗库溴铵。

面罩充分通气后,女性患者用内径(ID)7-7.5mm的管经口气管插管,男性患者用内径(ID)8-8.5mm的管插管。 通过听诊确认双肺通气量相等,观察二氧化碳描记器上ETCO2波形确定气管插管位置。 使用高容量、低压气管插管进行插管。 俯卧位手术的患者也插有相同数量的螺旋管。 插管后,按标准方法通过注射器给ETT袖带充气5-10mL,使用模拟袖带在头中立位测量并记录插管后袖带的压力值(T0)压力计(VBM Medizintechnik®,GmbH,德国)。 之后立即将袖带压力调节至25 cmH2O。 压力计连续监测袖带压力,无需将其与 ETT 的先导气球分离。 患者接受容量控制机械通气支持,潮气量6-8 mL/kg,呼吸频率12-16/min,ETCO2 35-40 mmHg。 为了维持麻醉,使用 50% O2 和空气的混合物,以及 2% MAC 的七氟烷(Sevorane Liquid 250 ml®,Abbott,UK)和瑞芬太尼输注。

在给患者提供必要的手术体位之前和之后,分别在T1和T2测量并记录袖带压力。 给出位置后,注意保持头部相对于身体处于中立位置。 为了防止袖带压力测量过程中气道压力对压力计的影响,记录呼气末的值。 随后,记录操作过程中5分钟(T3)、10分钟(T4)、15分钟(T5)、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟和180分钟的值。 此外,术中监测并记录血压、心率、SpO2、呼气末二氧化碳(ETCO2)、潮气量、呼吸频率、平均气道压(MAP)、峰值气道压(PAP)等参数。 在监测期间没有对袖带压力值进行干预。 最后,手术完成后(T6)、患者苏醒后处于中立位(仰卧位)拔管前,记录袖带压力和其他参数值。 对患者进行访谈以确定术后第 2 小时和第 12 小时是否有喉咙痛、声音嘶哑或咳嗽的症状。

根据先前的研究 (10),从仰卧位变为侧卧位后,平均 (SD) ETT 袖带压力增加了 6.5 (3.9) cm H2O。 假设平均袖带压力差异减少 50% (3.25 cm H2O),我们计算出每组需要 23 名患者,a = 0.05,b = 0.20。 在我们的研究中,每组包括 50 名患者。

使用 SPSS for Windows 21.0 软件对数据进行分析。 人口统计数据计算为平均标准差(最小-最大)。 使用 t 检验分析数据之间的差异。 为了比较重复测量,使用单向方差分析(单向方差分析)。 事后测试用于组间比较。 p 值小于 0.05 被认为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

对 200 名年龄 18-75 岁、ASA 身体状况 I-II 的患者进行了研究,这些患者计划以仰卧位、俯卧位、侧卧位或截石位其中之一进行择期泌尿外科手术。 根据手术体位将患者分为仰卧位、侧卧位、俯卧位和截石位四组

描述

纳入标准:

  • 200名年龄18-75岁的患者
  • ASA 身体状况 I-II
  • 对计划在仰卧位、俯卧位、侧腹位或截石位之一进行择期泌尿外科手术的患者进行了研究

排除标准:

  • 紧急操作
  • 有慢性肺部疾病史
  • 术前 2 周内有上呼吸道和/或下呼吸道感染
  • 病态肥胖
  • 怀孕
  • 腹腔镜手术
  • 单肺通气
  • 困难气道
  • 术中血流动力学不稳定和/或呼吸系统并发症
  • 有精神疾病史或沟通问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
仰卧组
根据手术体位将患者分为仰卧位、侧腹位、俯卧位和截石位四组。
这是一项前瞻性研究,对 200 名接受仰卧位、俯卧位、侧腹位和切开位泌尿外科手术的患者进行了研究。 插管后(T0),用袖带压力计检查袖带压力,并调整为25 cmH2O作为基线并持续监测。 在到达最终位置之前 (T1) 和到达最终位置之后 (T2) 再次检查袖带压力,然后在 5 (T3)、10 (T4)、15 (T5)、30、45、60、90、120、150、180 时再次检查袖带压力定位后、手术结束时 (T6) 和拔管前 (T7) 分钟。 术后第2小时和第12小时询问患者是否有咽痛、声音嘶哑和咳嗽等症状。
俯卧组
根据手术体位将患者分为仰卧位、侧腹位、俯卧位和截石位四组。
这是一项前瞻性研究,对 200 名接受仰卧位、俯卧位、侧腹位和切开位泌尿外科手术的患者进行了研究。 插管后(T0),用袖带压力计检查袖带压力,并调整为25 cmH2O作为基线并持续监测。 在到达最终位置之前 (T1) 和到达最终位置之后 (T2) 再次检查袖带压力,然后在 5 (T3)、10 (T4)、15 (T5)、30、45、60、90、120、150、180 时再次检查袖带压力定位后、手术结束时 (T6) 和拔管前 (T7) 分钟。 术后第2小时和第12小时询问患者是否有咽痛、声音嘶哑和咳嗽等症状。
截石组
根据手术体位将患者分为仰卧位、侧腹位、俯卧位和截石位四组。
这是一项前瞻性研究,对 200 名接受仰卧位、俯卧位、侧腹位和切开位泌尿外科手术的患者进行了研究。 插管后(T0),用袖带压力计检查袖带压力,并调整为25 cmH2O作为基线并持续监测。 在到达最终位置之前 (T1) 和到达最终位置之后 (T2) 再次检查袖带压力,然后在 5 (T3)、10 (T4)、15 (T5)、30、45、60、90、120、150、180 时再次检查袖带压力定位后、手术结束时 (T6) 和拔管前 (T7) 分钟。 术后第2小时和第12小时询问患者是否有咽痛、声音嘶哑和咳嗽等症状。
侧翼组
根据手术体位将患者分为仰卧位、侧腹位、俯卧位和截石位四组。
这是一项前瞻性研究,对 200 名接受仰卧位、俯卧位、侧腹位和切开位泌尿外科手术的患者进行了研究。 插管后(T0),用袖带压力计检查袖带压力,并调整为25 cmH2O作为基线并持续监测。 在到达最终位置之前 (T1) 和到达最终位置之后 (T2) 再次检查袖带压力,然后在 5 (T3)、10 (T4)、15 (T5)、30、45、60、90、120、150、180 时再次检查袖带压力定位后、手术结束时 (T6) 和拔管前 (T7) 分钟。 术后第2小时和第12小时询问患者是否有咽痛、声音嘶哑和咳嗽等症状。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同患者体位对接受泌尿外科手术的患者气管插管套囊压力的影响:一项前瞻性研究
大体时间:1年
这项研究的主要结果是,在不同体位接受泌尿外科手术的患者中,气管内套囊压力可以发生变化。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同体位对患者气管插管套囊压力的影响
大体时间:1年
本研究的次要结果是气管套囊压力的变化对术后咽喉并发症的影响
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月9日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-10/13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅