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El efecto de las diferentes posiciones del paciente sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal

18 de marzo de 2024 actualizado por: Nursen Karaca, Ege University

El efecto de las diferentes posiciones del paciente sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal en pacientes sometidos a procedimientos urológicos: un estudio prospectivo

Antecedentes: La colocación de un tubo endotraqueal con manguito para la administración de anestesia general es un procedimiento de rutina. En la parte del tubo de intubación ubicada en la tráquea, se encuentra un globo (manguito) para evitar la fuga de gases, la aspiración de secreciones y contenidos gástricos hacia los pulmones. Un inflado inadecuado del manguito puede provocar una ventilación y aspiración inadecuadas y complicaciones asociadas, mientras que un inflado excesivo puede causar complicaciones que van desde molestias faríngeas posoperatorias hasta rotura traqueal debido al aumento de la presión del manguito. Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de diferentes posiciones del paciente sobre la presión del manguito endotraqueal en pacientes sometidos a procedimientos urológicos.

Métodos: Este es un estudio prospectivo realizado en 200 pacientes sometidos a procedimientos urológicos en posición supina, prona, flanco lateral y litotomía. Después de la intubación (T0), la presión del manguito se verificó con un manómetro y se ajustó a 25 cmH2O como valor inicial y se monitoreó continuamente. La presión del manguito se comprobó nuevamente antes (T1) y después de alcanzar la posición final (T2) y luego en 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutos después de la posición, al final del procedimiento (T6) y antes de la extubación (T7). A las 2 y 12 horas del postoperatorio, los pacientes fueron entrevistados por dolor de garganta, ronquera y tos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Ege (Comité de Ética No. 16-10/13, 12.09.2016) y el consentimiento informado por escrito, 200 pacientes de 18 a 75 años, estado físico ASA I-II, que estaban planificados para cirugía urológica electiva Se estudiaron en posición supina, prona, flanco lateral o litotomía. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: operación de emergencia, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, infección del tracto respiratorio superior y/o inferior dentro de las 2 semanas previas a la cirugía, obesidad mórbida, embarazo, cirugía laparoscópica, ventilación unipulmonar, vía aérea difícil, inestabilidad hemodinámica y/o o complicaciones respiratorias en el intraoperatorio, antecedentes de enfermedad mental o problemas de comunicación.

Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según la posición de la operación: supino, flanco lateral, prono y litotomía. Después de que el paciente fue llevado al quirófano, se realizó una monitorización de rutina de los signos vitales de la presión arterial no invasiva (PNI), electrocardiograma (ECG) y oximetría de pulso (SpO2). Se conectó una máscara de oxígeno y se aplicó preoxigenación al 100% durante 3 minutos. Se proporcionó acceso vascular intravenoso (IV) y se inició fluidoterapia. Para la inducción de la anestesia general, se administraron por vía intravenosa 10 mcg/kg de atropina, 1 mg/kg de lidocaína, 2-3 mg/kg de propofol, 1-3 mg/kg de fentanilo y 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio.

Después de una ventilación adecuada con mascarilla, las pacientes femeninas fueron intubadas por vía orotraqueal con un tubo de diámetro interno (ID) de 7 a 7,5 mm, mientras que los pacientes masculinos fueron intubados con un tubo de ID de 8 a 8,5 mm. La ventilación igual de ambos pulmones se confirmó mediante oscultación y la posición del tubo endotraqueal se determinó después de observar la forma de onda de ETCO2 en el capnógrafo. Para la intubación se utilizaron tubos endotraqueales de alto volumen y baja presión. Los pacientes que iban a ser intervenidos quirúrgicamente en decúbito prono también fueron intubados con un tubo espiral del mismo número. Después de la intubación, el manguito del TET se infló con aire a través de un inyector de 5 a 10 ml como método estándar, y el valor de presión del manguito después de la intubación (T0) se midió y registró en una posición neutra de la cabeza usando un manguito analógico. manómetro (VBM Medizintechnik®, GmbH, Alemania). Inmediatamente después, se ajustó la presión del manguito a 25 cmH2O. El manómetro monitoreó continuamente la presión del manguito sin separarlo del balón piloto del ETT. El paciente recibió ventilación mecánica controlada por volumen con un volumen corriente de 6-8 ml/kg, frecuencia respiratoria de 12-16/min y ETCO2 de 35-40 mmHg. Para el mantenimiento de la anestesia se utilizó una mezcla de 50% O2 y aire, junto con Sevoflurano (Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK) al 2% MAC e infusión de remifentanilo.

Antes y después de darle al paciente la posición necesaria para la operación, se midió y registró la presión del manguito en T1 y T2, respectivamente. Después de dar la posición, se prestó atención a mantener la cabeza en una posición neutral con respecto al cuerpo. Para evitar el efecto de la presión de las vías respiratorias en el manómetro durante la medición de la presión del manguito, se registró el valor observado al final de la espiración. Posteriormente, durante la operación se registraron los valores a los 5 minutos (T3), 10 minutos (T4), 15 minutos (T5), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos y 180 minutos. Además, durante la operación, se monitorearon y registraron parámetros como la presión arterial, frecuencia cardíaca, SpO2, CO2 al final de la espiración (ETCO2), volumen corriente, frecuencia respiratoria, presión media de las vías respiratorias (PAM) y presión máxima de las vías respiratorias (PAP). . No hubo intervención en los valores de presión del manguito durante el período de seguimiento. Finalmente, después de completar el procedimiento quirúrgico (T6) y antes de la extubación, después de que los pacientes fueron colocados en una posición neutra (supina) para despertarse, se registraron la presión del manguito y otros valores de parámetros. Se entrevistó a los pacientes para determinar si tenían alguna queja de dolor de garganta, ronquera o tos en las horas 2 y 12 del postoperatorio.

Según un estudio previo (10), la presión media (DE) del manguito del TET aumentó en 6,5 (3,9) cm H2O después del cambio de posición de decúbito supino a decúbito lateral. Suponiendo que la diferencia en la presión media del manguito se reduce en un 50% (3,25 cm H2O), calculamos que se necesitarían 23 pacientes en cada grupo con a = 0,05 yb = 0,20. En nuestro estudio se incluyeron 50 pacientes por grupo.

Los datos se analizaron utilizando el software SPSS para Windows 21.0. Los datos demográficos se calcularon como desviación estándar media (mín-máx). Las diferencias entre los datos se analizaron mediante la prueba t. Para comparar mediciones repetidas, se utilizó el análisis de varianza unidireccional (ANOVA unidireccional). Se utilizaron pruebas post hoc para las comparaciones entre grupos. Un valor de p inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se estudiaron 200 pacientes con edades entre 18 y 75 años, estado físico ASA I-II, que estaban planificados para cirugía urológica electiva en posición supina, prona, flanco lateral o litotomía. Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según la posición de la operación: supino, flanco lateral, prono y litotomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 200 pacientes de 18 a 75 años.
  • Estado físico ASA I-II
  • Se estudiaron quienes estaban planificados para cirugía urológica electiva en una de las posiciones de decúbito supino, prono, flanco lateral o litotomía.

Criterio de exclusión:

  • operación de emergencia
  • antecedentes de enfermedad pulmonar crónica
  • Infección del tracto respiratorio superior y/o inferior dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
  • obesidad mórbida
  • el embarazo
  • cirugía laparoscópica
  • ventilación unipulmonar
  • vía aérea difícil
  • inestabilidad hemodinámica y/o complicaciones respiratorias en el período intraoperatorio
  • antecedentes de enfermedad mental o problemas de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo supino
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según la posición de la operación: supino, flanco lateral, prono y litotomía.
Se trata de un estudio prospectivo realizado en 200 pacientes sometidos a procedimientos urológicos en posición supina, prona, flanco lateral y litotomía. Después de la intubación (T0), la presión del manguito se verificó con un manómetro y se ajustó a 25 cmH2O como valor inicial y se monitoreó continuamente. La presión del manguito se comprobó nuevamente antes (T1) y después de alcanzar la posición final (T2) y luego en 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutos después de la posición, al final del procedimiento (T6) y antes de la extubación (T7). A las 2 y 12 horas del postoperatorio, los pacientes fueron entrevistados por dolor de garganta, ronquera y tos.
Grupo propenso
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según la posición de la operación: supino, flanco lateral, prono y litotomía.
Se trata de un estudio prospectivo realizado en 200 pacientes sometidos a procedimientos urológicos en posición supina, prona, flanco lateral y litotomía. Después de la intubación (T0), la presión del manguito se verificó con un manómetro y se ajustó a 25 cmH2O como valor inicial y se monitoreó continuamente. La presión del manguito se comprobó nuevamente antes (T1) y después de alcanzar la posición final (T2) y luego en 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutos después de la posición, al final del procedimiento (T6) y antes de la extubación (T7). A las 2 y 12 horas del postoperatorio, los pacientes fueron entrevistados por dolor de garganta, ronquera y tos.
Grupo de Litotomía
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según la posición de la operación: supino, flanco lateral, prono y litotomía.
Se trata de un estudio prospectivo realizado en 200 pacientes sometidos a procedimientos urológicos en posición supina, prona, flanco lateral y litotomía. Después de la intubación (T0), la presión del manguito se verificó con un manómetro y se ajustó a 25 cmH2O como valor inicial y se monitoreó continuamente. La presión del manguito se comprobó nuevamente antes (T1) y después de alcanzar la posición final (T2) y luego en 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutos después de la posición, al final del procedimiento (T6) y antes de la extubación (T7). A las 2 y 12 horas del postoperatorio, los pacientes fueron entrevistados por dolor de garganta, ronquera y tos.
Grupo de flanco lateral
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según la posición de la operación: supino, flanco lateral, prono y litotomía.
Se trata de un estudio prospectivo realizado en 200 pacientes sometidos a procedimientos urológicos en posición supina, prona, flanco lateral y litotomía. Después de la intubación (T0), la presión del manguito se verificó con un manómetro y se ajustó a 25 cmH2O como valor inicial y se monitoreó continuamente. La presión del manguito se comprobó nuevamente antes (T1) y después de alcanzar la posición final (T2) y luego en 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180. minutos después de la posición, al final del procedimiento (T6) y antes de la extubación (T7). A las 2 y 12 horas del postoperatorio, los pacientes fueron entrevistados por dolor de garganta, ronquera y tos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de las diferentes posiciones del paciente sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal en pacientes sometidos a procedimientos urológicos: un estudio prospectivo
Periodo de tiempo: 1 año
El resultado primario de este estudio es que la presión del manguito endotraqueal se puede cambiar en pacientes sometidos a procedimientos urológicos en diferentes posiciones del paciente.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de las diferentes posiciones del paciente sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal en pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
El resultado secundario de este estudio es que el cambio de presión del manguito endotraqueal puede tener efecto sobre las complicaciones faringolaríngeas posoperatorias.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-10/13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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