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Die Auswirkung unterschiedlicher Patientenpositionen auf den Manschettendruck des Endotrachealtubus

18. März 2024 aktualisiert von: Nursen Karaca, Ege University

Die Auswirkung unterschiedlicher Patientenpositionen auf den Manschettendruck des Endotrachealtubus bei Patienten, die sich urologischen Eingriffen unterziehen: Eine prospektive Studie

Hintergrund: Die Platzierung eines Endotrachealtubus mit Manschette zur Verabreichung einer Vollnarkose ist ein Routineeingriff. In dem Teil des Intubationsschlauchs, der sich in der Luftröhre befindet, befindet sich ein Ballon (Manschette), der das Austreten von Gas und das Einsaugen von Sekreten und Mageninhalt in die Lunge verhindert. Ein unzureichendes Aufblasen der Manschette kann zu unzureichender Belüftung, Aspiration und damit verbundenen Komplikationen führen, während ein übermäßiges Aufpumpen zu Komplikationen führen kann, die von postoperativen Rachenbeschwerden bis hin zu einer Trachealruptur aufgrund des erhöhten Manschettendrucks reichen können. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung unterschiedlicher Patientenpositionen auf den endotrachealen Manschettendruck bei Patienten zu bestimmen, die sich urologischen Eingriffen unterziehen.

Methoden: Dies ist eine prospektive Studie, die an 200 Patienten durchgeführt wurde, die sich urologischen Eingriffen in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- und Litotomieposition unterzogen. Nach der Intubation (T0) wurde der Manschettendruck mit einem Manschettenmanometer überprüft und auf 25 cmH2O als Basiswert eingestellt und kontinuierlich überwacht. Der Manschettendruck wurde erneut vor (T1) und nach Erreichen der Endposition (T2) und dann bei 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 überprüft Minuten nach der Positionierung, am Ende des Eingriffs (T6) und vor der Extubation (T7). In der 2. und 12. postoperativen Stunde wurden die Patienten hinsichtlich Halsschmerzen, Heiserkeit und Husten befragt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung des Institutional Review Board der Ege University (Ethikkommission Nr. 16-10/13, 09.12.2016) und schriftlicher Einverständniserklärung wurden 200 Patienten im Alter von 18–75 Jahren, ASA-Physikstatus I–II, für die ein elektiver urologischer Eingriff vorgesehen war in einer der Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- oder Steinschnittpositionen untersucht. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Notoperation, chronische Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, Infektion der oberen und/oder unteren Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der Operation, krankhafte Fettleibigkeit, Schwangerschaft, laparoskopische Operation, Einzellungenbeatmung, erschwerte Atemwege, hämodynamische Instabilität und/oder oder Atemwegskomplikationen in der intraoperativen Phase, psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte oder Kommunikationsprobleme.

Die Patienten wurden entsprechend der Operationsposition in Rückenlage, seitliche Flanke, Bauchlage und Lithotomie in vier Gruppen eingeteilt. Nachdem der Patient in den Operationssaal gebracht wurde, wurde eine routinemäßige Vitalparameterüberwachung des nicht-invasiven arteriellen Blutdrucks (NIBP), des Elektrokardiogramms (EKG) und der Pulsoximetrie (SpO2) durchgeführt. Die Sauerstoffmaske wurde angeschlossen und 3 Minuten lang eine 100-prozentige Präoxygenierung durchgeführt. Es wurde ein intravenöser (IV) Gefäßzugang bereitgestellt und mit der Flüssigkeitstherapie begonnen. Zur Einleitung einer Vollnarkose wurden 10 µg/kg Atropin, 1 mg/kg Lidocain, 2–3 mg/kg Propofol, 1–3 µg/kg Fentanyl und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid intravenös verabreicht.

Nach ausreichender Maskenbeatmung wurden weibliche Patienten mit einem Schlauch mit einem Innendurchmesser (ID) von 7–7,5 mm orotracheal intubiert, während männliche Patienten mit einem Schlauch mit einem Innendurchmesser (ID) von 8–8,5 mm intubiert wurden. Die gleichmäßige Ventilation beider Lungen wurde durch Oskultation bestätigt und die Position des Endotrachealtubus wurde nach Beobachtung der ETCO2-Wellenform auf dem Kapnographen bestimmt. Zur Intubation wurden hochvolumige Niederdruck-Endotrachealtuben verwendet. Patienten, die in Bauchlage operiert werden sollten, wurden ebenfalls mit einem Spiralschlauch der gleichen Nummer intubiert. Nach der Intubation wurde die Manschette des ETT als Standardmethode durch einen Injektor mit Luft von 5–10 ml aufgeblasen, und der Druckwert der Manschette nach der Intubation (T0) wurde in neutraler Kopfposition mithilfe einer analogen Manschette gemessen und aufgezeichnet Manometer (VBM Medizintechnik®, GmbH, Deutschland). Unmittelbar danach wurde der Manschettendruck auf 25 cmH2O eingestellt. Das Manometer überwachte kontinuierlich den Manschettendruck, ohne ihn vom Pilotballon des ETT zu trennen. Der Patient erhielt eine volumenkontrollierte mechanische Beatmungsunterstützung mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg, einer Atemfrequenz von 12–16/min und einem ETCO2 von 35–40 mmHg. Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie wurde eine Mischung aus 50 % O2 und Luft zusammen mit Sevofluran (Sevorane Liquid 250 ml®, Abbott, UK) mit 2 % MAC und Remifentanil-Infusion verwendet.

Vor und nach der Positionierung des Patienten in der für die Operation notwendigen Position wurde der Manschettendruck zum Zeitpunkt T1 bzw. T2 gemessen und aufgezeichnet. Nach Angabe der Position wurde darauf geachtet, den Kopf in einer neutralen Position relativ zum Körper zu halten. Um den Einfluss des Atemwegsdrucks auf das Manometer während der Messung des Manschettendrucks zu verhindern, wurde der Wert am Ende der Exspiration aufgezeichnet. Anschließend wurden während der Operation Werte nach 5 Minuten (T3), 10 Minuten (T4), 15 Minuten (T5), 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten und 180 Minuten aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden während der Operation Parameter wie Blutdruck, Herzfrequenz, SpO2, endtidales CO2 (ETCO2), Atemzugvolumen, Atemfrequenz, mittlerer Atemwegsdruck (MAP) und maximaler Atemwegsdruck (PAP) überwacht und aufgezeichnet . Während des Überwachungszeitraums gab es keinen Eingriff in die Manschettendruckwerte. Schließlich wurden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs (T6) und vor der Extubation, nachdem die Patienten zum Aufwachen in eine neutrale Position (Rückenlage) gebracht wurden, der Manschettendruck und andere Parameterwerte aufgezeichnet. Die Patienten wurden befragt, um festzustellen, ob sie in der 2. und 12. postoperativen Stunde irgendwelche Beschwerden über Halsschmerzen, Heiserkeit oder Husten hatten.

Laut einer früheren Studie (10) war der mittlere (SD) ETT-Manschettendruck nach dem Positionswechsel von der Rückenlage in die Seitenlage um 6,5 (3,9) cm H2O erhöht. Unter der Annahme, dass der Unterschied im mittleren Manschettendruck um 50 % (3,25 cm H2O) reduziert wird, haben wir berechnet, dass 23 Patienten in jeder Gruppe mit a = 0,05 und b = 0,20 benötigt würden. In unsere Studie wurden 50 Patienten pro Gruppe eingeschlossen.

Die Daten wurden mit der Software SPSS für Windows 21.0 analysiert. Demografische Daten wurden als mittlere Standardabweichung (Min.-Max.) berechnet. Unterschiede zwischen den Daten wurden mithilfe des t-Tests analysiert. Zum Vergleich wiederholter Messungen wurde die einfaktorielle Varianzanalyse (einfaktorielle ANOVA) verwendet. Für Vergleiche zwischen Gruppen wurden Post-Hoc-Tests verwendet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Untersucht wurden 200 Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit ASA-Status I–II, bei denen ein elektiver urologischer Eingriff in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- oder Steinschnittlage geplant war. Die Patienten wurden entsprechend der Operationsposition in Rückenlage, seitliche Flanke, Bauchlage und Lithotomie in vier Gruppen eingeteilt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 200 Patienten im Alter von 18–75 Jahren
  • ASA-Physikstatus I-II
  • Untersucht wurden Personen, bei denen ein elektiver urologischer Eingriff in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- oder Steinschnittlage vorgesehen war

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • eine Vorgeschichte chronischer Lungenerkrankungen
  • Infektion der oberen und/oder unteren Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der Operation
  • krankhafte Fettsucht
  • Schwangerschaft
  • laparoskopische Chirurgie
  • Einzellungenbeatmung
  • schwierige Atemwege
  • hämodynamische Instabilität und/oder Atemwegskomplikationen in der intraoperativen Phase
  • Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rückengruppe
Die Patienten wurden entsprechend der Operationsposition in Rückenlage, seitliche Flanke, Bauchlage und Lithotomie in vier Gruppen eingeteilt.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die an 200 Patienten durchgeführt wurde, die sich urologischen Eingriffen in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- und Litotomieposition unterziehen. Nach der Intubation (T0) wurde der Manschettendruck mit einem Manschettenmanometer überprüft und auf 25 cmH2O als Basiswert eingestellt und kontinuierlich überwacht. Der Manschettendruck wurde erneut vor (T1) und nach Erreichen der Endposition (T2) und dann bei 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 überprüft Minuten nach der Positionierung, am Ende des Eingriffs (T6) und vor der Extubation (T7). In der 2. und 12. postoperativen Stunde wurden die Patienten hinsichtlich Halsschmerzen, Heiserkeit und Husten befragt.
Liegende Gruppe
Die Patienten wurden entsprechend der Operationsposition in Rückenlage, seitliche Flanke, Bauchlage und Lithotomie in vier Gruppen eingeteilt.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die an 200 Patienten durchgeführt wurde, die sich urologischen Eingriffen in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- und Litotomieposition unterziehen. Nach der Intubation (T0) wurde der Manschettendruck mit einem Manschettenmanometer überprüft und auf 25 cmH2O als Basiswert eingestellt und kontinuierlich überwacht. Der Manschettendruck wurde erneut vor (T1) und nach Erreichen der Endposition (T2) und dann bei 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 überprüft Minuten nach der Positionierung, am Ende des Eingriffs (T6) und vor der Extubation (T7). In der 2. und 12. postoperativen Stunde wurden die Patienten hinsichtlich Halsschmerzen, Heiserkeit und Husten befragt.
Lithotomie-Gruppe
Die Patienten wurden entsprechend der Operationsposition in Rückenlage, seitliche Flanke, Bauchlage und Lithotomie in vier Gruppen eingeteilt.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die an 200 Patienten durchgeführt wurde, die sich urologischen Eingriffen in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- und Litotomieposition unterziehen. Nach der Intubation (T0) wurde der Manschettendruck mit einem Manschettenmanometer überprüft und auf 25 cmH2O als Basiswert eingestellt und kontinuierlich überwacht. Der Manschettendruck wurde erneut vor (T1) und nach Erreichen der Endposition (T2) und dann bei 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 überprüft Minuten nach der Positionierung, am Ende des Eingriffs (T6) und vor der Extubation (T7). In der 2. und 12. postoperativen Stunde wurden die Patienten hinsichtlich Halsschmerzen, Heiserkeit und Husten befragt.
Seitliche Flankengruppe
Die Patienten wurden entsprechend der Operationsposition in Rückenlage, seitliche Flanke, Bauchlage und Lithotomie in vier Gruppen eingeteilt.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die an 200 Patienten durchgeführt wurde, die sich urologischen Eingriffen in Rücken-, Bauch-, Seitenflanken- und Litotomieposition unterziehen. Nach der Intubation (T0) wurde der Manschettendruck mit einem Manschettenmanometer überprüft und auf 25 cmH2O als Basiswert eingestellt und kontinuierlich überwacht. Der Manschettendruck wurde erneut vor (T1) und nach Erreichen der Endposition (T2) und dann bei 5 (T3), 10 (T4), 15 (T5), 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 überprüft Minuten nach der Positionierung, am Ende des Eingriffs (T6) und vor der Extubation (T7). In der 2. und 12. postoperativen Stunde wurden die Patienten hinsichtlich Halsschmerzen, Heiserkeit und Husten befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung unterschiedlicher Patientenpositionen auf den Manschettendruck des Endotrachealtubus bei Patienten, die sich urologischen Eingriffen unterziehen: Eine prospektive Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist, dass der Druck der Endotrachealmanschette bei Patienten, die sich urologischen Eingriffen in verschiedenen Patientenpositionen unterziehen, verändert werden kann.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung unterschiedlicher Patientenpositionen auf den Manschettendruck des Endotrachealtubus bei Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Sekundäres Ergebnis dieser Studie ist, dass sich der Druck der Endotrachealmanschette auf die postoperativen pharyngolaryngealen Komplikationen auswirken kann
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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