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結腸直腸管状腺腫病変のためのビッグデータプラットフォームとバイオバンクの確立

大腸管状腺腫の的確な予防・治療システムの構築と実証

結腸直腸管状腺腫は結腸直腸がんの最も一般的な前がん病変であり、重要なのは、その正確な予防と治療によって結腸直腸がんの発生率を減らすことができるということです。しかし、中国における結腸直腸管状腺腫の疫学的特徴は不明であり、診断の見逃し率は高くありません。結腸内視鏡検査による感染率は高く、既存の診断および治療技術には統一された品質管理基準が欠如しているため、診断と正確な予防および管理の達成が困難になっています。 結腸直腸管状腺腫の正確な予防と治療を改善し、結腸直腸がんの発生率を減らす方法は、緊急に解決する必要がある主要な臨床科学的問題です。 この目的のために、この研究は、尿細管腺腫病変の正確な予防と治療のニーズ、および人口統計を含む全範囲のデータをカバーする多施設結腸直腸尿細管腺腫データ管理プラットフォームと高リスク集団データベースのニーズに基づいて結腸直腸で実施されました。特徴、ライフスタイル要因、臨床情報、内視鏡データ、病理学的画像が確立され、病理学的変化のある患者と高リスク集団の生体サンプルデータベースが確立され、データ品質管理とサンプル品質管理基準が標準に基づいて策定されました。

結腸直腸尿細管腺腫の病理学的予測モデルと正確なリスク評価システムを病理学的データベースによって構築した。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの病院といくつかの研究センターでは、結腸直腸管状腺腫と診断された患者が 30,000 人いました。

説明

包含基準:

インフォームドコンセントに自発的に署名する。結腸直腸尿細管腺腫は日本学会診療ガイドラインに基づいて診断されており、年齢は18歳から70歳です。

除外基準:

インフォームドコンセントへの署名を拒否した患者 研究者が本研究への参加に不適当と判断した患者。

JSGE 臨床ガイドラインによると、診断は結腸直腸管状腺腫または他の腺腫ではない 年齢 18 歳未満または 70 歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計的特徴、臨床データ、内視鏡検査、病理画像などの臨床情報
時間枠:2024.05-2026.12
臨床データと生体サンプルの収集を通じて、尿細管腺腫ビッグデータプラットフォームとバイオバンクを構築し、尿細管腺腫の精密な予防および治療システムを確立しました。
2024.05-2026.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023YFC2507401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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