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Création d'une plateforme Big Data et d'une biobanque pour les lésions de l'adénome tubulaire colorectal

Construction et démonstration d'un système précis de prévention et de traitement de l'adénome tubulaire colorectal

L'adénome tubulaire colorectal est la lésion précancéreuse la plus courante du cancer colorectal, et le fait est que sa prévention et son traitement précis peuvent réduire l'incidence du cancer colorectal. Cependant, les caractéristiques épidémiologiques de l'adénome tubulaire colorectal en Chine ne sont pas claires, le taux de diagnostics manqués par coloscopie est élevé et les techniques de diagnostic et de traitement existantes manquent de normes de contrôle de qualité unifiées, ce qui rend difficile le diagnostic et la réalisation d'une prévention et d'un contrôle précis. Comment améliorer la prévention et le traitement précis de l'adénome tubulaire colorectal et réduire l'incidence du cancer colorectal est un problème scientifique clinique majeur qui doit être résolu de toute urgence. À cette fin, cette étude a été menée dans le domaine colorectal, guidée par les besoins d'une prévention et d'un traitement précis des lésions de l'adénome tubulaire colorectal, d'une plate-forme multicentrique de gestion des données sur l'adénome tubulaire colorectal et d'une base de données de population à haut risque couvrant une gamme complète de données, y compris démographiques. Les caractéristiques, les facteurs de mode de vie, les informations cliniques, les données endoscopiques et les images pathologiques ont été établis, des bases de données d'échantillons biologiques de patients présentant des changements pathologiques et de populations à haut risque ont été établies, et des normes de contrôle de la qualité des données et des échantillons ont été formulées sur la base de normes.

Le modèle de prédiction pathologique et le système précis d'évaluation des risques d'adénome tubulaire colorectal ont été construits par la base de données pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y a eu 30 000 patients diagnostiqués avec un adénome tubulaire colorectal dans notre hôpital et dans plusieurs centres de recherche

La description

Critère d'intégration:

Signer volontairement un consentement éclairé ; Un adénome tubulaire colorectal a été diagnostiqué selon les directives cliniques du JSGE. Ils ont entre 18 et 70 ans.

Critère d'exclusion:

Refuser de signer le consentement éclairé Patients qui ont été jugés par l'investigateur comme inaptes à participer à cette étude.

Le diagnostic n'est pas celui d'un adénome tubulaire du côlon ou d'autres adénomes selon les directives cliniques du JSGE Âge < 18 ou > 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations cliniques telles que caractéristiques démographiques, données cliniques, endoscopie et images pathologiques
Délai: 2024.05-2026.12
Grâce à la collecte de données cliniques et d'échantillons biologiques, nous avons créé une plateforme de mégadonnées et une biobanque sur l'adénome tubulaire, ainsi qu'un système de prévention et de traitement de précision pour l'adénome tubulaire.
2024.05-2026.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023YFC2507401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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