- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322225
Création d'une plateforme Big Data et d'une biobanque pour les lésions de l'adénome tubulaire colorectal
Construction et démonstration d'un système précis de prévention et de traitement de l'adénome tubulaire colorectal
L'adénome tubulaire colorectal est la lésion précancéreuse la plus courante du cancer colorectal, et le fait est que sa prévention et son traitement précis peuvent réduire l'incidence du cancer colorectal. Cependant, les caractéristiques épidémiologiques de l'adénome tubulaire colorectal en Chine ne sont pas claires, le taux de diagnostics manqués par coloscopie est élevé et les techniques de diagnostic et de traitement existantes manquent de normes de contrôle de qualité unifiées, ce qui rend difficile le diagnostic et la réalisation d'une prévention et d'un contrôle précis. Comment améliorer la prévention et le traitement précis de l'adénome tubulaire colorectal et réduire l'incidence du cancer colorectal est un problème scientifique clinique majeur qui doit être résolu de toute urgence. À cette fin, cette étude a été menée dans le domaine colorectal, guidée par les besoins d'une prévention et d'un traitement précis des lésions de l'adénome tubulaire colorectal, d'une plate-forme multicentrique de gestion des données sur l'adénome tubulaire colorectal et d'une base de données de population à haut risque couvrant une gamme complète de données, y compris démographiques. Les caractéristiques, les facteurs de mode de vie, les informations cliniques, les données endoscopiques et les images pathologiques ont été établis, des bases de données d'échantillons biologiques de patients présentant des changements pathologiques et de populations à haut risque ont été établies, et des normes de contrôle de la qualité des données et des échantillons ont été formulées sur la base de normes.
Le modèle de prédiction pathologique et le système précis d'évaluation des risques d'adénome tubulaire colorectal ont été construits par la base de données pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Signer volontairement un consentement éclairé ; Un adénome tubulaire colorectal a été diagnostiqué selon les directives cliniques du JSGE. Ils ont entre 18 et 70 ans.
Critère d'exclusion:
Refuser de signer le consentement éclairé Patients qui ont été jugés par l'investigateur comme inaptes à participer à cette étude.
Le diagnostic n'est pas celui d'un adénome tubulaire du côlon ou d'autres adénomes selon les directives cliniques du JSGE Âge < 18 ou > 70
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations cliniques telles que caractéristiques démographiques, données cliniques, endoscopie et images pathologiques
Délai: 2024.05-2026.12
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Grâce à la collecte de données cliniques et d'échantillons biologiques, nous avons créé une plateforme de mégadonnées et une biobanque sur l'adénome tubulaire, ainsi qu'un système de prévention et de traitement de précision pour l'adénome tubulaire.
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2024.05-2026.12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023YFC2507401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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