Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een Big Data-platform en een biobank voor colorectale tubulaire adenoomlaesies

Constructie en demonstratie van een nauwkeurig preventie- en behandelingssysteem voor colorectaal tubulair adenoom

Colorectaal tubulair adenoom is de meest voorkomende precancereuze laesie van colorectale kanker, en het punt is dat de precieze preventie en behandeling ervan de incidentie van colorectale kanker kan verminderen. De epidemiologische kenmerken van colorectaal tubulair adenoom in China zijn echter onduidelijk, het aantal gemiste diagnoses door colonoscopie is hoog, en de bestaande diagnose- en behandelingstechnieken ontberen uniforme kwaliteitscontrolenormen, wat het moeilijk maakt om een ​​diagnose te stellen en nauwkeurige preventie en controle te bereiken. Hoe de precieze preventie en behandeling van colorectaal tubulair adenoom kan worden verbeterd en de incidentie van colorectale kanker kan worden verminderd, is een groot klinisch wetenschappelijk probleem dat dringend moet worden opgelost. Voor dit doel werd dit onderzoek uitgevoerd in de colorectale sector, geleid door de behoeften aan nauwkeurige preventie en behandeling van tubulaire adenoomlaesies, en een multicenter databeheerplatform voor colorectaal tubulair adenoom en een populatiedatabase met hoog risico die een volledig scala aan gegevens omvat, inclusief demografische gegevens. Er werden kenmerken, leefstijlfactoren, klinische informatie, endoscopische gegevens en pathologische beelden opgesteld, er werden databases met biologische monsters van patiënten met pathologische veranderingen en populaties met een hoog risico opgezet, en er werden normen voor de kwaliteitscontrole van de gegevens en de kwaliteitscontrole van de monsters geformuleerd.

Het pathologische voorspellingsmodel en het nauwkeurige risicobeoordelingssysteem voor colorectaal tubulair adenoom werden geconstrueerd door de pathologische database.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In ons ziekenhuis en in verschillende onderzoekscentra waren bij 30.000 patiënten de diagnose colorectaal tubulair adenoom gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen; Colorectaal tubulair adenoom werd gediagnosticeerd volgens de klinische richtlijnen van de JSGE. Ze zijn tussen de 18 en 70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt zijn bevonden voor deelname aan dit onderzoek.

De diagnose is niet tubulair adenoom van colorectale of andere adenomen volgens de klinische richtlijnen van JSGE. Leeftijd < 18 of > 70 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische informatie zoals demografische kenmerken, klinische gegevens, endoscopie en pathologische beelden
Tijdsspanne: 2024.05-2026.12
Door het verzamelen van klinische gegevens en biologische monsters hebben we een big data-platform en biobank voor tubulair adenoom opgezet, en een nauwkeurig preventie- en behandelingssysteem voor tubulair adenoom opgezet.
2024.05-2026.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023YFC2507401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren