- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322225
Oprichting van een Big Data-platform en een biobank voor colorectale tubulaire adenoomlaesies
Constructie en demonstratie van een nauwkeurig preventie- en behandelingssysteem voor colorectaal tubulair adenoom
Colorectaal tubulair adenoom is de meest voorkomende precancereuze laesie van colorectale kanker, en het punt is dat de precieze preventie en behandeling ervan de incidentie van colorectale kanker kan verminderen. De epidemiologische kenmerken van colorectaal tubulair adenoom in China zijn echter onduidelijk, het aantal gemiste diagnoses door colonoscopie is hoog, en de bestaande diagnose- en behandelingstechnieken ontberen uniforme kwaliteitscontrolenormen, wat het moeilijk maakt om een diagnose te stellen en nauwkeurige preventie en controle te bereiken. Hoe de precieze preventie en behandeling van colorectaal tubulair adenoom kan worden verbeterd en de incidentie van colorectale kanker kan worden verminderd, is een groot klinisch wetenschappelijk probleem dat dringend moet worden opgelost. Voor dit doel werd dit onderzoek uitgevoerd in de colorectale sector, geleid door de behoeften aan nauwkeurige preventie en behandeling van tubulaire adenoomlaesies, en een multicenter databeheerplatform voor colorectaal tubulair adenoom en een populatiedatabase met hoog risico die een volledig scala aan gegevens omvat, inclusief demografische gegevens. Er werden kenmerken, leefstijlfactoren, klinische informatie, endoscopische gegevens en pathologische beelden opgesteld, er werden databases met biologische monsters van patiënten met pathologische veranderingen en populaties met een hoog risico opgezet, en er werden normen voor de kwaliteitscontrole van de gegevens en de kwaliteitscontrole van de monsters geformuleerd.
Het pathologische voorspellingsmodel en het nauwkeurige risicobeoordelingssysteem voor colorectaal tubulair adenoom werden geconstrueerd door de pathologische database.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen; Colorectaal tubulair adenoom werd gediagnosticeerd volgens de klinische richtlijnen van de JSGE. Ze zijn tussen de 18 en 70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt zijn bevonden voor deelname aan dit onderzoek.
De diagnose is niet tubulair adenoom van colorectale of andere adenomen volgens de klinische richtlijnen van JSGE. Leeftijd < 18 of > 70 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische informatie zoals demografische kenmerken, klinische gegevens, endoscopie en pathologische beelden
Tijdsspanne: 2024.05-2026.12
|
Door het verzamelen van klinische gegevens en biologische monsters hebben we een big data-platform en biobank voor tubulair adenoom opgezet, en een nauwkeurig preventie- en behandelingssysteem voor tubulair adenoom opgezet.
|
2024.05-2026.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023YFC2507401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .