- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06322225
대장세뇨관선종 병변 빅데이터 플랫폼 및 바이오뱅크 구축
대장세뇨관선종의 정확한 예방 및 치료 시스템 구축 및 실증
대장세뇨관선종은 대장암의 가장 흔한 전암성 병변으로 정확한 예방과 치료를 통해 대장암 발병률을 낮출 수 있다는 점이 포인트이다. 대장내시경에 의한 진단률이 높고, 기존의 진단 및 치료 기술은 통일된 품질관리 기준이 부족하여 진단 및 정확한 예방 및 관리가 어렵습니다. 대장세뇨관선종의 정확한 예방과 치료를 어떻게 개선하고 대장암 발병률을 감소시킬 것인가는 시급히 해결해야 할 주요 임상과학적 문제이다. 이를 위해 본 연구는 세뇨관 선종 병변의 정확한 예방과 치료의 필요성에 따라 대장직장을 대상으로 진행되었으며, 다기관 대장 세뇨관 선종 데이터 관리 플랫폼과 인구통계를 포함한 모든 데이터를 포괄하는 고위험 인구 데이터베이스를 구축했습니다. 특성, 생활습관 요인, 임상정보, 내시경 데이터 및 병리학적 영상을 구축하고, 병리학적 변화가 있는 환자와 고위험군에 대한 생체검체 데이터베이스를 구축하고, 데이터 품질 관리 및 검체 품질 관리 기준을 표준 기반으로 마련했습니다.
병리학적 데이터베이스를 이용하여 대장세뇨관 선종의 병리학적 예측 모델과 정확한 위험성 평가 시스템을 구축하였다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사전 동의에 자발적으로 서명합니다. JSGE 임상 지침에 따라 대장 세뇨관 선종이 진단되었습니다. 18세에서 70세 사이입니다.
제외 기준:
본 연구에 참여하기에 부적합하다고 연구자가 판단한 환자.
JSGE 임상 지침에 따른 진단은 대장의 관상 선종 또는 기타 선종이 아닙니다. 연령 < 18 또는 > 70
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성, 임상자료, 내시경, 병리영상 등의 임상정보
기간: 2024.05-2026.12
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임상데이터 및 생체시료 수집을 통해 세뇨관선종 빅데이터 플랫폼 및 바이오뱅크를 구축하고 세뇨관선종 정밀 예방 및 치료 시스템을 구축하였습니다.
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2024.05-2026.12
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023YFC2507401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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