- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06322225
Etablering af Big Data Platform og Biobank for Colorectal Tubular Adenoma Læsioner
Konstruktion og demonstration af nøjagtigt forebyggelses- og behandlingssystem for kolorektalt tubular adenom
Kolorektalt tubulært adenom er den mest almindelige præcancerøse læsion af tyktarmskræft, og pointen er, at dens præcise forebyggelse og behandling kan reducere forekomsten af tyktarmskræft. De epidemiologiske karakteristika ved kolorektalt tubulært adenom i Kina er imidlertid uklare, antallet af ubesvarede diagnoser ved koloskopi er høj, og de eksisterende diagnose- og behandlingsteknikker mangler ensartede kvalitetskontrolstandarder, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere og opnå nøjagtig forebyggelse og kontrol. Hvordan man kan forbedre den præcise forebyggelse og behandling af kolorektal tubulær adenom og reducere forekomsten af kolorektal cancer er et stort klinisk videnskabeligt problem, der skal løses omgående. Til dette formål blev denne undersøgelse udført i kolorektal styret af behovene for nøjagtig forebyggelse og behandling af tubulære adenomlæsioner og en multicenter kolorektal tubulær adenom-datastyringsplatform og en højrisikobefolkningsdatabase, der dækker et komplet udvalg af data, inklusive demografiske karakteristika, livsstilsfaktorer, klinisk information, endoskopiske data og patologiske billeder blev etableret, biologiske prøvedatabaser over patienter med patologiske ændringer og højrisikopopulationer blev etableret, og datakvalitetskontrol og prøvekvalitetskontrolstandarder blev formuleret standardbaserede.
Den patologiske forudsigelsesmodel og det nøjagtige risikovurderingssystem for kolorektalt tubulært adenom blev konstrueret af den patologiske database.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivilligt underskrive informeret samtykke; Kolorektalt tubulært adenom blev diagnosticeret i henhold til JSGEs kliniske retningslinjer. De er mellem 18 og 70 år gamle
Ekskluderingskriterier:
Nægt at underskrive det informerede samtykke Patienter, som af investigator blev vurderet til at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.
Diagnosen er ikke tubulært adenom af kolorektale eller andre adenomer i henhold til JSGEs kliniske retningslinjer Alder < 18 eller > 70
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske oplysninger såsom demografiske karakteristika, kliniske data, endoskopi og patologiske billeder
Tidsramme: 2024.05-2026.12
|
Gennem indsamling af kliniske data og biologiske prøver etablerede vi en tubulært adenom big data platform og biobank og etablerede et præcisionsforebyggelse og behandlingssystem for tubulært adenom
|
2024.05-2026.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023YFC2507401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .