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结直肠管状腺瘤病变大数据平台和生物样本库的建立

结直肠管状腺瘤精准防治体系构建与示范

结直肠管状腺瘤是结直肠癌最常见的癌前病变,关键在于其精准预防和治疗可以降低结直肠癌的发病率。然而,我国结直肠管状腺瘤的流行病学特征尚不明确,漏诊率较高。肠镜检查率高,而现有的诊疗技术缺乏统一的质控标准,导致难以诊断并实现精准防控。 如何提高结直肠管状腺瘤的精准防治水平,降低结直肠癌的发病率,是临床急需解决的重大科学问题。 为此,本研究以结直肠管状腺瘤病变精准防治的需求为导向,建立了多中心结直肠管状腺瘤数据管理平台和覆盖人口学等全范围数据的高危人群数据库。建立病理变化患者和高危人群的特征、生活方式因素、临床信息、内镜数据和病理图像,建立病理改变患者和高危人群的生物样本数据库,并基于标准制定数据质量控制和样本质量控制标准。

利用病理数据库构建了结直肠管状腺瘤的病理预测模型和准确的风险评估系统。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我院及多个研究中心确诊结直肠管状腺瘤患者3万人

描述

纳入标准:

自愿签署知情同意书;根据JSGE临床指南诊断结直肠管状腺瘤年龄在18至70岁之间

排除标准:

拒绝签署知情同意书 经研究者判断不适合参加本研究的患者。

根据 JSGE 临床指南,诊断不是结直肠管状腺瘤或其他腺瘤年龄 < 18 或 > 70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床信息,例如人口特征、临床数据、内窥镜检查和病理图像
大体时间:2024.05-2026.12
通过收集临床数据和生物样本,建立管状腺瘤大数据平台和生物样本库,建立管状腺瘤精准防治体系
2024.05-2026.12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023YFC2507401

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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