Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Big Data Platform és Biobank létrehozása a kolorektális tubuláris adenoma elváltozásokhoz

2024. március 18. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

A colorectalis tubularis adenoma pontos megelőzési és kezelési rendszerének felépítése és bemutatása

A colorectalis tubularis adenoma a vastagbélrák leggyakoribb rákmegelőző elváltozása, és a lényeg, hogy precíz megelőzése és kezelése csökkentheti a vastagbélrák előfordulását.A kínai vastagbéltubuláris adenoma epidemiológiai jellemzői azonban nem tisztázottak, a diagnózis elmaradásának aránya kolonoszkópiás vizsgálattal magas, és a meglévő diagnosztikai és kezelési technikákból hiányoznak az egységes minőség-ellenőrzési szabványok, ami megnehezíti a diagnosztizálást és a pontos megelőzés és ellenőrzés megvalósítását. A kolorektális tubuláris adenoma precíz megelőzésének és kezelésének javítása, valamint a vastagbélrák előfordulásának csökkentése komoly klinikai tudományos probléma, amelyet sürgősen meg kell oldani. Ebből a célból ezt a tanulmányt kolorektálisan végezték, a tubuláris adenoma elváltozások pontos megelőzésének és kezelésének igényei, valamint egy többközpontú colorectalis tubularis adenoma adatkezelési platform és egy nagy kockázatú populációs adatbázis, amely az adatok teljes skáláját tartalmazza, beleértve a demográfiai adatokat is. jellemzők, életmódbeli tényezők, klinikai információk, endoszkópos adatok és kórképek kerültek kialakításra, a kóros elváltozásokkal rendelkező betegek és a magas kockázatú populációk biológiai mintaadatbázisai, valamint az adatminőség-ellenőrzési és a mintaminőség-ellenőrzési szabványok szabványok alapján történő megfogalmazása.

A colorectalis tubularis adenoma patológiai előrejelző modelljét és pontos kockázatbecslési rendszerét a kórtani adatbázis építette fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunkban és több kutatóközpontban 30 000 beteget diagnosztizáltak colorectalis tubularis adenomával

Leírás

Bevételi kritériumok:

Önként aláírja a tájékozott beleegyezését; A kolorektális tubuláris adenomát a JSGE klinikai irányelvei szerint diagnosztizálták. 18 és 70 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

A beleegyező nyilatkozat aláírásának elutasítása Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre.

A diagnózis nem kolorektális vagy más adenoma tubuláris adenoma a JSGE klinikai irányelvei szerint. Életkor < 18 vagy > 70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai információk, például demográfiai jellemzők, klinikai adatok, endoszkópia és patológiás képek
Időkeret: 2024.05-2026.12
Klinikai adatok és biológiai minták gyűjtése révén létrehoztunk egy tubuláris adenoma big data platformot és biobankot, valamint létrehoztunk egy precíziós megelőzési és kezelési rendszert a tubuláris adenoma kezelésére.
2024.05-2026.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023YFC2507401

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel