- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06322225
Big Data Platform és Biobank létrehozása a kolorektális tubuláris adenoma elváltozásokhoz
A colorectalis tubularis adenoma pontos megelőzési és kezelési rendszerének felépítése és bemutatása
A colorectalis tubularis adenoma a vastagbélrák leggyakoribb rákmegelőző elváltozása, és a lényeg, hogy precíz megelőzése és kezelése csökkentheti a vastagbélrák előfordulását.A kínai vastagbéltubuláris adenoma epidemiológiai jellemzői azonban nem tisztázottak, a diagnózis elmaradásának aránya kolonoszkópiás vizsgálattal magas, és a meglévő diagnosztikai és kezelési technikákból hiányoznak az egységes minőség-ellenőrzési szabványok, ami megnehezíti a diagnosztizálást és a pontos megelőzés és ellenőrzés megvalósítását. A kolorektális tubuláris adenoma precíz megelőzésének és kezelésének javítása, valamint a vastagbélrák előfordulásának csökkentése komoly klinikai tudományos probléma, amelyet sürgősen meg kell oldani. Ebből a célból ezt a tanulmányt kolorektálisan végezték, a tubuláris adenoma elváltozások pontos megelőzésének és kezelésének igényei, valamint egy többközpontú colorectalis tubularis adenoma adatkezelési platform és egy nagy kockázatú populációs adatbázis, amely az adatok teljes skáláját tartalmazza, beleértve a demográfiai adatokat is. jellemzők, életmódbeli tényezők, klinikai információk, endoszkópos adatok és kórképek kerültek kialakításra, a kóros elváltozásokkal rendelkező betegek és a magas kockázatú populációk biológiai mintaadatbázisai, valamint az adatminőség-ellenőrzési és a mintaminőség-ellenőrzési szabványok szabványok alapján történő megfogalmazása.
A colorectalis tubularis adenoma patológiai előrejelző modelljét és pontos kockázatbecslési rendszerét a kórtani adatbázis építette fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önként aláírja a tájékozott beleegyezését; A kolorektális tubuláris adenomát a JSGE klinikai irányelvei szerint diagnosztizálták. 18 és 70 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
A beleegyező nyilatkozat aláírásának elutasítása Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre.
A diagnózis nem kolorektális vagy más adenoma tubuláris adenoma a JSGE klinikai irányelvei szerint. Életkor < 18 vagy > 70
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai információk, például demográfiai jellemzők, klinikai adatok, endoszkópia és patológiás képek
Időkeret: 2024.05-2026.12
|
Klinikai adatok és biológiai minták gyűjtése révén létrehoztunk egy tubuláris adenoma big data platformot és biobankot, valamint létrehoztunk egy precíziós megelőzési és kezelési rendszert a tubuláris adenoma kezelésére.
|
2024.05-2026.12
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023YFC2507401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .