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Establecimiento de una plataforma de Big Data y un biobanco para lesiones de adenoma tubular colorrectal

18 de marzo de 2024 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Construcción y demostración de un sistema preciso de prevención y tratamiento del adenoma tubular colorrectal

El adenoma tubular colorrectal es la lesión precancerosa más común del cáncer colorrectal, y la cuestión es que su prevención y tratamiento precisos pueden reducir la incidencia del cáncer colorrectal. Sin embargo, las características epidemiológicas del adenoma tubular colorrectal en China no están claras, la tasa de diagnóstico omitido por colonoscopia es alto y las técnicas de diagnóstico y tratamiento existentes carecen de estándares unificados de control de calidad, lo que dificulta el diagnóstico y el logro de una prevención y control precisos. Cómo mejorar la prevención y el tratamiento precisos del adenoma tubular colorrectal y reducir la incidencia del cáncer colorrectal es un problema científico clínico importante que debe resolverse con urgencia. Para este propósito, este estudio se realizó en colorrectal guiado por las necesidades de una prevención y tratamiento precisos de las lesiones de adenoma tubular, y una plataforma multicéntrica de gestión de datos de adenoma tubular colorrectal y una base de datos de población de alto riesgo que cubre una gama completa de datos, incluidos los demográficos. Se establecieron características, factores de estilo de vida, información clínica, datos endoscópicos e imágenes patológicas, se establecieron bases de datos de muestras biológicas de pacientes con cambios patológicos y poblaciones de alto riesgo, y se formularon estándares de control de calidad de datos y estándares de control de calidad de muestras.

La base de datos patológica construyó el modelo de predicción patológica y el sistema preciso de evaluación del riesgo de adenoma tubular colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hubo 30.000 pacientes diagnosticados de adenoma tubular colorrectal en nuestro hospital y en varios centros de investigación

Descripción

Criterios de inclusión:

Firmar voluntariamente el consentimiento informado; Adenoma tubular colorrectal fue diagnosticado según guía clínica JSGE Tienen entre 18 y 70 años

Criterio de exclusión:

Negarse a firmar el consentimiento informado Pacientes que fueron considerados por el investigador como inadecuados para participar en este estudio.

El diagnóstico no es adenoma tubular de adenomas colorrectales u otros adenomas según las pautas clínicas de JSGE Edad < 18 o > 70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información clínica como características demográficas, datos clínicos, endoscopia e imágenes patológicas.
Periodo de tiempo: 2024.05-2026.12
Mediante la recopilación de datos clínicos y muestras biológicas, establecimos una plataforma de big data y un biobanco de adenoma tubular, y establecimos un sistema de prevención y tratamiento de precisión para el adenoma tubular.
2024.05-2026.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023YFC2507401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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