- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06322225
Establecimiento de una plataforma de Big Data y un biobanco para lesiones de adenoma tubular colorrectal
Construcción y demostración de un sistema preciso de prevención y tratamiento del adenoma tubular colorrectal
El adenoma tubular colorrectal es la lesión precancerosa más común del cáncer colorrectal, y la cuestión es que su prevención y tratamiento precisos pueden reducir la incidencia del cáncer colorrectal. Sin embargo, las características epidemiológicas del adenoma tubular colorrectal en China no están claras, la tasa de diagnóstico omitido por colonoscopia es alto y las técnicas de diagnóstico y tratamiento existentes carecen de estándares unificados de control de calidad, lo que dificulta el diagnóstico y el logro de una prevención y control precisos. Cómo mejorar la prevención y el tratamiento precisos del adenoma tubular colorrectal y reducir la incidencia del cáncer colorrectal es un problema científico clínico importante que debe resolverse con urgencia. Para este propósito, este estudio se realizó en colorrectal guiado por las necesidades de una prevención y tratamiento precisos de las lesiones de adenoma tubular, y una plataforma multicéntrica de gestión de datos de adenoma tubular colorrectal y una base de datos de población de alto riesgo que cubre una gama completa de datos, incluidos los demográficos. Se establecieron características, factores de estilo de vida, información clínica, datos endoscópicos e imágenes patológicas, se establecieron bases de datos de muestras biológicas de pacientes con cambios patológicos y poblaciones de alto riesgo, y se formularon estándares de control de calidad de datos y estándares de control de calidad de muestras.
La base de datos patológica construyó el modelo de predicción patológica y el sistema preciso de evaluación del riesgo de adenoma tubular colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Firmar voluntariamente el consentimiento informado; Adenoma tubular colorrectal fue diagnosticado según guía clínica JSGE Tienen entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
Negarse a firmar el consentimiento informado Pacientes que fueron considerados por el investigador como inadecuados para participar en este estudio.
El diagnóstico no es adenoma tubular de adenomas colorrectales u otros adenomas según las pautas clínicas de JSGE Edad < 18 o > 70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información clínica como características demográficas, datos clínicos, endoscopia e imágenes patológicas.
Periodo de tiempo: 2024.05-2026.12
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Mediante la recopilación de datos clínicos y muestras biológicas, establecimos una plataforma de big data y un biobanco de adenoma tubular, y establecimos un sistema de prevención y tratamiento de precisión para el adenoma tubular.
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2024.05-2026.12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023YFC2507401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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