- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322225
Big Data Platformin ja Biobankin perustaminen kolorektaalisten tubulaaristen adenoomavaurioiden varalta
Kolorektaalisen tubulaarisen adenooman tarkan ehkäisy- ja hoitojärjestelmän rakentaminen ja demonstrointi
Kolorektaalinen tubulusadenooma on yleisin paksusuolensyövän esisyöpäleesio, ja pointti on, että sen tarkka ennaltaehkäisy ja hoito voivat vähentää paksusuolen syövän ilmaantuvuutta. Kiinan paksusuolen tubulusadenooman epidemiologiset ominaisuudet ovat kuitenkin epäselvät, diagnoosin puuttumisen määrä kolonoskopialla on korkea, ja olemassa olevista diagnoosi- ja hoitotekniikoista puuttuu yhtenäiset laadunvalvontastandardit, mikä vaikeuttaa diagnoosia ja tarkan ennaltaehkäisyn ja valvonnan saavuttamista. Kolorektaalisen tubulusadenooman täsmällisen ehkäisyn ja hoidon parantaminen ja paksusuolensyövän ilmaantuvuuden vähentäminen on suuri kliininen tieteellinen ongelma, joka on ratkaistava pikaisesti. Tätä tarkoitusta varten tämä tutkimus suoritettiin paksusuolen alueella, ja sitä ohjasivat tubulaaristen adenoomaleesioiden tarkan ennaltaehkäisyn ja hoidon tarpeet sekä monikeskuskolorektaalisen tubulaarisen adenooman tiedonhallintajärjestelmä ja korkean riskin väestötietokanta, joka kattaa täyden valikoiman tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot. ominaisuudet, elämäntapatekijät, kliiniset tiedot, endoskooppiset tiedot ja patologiset kuvat luotiin, luotiin biologisia näytetietokantoja potilaista, joilla oli patologisia muutoksia ja riskipopulaatioita, ja tiedon laadunvalvonta ja näytteiden laadunvalvontastandardit muotoiltiin standardien perusteella.
Kolorektaalisen tubulaarisen adenooman patologinen ennustemalli ja tarkka riskinarviointijärjestelmä rakennettiin patologisen tietokannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus; Kolorektaalinen tubulaarinen adenooma diagnosoitiin JSGE:n kliinisten ohjeiden mukaan. He ovat 18-70-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.
Diagnoosi ei ole paksusuolen tai muiden adenoomien tubulaarinen adenooma JSGE:n kliinisten ohjeiden mukaan Ikä < 18 tai > 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot, kuten demografiset ominaisuudet, kliiniset tiedot, endoskopia ja patologiset kuvat
Aikaikkuna: 2024.05.-2026.12
|
Keräämällä kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä loimme tubulaarisen adenooman big data -alustan ja biopankin sekä loimme tarkkuusehkäisy- ja hoitojärjestelmän tubulaariseen adenoomaan
|
2024.05.-2026.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YFC2507401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .