- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06322225
Istituzione di una piattaforma Big Data e di una biobanca per le lesioni dell'adenoma tubulare colorettale
Costruzione e dimostrazione di un accurato sistema di prevenzione e trattamento dell'adenoma tubulare colorettale
L'adenoma tubulare colorettale è la lesione precancerosa più comune del cancro colorettale e il punto è che la sua prevenzione e il trattamento precisi possono ridurre l'incidenza del cancro colorettale. Tuttavia, le caratteristiche epidemiologiche dell'adenoma tubulare colorettale in Cina non sono chiare, il tasso di diagnosi mancata mediante colonscopia è elevato e le tecniche di diagnosi e trattamento esistenti mancano di standard di controllo di qualità unificati, il che rende difficile la diagnosi e l'ottenimento di una prevenzione e di un controllo accurati. Come migliorare la prevenzione e il trattamento precisi dell’adenoma tubulare del colon-retto e ridurre l’incidenza del cancro del colon-retto è un importante problema clinico-scientifico che deve essere risolto urgentemente. A questo scopo, questo studio è stato condotto nel colon-retto guidato dalle esigenze di un'accurata prevenzione e trattamento delle lesioni dell'adenoma tubulare e da una piattaforma multicentrica di gestione dei dati sull'adenoma tubulare colorettale e da un database di popolazione ad alto rischio che copre una gamma completa di dati, compresi quelli demografici sono stati stabiliti caratteristiche, fattori di stile di vita, informazioni cliniche, dati endoscopici e immagini patologiche, sono stati stabiliti database di campioni biologici di pazienti con alterazioni patologiche e popolazioni ad alto rischio e sono stati formulati standard di controllo di qualità dei dati e di controllo di qualità dei campioni basati su standard.
Il modello di previsione patologica e un accurato sistema di valutazione del rischio di adenoma tubulare colorettale sono stati costruiti dal database patologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Firmare volontariamente il consenso informato; L'adenoma tubulare colorettale è stato diagnosticato secondo le linee guida cliniche JSGE Hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni
Criteri di esclusione:
Rifiutare di firmare il consenso informato Pazienti che sono stati giudicati dallo sperimentatore non idonei alla partecipazione a questo studio.
La diagnosi non è adenoma tubulare del colon-retto o altri adenomi secondo le linee guida cliniche JSGE Età < 18 o > 70
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni cliniche come caratteristiche demografiche, dati clinici, endoscopia e immagini patologiche
Lasso di tempo: 2024.05-2026.12
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Attraverso la raccolta di dati clinici e campioni biologici, abbiamo creato una piattaforma di big data e una biobanca per l'adenoma tubulare e abbiamo creato un sistema di prevenzione e trattamento di precisione per l'adenoma tubulare
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2024.05-2026.12
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023YFC2507401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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