- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322225
Etablering av Big Data-plattform och biobank för kolorektala tubulära adenomskador
Konstruktion och demonstration av noggrant förebyggande och behandlingssystem för kolorektalt tubulärt adenom
Kolorektalt tubulärt adenom är den vanligaste precancerösa lesionen av kolorektal cancer, och poängen är att dess exakta förebyggande och behandling kan minska förekomsten av kolorektal cancer. De epidemiologiska egenskaperna hos kolorektalt tubulärt adenom i Kina är dock oklara, graden av missad diagnos koloskopi är hög, och de befintliga diagnos- och behandlingsteknikerna saknar enhetliga kvalitetskontrollstandarder, vilket gör det svårt att diagnostisera och uppnå korrekt förebyggande och kontroll. Hur man kan förbättra det exakta förebyggandet och behandlingen av kolorektalt tubulärt adenom och minska förekomsten av kolorektal cancer är ett stort kliniskt vetenskapligt problem som måste lösas omgående. För detta ändamål genomfördes denna studie i kolorektal vägledd av behoven av noggrant förebyggande och behandling av tubulära adenomlesioner, och en multicenter kolorektal tubulär adenom datahanteringsplattform och en högriskpopulationsdatabas som täcker ett komplett utbud av data inklusive demografisk egenskaper, livsstilsfaktorer, klinisk information, endoskopisk data och patologiska bilder upprättades, biologiska provdatabaser över patienter med patologiska förändringar och högriskpopulationer upprättades och datakvalitetskontroll och provkvalitetskontrollstandarder formulerades standardbaserade.
Den patologiska prediktionsmodellen och det korrekta riskbedömningssystemet för kolorektalt tubulärt adenom konstruerades av den patologiska databasen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frivilligt underteckna informerat samtycke; Kolorektalt tubulärt adenom diagnostiserades enligt JSGEs kliniska riktlinjer. De är mellan 18 och 70 år gamla
Exklusions kriterier:
Vägra att underteckna det informerade samtycket Patienter som av utredaren bedömdes vara olämpliga för att delta i denna studie.
Diagnosen är inte tubulärt adenom av kolorektala eller andra adenom enligt JSGEs kliniska riktlinjer Ålder < 18 eller > 70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk information såsom demografiska egenskaper, kliniska data, endoskopi och patologiska bilder
Tidsram: 2024.05-2026.12
|
Genom insamling av kliniska data och biologiska prover etablerade vi en tubulärt adenom big data-plattform och biobank, och etablerade ett precisionsprevention och behandlingssystem för tubulärt adenom
|
2024.05-2026.12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023YFC2507401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .